欧化药业已获准恢复生产 香港医药安全仍需警惕

　　中新网4月16日电 据香港中通社报道，香港卫生署公布，日前出现发霉药物“别嘌醇”的欧化药业有限公司可以恢复生产。不过，由于近期连连发生医药事故，欧化药业获准复产并非“万事大吉”，香港医药安全仍需警惕。

　　欧化药业早前因为生产的药物“别嘌醇”被验出含毛霉真菌而停产。香港卫生署署长林秉恩日前联同副署长谭丽芬及港大微生物学系主任袁国勇到欧化大埔药厂巡视，并与欧化药业高层开会。

　　林秉恩表示，经过卫生署药剂事务部督察多次视察后，该公司在药物生产及质检方面的软硬件都令人满意，在管治情况、生产能力及产量的流程配合上都有提升，因此欧化可随时恢复生产。

　　林秉恩指出，欧化管理层已作出改革，将由一名拥有13年药物经验的药剂师领导。欧化药业生产的“别嘌醇”受到毛霉真菌污染，主要由于药品半制成品储存太久，在药厂回复生产后，香港卫生署将每周派人巡查。卫生署又规定药厂必须在48小时内，将药粉颗粒制成药丸，确保真菌含量不超出标准。。

　　据了解，香港医管局与欧化药业一共签订了13份药物供应合约，自发生“别嘌醇”事件后，该局已暂停向欧化药业提药。医管局发言人表示，会要求欧化药业提供改善制药措施的详情，然后按有关具体措施再估双方现行药物供应合约的状况。

　　不过，有评论指出，虽然说卫生署这一项宣布不是轻率的决定，但发霉“别嘌醇”事件发生至今，卫生署只一再解释了药物发霉的原因，对事件发生的具体原因和什么人应该负责，至今没有详细交代。对此，特区政府早前回应表示，会调查近期发生的医药事故，如果证实涉及人为的失误或违规，一定会严肃处理。

　　欧化药业发言人回应查询时表示，药厂短期内会重新投产，但暂时未知详细日期，而厂房也会全面配合复产后卫生署的巡查。

　　欧化药业于3月6日自行停止生产所有药物，以便卫生署调查该公司制造的别嘌醇药丸受污染事件。受污染药丸曾处方给公立医院一些病人，他们其后被确诊感染毛霉菌。该药厂随后彻底清洗其生产线，并全面检讨药物制造程序以便引入针对性的改善措施。药厂也邀请来自澳大利亚的专家，找出药物制造程序中需改善的地方及提供建议。

　　另一方面，由于出现连串药物事故，香港特区政府成立专责委员会，针对近日连串药物安全事故，对药物监管制度进行检讨，全面审视现行的制度、法例和业界的文化，希望从根本上找出问题所在。而为了尽快挽回市民公众的信心，卫生署巡查香港所有药厂，医管局也将会检查医院和诊所内存放的所有药品。(罗光萍)