国家食品药品监督管理局要求 加强监管防控流感的医疗器械

　　本报北京5月24日讯记者朱磊国家食品药品监督管理局近日发出通知，要求加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机等防控甲型H1N1流感有关医疗器械的生产、经营监管工作。

　　通知指出，生产企业重点检查的内容包括：一是企业是否取得医疗器械生产企业许可证，是否建立质量管理体系并保持有效运行；二是企业生产的产品是否取得医疗器械产品注册证，是否按质量标准生产，并检验合格；等等。

　　经营企业重点检查的内容包括：一是企业是否取得医疗器械经营企业许可证，并按照批准的范围经营；二是企业经营的防控甲型H1N1流感有关医疗器械产品是否合法。