国家食品药品监督管理局今天宣布 “盼尔来福.1”的注册申请获批
甲流疫苗首获药品批准文号
卫生部等机构将决定具体的接种人群和接种时间
本报讯 (记者底东娜) 由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼尔来福.1”(Panflu.1)的注册申请已获审批通过,并颁发药品注册批件,批准疫苗投入使用。
今天上午,国家食品药品监督管理局宣布上述信息。
据了解,这是我国乃至全球首支获得药品批准文号的甲型H1N1流感疫苗,将正式生产用于人体接种。
按照国家对甲型H1N1流感的防控策略,预计在国庆前我国将能够生产出1%国民免疫需求的甲流疫苗。今年年底前,至少能保证全国人口5%,也就是6500万人份的甲流疫苗。
此前,北京市疾控中心已向北京科兴预订了500万人份的甲流疫苗。当前已经到了季节性流感疫苗接种的季节,未来将根据本市甲流疫情的传播情况,由卫生部和北京市政府决定具体的接种人群和接种时间。
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疫苗命名有讲究
为何将该疫苗商品名定为“盼尔来福.1”?
北京科兴公司表示,一方面表明该疫苗系用于预防由甲型H1N1流感病毒引起的流感大流行,从而与针对人感染高致病性禽流感的大流行流感疫苗“盼尔来福”相区别;另一方面也是为了纪念这支全球首个完成临床研究并率先获准正式投入使用的甲型H1N1流感疫苗。
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