广西积极应对“糖脂宁胶囊”事件(图)

　　近日，广西食品药品监管局局长谭明杰到老百姓大药房进行检查，均未发现经营“问题药品”和其他批号的糖脂宁胶囊。（庞革平、许恒/摄影）

　　人民网南宁2月12日电 （记者庞革平）随着制售假“糖脂宁胶囊”的犯罪嫌疑人李冬被公安部抓获归案，备受社会各界广为关注的“糖脂宁胶囊”假药的来源和销售途径已渐次明晰。置身于这次事件旋涡当中的广西食品药品监管部门，自事件发生以来，全面开展核查工作，并且举一反三，采取措施强化药品生产企业源头监管，确保药品质量安全有效。

　　行动迅速，积极采取应对措施

　　1月24日上午，广西食品药品监管局收到新疆维吾尔自治区食品药品监管局的核查函，称喀什地区莎车县两名糖尿病患者在服用标识为广西平南制药厂生产的“糖脂宁胶囊”（批号081101）药品后，出现疑似低血糖并发症死亡，请广西局尽快核实广西平南制药厂是否为依法批准的药品生产企业，该企业是否生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”。广西食品药品监管局对核查函高度重视，立即要求贵港市食品药品监管局及其平南县分局立即赶赴现场核查，并召开紧急专题会议，研究制定应对措施，认真开展药品核查工作。

　　1月24日下午，经贵港市局、平南县分局对广西平南制药厂现场初步核查，未发现广西平南制药厂生产批号为081101的糖脂宁胶囊，同时将该厂2008年生产的糖脂宁胶囊现场留样抽样连夜送往自治区食品药品检验所检验。

　　1月25日，自治区食品药品监管局立即派出专家组，赶赴平南制药厂开展现场核查。经过对平南制药厂2008年全年生产所有批次的糖脂宁胶囊留样药品的内容物及其胶囊壳、干膏严格检验，均未检出格列本脲、格列吡嗪、苯乙双胍及二甲双胍，全部为合格产品。在此基础上，又对药品外包装进行真伪核对比较，初步认定为广西平南制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品为假冒生产厂家、批准文号、检验报告书的产品。

　　全面核查，严防药害事件发生

　　1月31日，广西食品药品监管局将广西平南制药厂生产糖脂宁胶囊现场核查情况，及时向自治区政府报告。2月1日，根据国家食品药品监管局《关于查处假药糖脂宁胶囊的通知》要求，向全系统发出紧急通知，要求对全区药品经营使用单位进行糖脂宁胶囊专项检查。

　　2月4日，广西食品药品监管局再次召开专题会议研究部署核查工作，要求继续加大核查力度，对全区药品经营和使用单位进行全面核查，如发现“糖脂宁胶囊”，立即采取控制措施，对可疑产品按规定进行抽查检验。将所有的稽查技术和手段用于追查工作中，加大追踪溯源力度，摸清厂家与李冬的关系及往来账目，进一步查清“问题”糖脂宁胶囊的内外包装胶囊壳的生产、流向及数量。确认为假药的，依法进行处理。通过全面核查，掌握全区各地涉及“糖脂宁胶囊”生产经营和使用情况，严防假劣“糖脂宁胶囊”造成新的药害事件。

　　广西各级食品药品监管部门还全方位开展“糖脂宁胶囊”查控工作，做到涉药单位100%全覆盖。凡发现辖区内有该批号药品的，立即封存，不得继续销售。同时，在新闻媒体上及时发出“用药警示”，警示患者立即停止购服问题药品。2月4日和9日，广西食品药品监管局局长谭明杰两次带队深入到广西盈康药业有限责任公司、老百姓大药房、康全药店等药品生产经营和使用单位进行严格检查，均未发现生产、经营、使用“问题药品”和其他批号的糖脂宁胶囊。截至2月10日，广西没有发现批号为081101的“糖脂宁胶囊”和其他批号的糖脂宁胶囊销售。

　　举一反三，强化药品源头监管

　　药品是特殊的商品，质量安全关系着人民群众的健康与生命。尽管这起事件是因假冒正规厂家生产“糖脂宁胶囊”而导致的糖尿病患者死亡事件，但对于药品生产经营企业以及药品监管部门都有着十分现实的警示意义。

　　广西食品药品监管局举一反三，针对少数企业在药品生产管理过程中所暴露出来的问题和不足，尤其是一些注射器、输液器、医用卫生材料等高风险产品，容易在原辅料投料、工艺过程、出厂检验等生产环节产生质量问题，要求企业任何时候都要绷紧产品质量安全这根弦，从源头上把好药品质量安全关。此外，监管部门要加强原辅料购进渠道的监督检查，强化药品生产工艺、处方和记录的核查，全面推行驻厂监督员和质量受权人制度，不断加大对企业检查的频次和力度。同时，建立企业诚信档案，严厉打击和查处违法违规行为。对不按规定进行生产、偷工减料、以次充好的企业，责令停产整顿，并把企业列入“黑名单”；对故意规避监管、弄虚作假、生产假冒伪劣产品的，吊销其生产许可证，一次性淘汰出局；对严重违法违规生产的主管人员和直接责任人，追究法律责任。

　　今后，广西食品药品监管部门将从硬件和软件上，进一步强化药品生产企业的监管。同时，将联合卫生、工商部门，加大对各类义诊、授课活动推销药品以及虚假药品广告的监管，努力创造良好的安全用药、合理用药环境。