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首批甲型H1N1流感疫苗下线 有望于9月上市(图)

2009年06月23日04:06 [我来说两句] [字号: ]

来源:山西日报
  山西日报> A版> A3 时间:2009-06-23 03:18来源:山西新闻网 山西日报 进入论坛 手机读报
  下线后的疫苗仍需经过约14天的生物、生化实验,在确保疫苗的安全性和有效性后,于7月进入临床观察。

  据新华社电由华兰生物生产的我国首批甲型H1N1流感疫苗22日正式下线,在经过一系列生物、生化实验和临床实验后,这批疫苗有望于9月上市。

  华兰生物工程股份有限公司常务副总经理范蓓表示,下线后的疫苗仍需经过约14天的生物、生化实验,在确保疫苗的安全性和有效性后,于7月进入临床观察。在获得国家食品药品监管局的药品批准文号后,这批疫苗有望于9月正式上市。


  据范蓓透露,为确保疫苗的安全有效,6月17日华兰生物向国家食品药品监督管理局递交了临床实验方案。经与会专家讨论,目前已确定了最终的临床方案。

  华兰生物于6月3日从世界卫生组织认可的英国实验室取得我国第一支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株。6月13日初步完成了毒株筛选工作,并建立了我国第一个甲型H1N1流感疫苗生产种子库,正式进入生产阶段。

  卫生部通报,6月21日18时至6月22日18时,我国内地新增甲型H1N1流感确诊病例27例。截至目前,我国内地共报告441例甲型H1N1流感确诊病例,已治愈出院227例,214例在院接受治疗。

  我国专门为学校制定甲型H1N1流感防控工作方案。(据新华社电)

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