药品将实施编码管理
每盒上市药品都将有“身份证”
本报讯 (记者贾晓宏)国家药监局将对批准上市的药品实行编码管理。这意味着,今后上市并销售的每个最小包装的药品,都将拥有药品监管部门赋予的唯一“身份证”。
国家药监局有关负责人昨天解释说,编码管理可对药品的质量,已经使用中药品的安全性和有效性进行动态监控,随时追溯。同时,还能够载入药品的医保报销、市场供应、临床研究等综合信息,便于相关部门监测、引导每种药品的合理使用。
国家药品编码包括本位码、监管码和分类码,以数字或数字与字母组合形式表现。
本位码用于国家药品注册信息管理,在药品包装上不体现。药品首次注册登记时赋予本位码,是国家批准注册药品唯一的身份标识。
监管码用于药品监控追溯系统,直接体现于药品包装上可供识读器识读并反映相关产品信息的编码。
分类码用于医保、药品临床研究、药品供应及药品分类管理等,在药品包装上不体现。
国家药品编码本位码由国家药监局统一编制赋码,药品在生产上市注册申请获得审批通过的同时获得国家药品编码。药品注册信息发生变更时,国家药品编码本位码进行相应变更,相关信息在药监局网站上统一发布。
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