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新疆开展专项整治医疗器械生产经营

  本报乌鲁木齐2月25日电记者潘从武从即日起,新疆维吾尔自治区内医疗器械生产经营企业若存在“两证”不全或者擅自变更质量管理人却仍从事经营活动等行为,都会被列入新疆全区药监系统开展的专项整治行动之中。这是记者今天从新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局获悉的。


  据介绍,为从源头上保证医疗器械质量安全,去年以来,新疆全区开展了医疗器械生产经营企业专项整治,取得了显著成效。但当前依然存在着医疗器械生产企业《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》“两证”不全,生产质量管理体系建设滞后等突出问题和重药轻械、重审批轻监管、重流通轻生产、未建立进货检查验收制度等问题。

  新疆此次专项整治的重点生产企业是国家和自治区医疗器械质量抽验中有不合格记录、被举报存在违法行为的企业;连续两年未组织生产的企业;“两证”不全的企业。重点经营企业是:经营一次性使用无菌医疗器械、三类植入材料和人工器官等高风险品种的经营企业;因违反法律、法规,受到行政处罚的企业。

  ǎ?勸??=引导消费的情况也比较突出。对此,食品安全法草案增加规定:食品安全监管部门或者承担食品检验职责的机构、食品行业协会、消费者协会不得以广告或者其他形式向消费者推荐食品。

  同时,在“法律责任”一章中,对上述规定增加了相应的处罚规定。

  食品安全法草案确立了各有关主管部门按照各自职责分工依法行使职权,对食品安全分段实施监管的体制,强化了监管责任。有些常委委员提出,应在现有分段监管体制的基础上,由国务院设立食品安全委员会,以加强对各有关监管部门的协调、指导。

  对此,国务院有关方面作了认真研究后提出,国务院设立食品安全委员会,作为高层次的议事协调机构,协调、指导食品安全监管工作。经反复研究,法律委建议在草案中增加一款规定:国务院设立食品安全委员会,其工作职责由国务院规定。

  近年来,越来越多的保健食品进入市场,其安全性日益受到人们的关注。

  保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。截至2007年底,我国已审批保健食品8900多种,共有保健食品生产企业1640多家,年产值达到1000多亿元。然而,因缺乏监管,我国保健食品市场存在着“乱象”,使公众对保健食品的信任度大幅降低。

  保健食品是食品安全法草案审议中常委会组成人员关注的热点问题之一。有些常委会组成人员提出,保健食品已经发展成为一个相当规模的产业,但存在不少问题,需要对其实施比普通食品更加严格的有针对性的监管。

  为此,法律委建议增加一条规定:国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监管部门应当依法履职,承担责任。具体管理办法由国务院规定。声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害;其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容必须真实,应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等;产品功能和成分应当与标签、说明书相一致。

  有些常委委员提出,为了从源头上做好食品安全工作,有效实施从农田到餐桌的全程监管,本法应当明确食用农产品监管部门的责任,确保食用农产品的安全。

  法律委建议增加规定:一是食用农产品的生产企业和农民专业合作经济组织应当依照食品安全标准和国家有关规定使用农药、肥料、生长调节剂、兽药、饲料和饲料添加剂等农业投入品,建立食用农产品生产记录制度。县级以上农业部门应当加强对农业投入品使用的管理和指导,建立健全农业投入品的安全使用制度。二是县级以上农业部门应当依照农产品质量安全法规定的职责,对食用农产品进行监管。

  有的常委委员提出,食品行业一些企业负担过重,在一定程度上影响了食品行业的健康发展,影响到食品安全,建议本法对食品生产经营活动中的有关收费问题进行规范。

  为此,法律委建议在草案关于监管部门进行食品抽检不增加企业负担规定的基础上,增加规定:认证机构实施跟踪调查不收取任何费用。

  有些常委委员提出,对违法的食品企业既要给予罚款、罚金的行政处罚、刑事处罚,又要其承担民事赔偿责任时,应当明确民事赔偿责任优先的原则,使权益受到损害的消费者优先得到赔偿。

  法律委建议增加一条规定:违反本法规定,应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金,其财产不足以同时支付时,先承担民事赔偿责任。

  全国人大法律委建议,本次M?

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