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国家药监部门:始终监测上市药品

  发现严重不良反应将及时公布

  据新华社北京2月11日电(记者刘元旭、崔静)国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛11日在例行新闻发布会上表示,国家食品药品监督管理局、国家药品不良反应监测中心始终在对所有的上市药品进行不良反应监测,一旦发现任何药品有严重不良反应将及时向社会公布。


  颜江瑛当天在回答记者提问时说,任何药品都会有不良反应,只是反应程度不同。国家药品不良反应监测中心也在不断监测药品不良反应,并向社会公布监测到的信息,进行存在风险和如何用药提示。

  她表示,2001年至今国家药品不良反应监测中心公布了19期《药品不良反应信息通报》,通报了其监测到的药品严重不良反应情况,具体信息可在国家药品不良反应监测中心网站查询到。

  近期,有中药领域知名专家披露国内连续多年位居中成药单品销量榜首的天士力复方丹参滴丸疗效差且有严重副作用,不良反应发生率高,并未做长期毒性研究,在社会上引发广泛猜疑和担忧。

  国家食品药品监督管理局注册司司长张伟说,根据对复方丹参滴丸审批情况的追溯来看,应当说毒性实验在不同阶段、不同时期都做过。关于系统的不良反应评价,最权威的还是应由国家药品不良反应监测中心向社会进行通报。

  记者随后查阅国家药品不良反应监测中心网站发现,在已公布的19期《药品不良反应信息通报》中,超过40种药品的严重不良反应信息被公布,但其中未见复方丹参滴丸。

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