卫生部：山西“贴签疫苗”不存安全问题

　　山西“贴签疫苗”不存安全问题　卫生部上午通报山西疫苗事件称正在调查山西省疾控中心与北京华卫时代公司管理问题

　　本报讯（记者底东娜）卫生部山西疫苗事件调查组今天对15名患儿的病情做出最终结论，调查组认为，报道的15名患儿均有疫苗接种史，但均未接种过报道中所说的"贴签疫苗"，山西省“贴签疫苗”不存在安全问题。

　　今天上午，卫生部召开新闻发布会，通报山西"贴签疫苗"事件有关情况。

　　上午9时30分，卫生部新闻发布厅的座位已经坐满了前来报道的媒体记者。

　　10时，卫生部新闻发言人、卫生部办公厅副主任邓海华，卫生部疾病预防控制局副局长于竞进，国家食品药品监督局稽查局局长王立丰，中国疾病预防控制中心疾病控制与应急反应办公室主任冯子健，落座主席台，四位"重量级"官员的出席，足见卫生部对此事件的高度重视。

　　卫生部疾病预防控制局副局长于竞进表示，在此次调查中，儿科神经内科学、感染症学、临床免疫学、血液病学、流行病学、疫苗学等多学科权威专家，集中调阅了15名患儿的病历和相关资料。

　　调查组全面系统地核查了所有患儿疫苗接种史和患病后的临床资料，集体对15名患儿的病情分别进行讨论分析，做出最终的结论，报道的15名患儿均有疫苗接种史，但均未接种过报道中所说的"贴签疫苗"。

　　关于患儿

　　三例病例与接种疫苗有关

　　卫生部新闻发言人邓海华介绍，调查组查清了媒体报道的15名患儿情况。3例患儿所患疾病与疫苗接种有关，其中1例接种麻疹-风疹二联疫苗后发生过敏性紫癜，属于预防接种异常反应；1例服用脊髓灰质炎减毒活疫苗后，出现急性弛缓性麻痹症状，不能排除与接种疫苗的关系；1例接种乙脑减毒活疫苗后出现接种部位红肿痛，属于一般反应。

　　12例患儿所患疾病与疫苗接种无关，其中4名病故患儿的诊断，1例为流行性脑脊髓膜炎，1例为疑似病毒性脑炎伴中枢性呼吸衰竭，1例为癫痫、癫痫持续状态、遗传代谢病，1例为疑似病毒性脑炎伴中枢性呼吸衰竭。

　　关于疫苗安全

　　山西疫苗符合国家标准

　　卫生部新闻发言人邓海华在发布会上坦言，这次事件客观上已经造成了全国范围内广大群众对疫苗的信任危机。

　　有关媒体报道的"贴签疫苗"发生于山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作期间的2007年4月至2007年9月（合作从2006年1月至2007年9月），调查期间，调查组收集和整理了2006年以来山西省疫苗的整体资料，从总体上评估2006-2008年期间山西省疫苗安全性。

　　调查认为，2006-2008年期间，山西省预防接种异常反应报告率没有出现异常升高，在时间、地域、疫苗种类分布上也未出现聚集现象。疫苗异常反应报告发生率，未超过国内外监测报告水平。

　　其中，2007年11月，中国药品生物制品检定所对全国疫苗进行例行检查，对山西省疾控中心的抽样中也抽取了所谓的"贴签疫苗"，共检测10个批次，结果均符合国家有关药品标准规定。

　　关于华卫时代

　　违规贴标签管理存问题

　　关于山西省疾控中心和北京华卫时代公司疫苗经营管理情况，邓海华表示，山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作经营期间在疫苗管理上存在一定问题。

　　尽管没有发现山西省"贴签疫苗"存在安全问题，但调查组认为，存在未经批准并违反技术规程在部分疫苗包装上加贴标签，下发的免疫方案涉及具体疫苗生产企业和疫苗批发企业等问题。

　　对于山西省疾控中心与北京华卫时代公司在疫苗经营管理中可能涉及的问题，邓海华在发布会上表示，卫生部和国家食品药品监管局会同山西省正在依照法定程序，进行深入调查，对违规违法行为，无论涉及到什么人，都要一查到底，决不姑息，坚决依法处理。

　　关于疫苗监管

　　卫生部发通知实施监管

　　4月1日，卫生部、国家食品药品监管局已联合下发通知，要求各地认真组织做好2010年全国预防接种重点工作，广泛开展宣传普及预防接种知识，加强免疫规划管理，规范接种服务，加大对疫苗生产和批发企业的监督力度，强化疫苗流通和冷链运转管理，确保疫苗接种工作的安全有效。

　　山西疫苗事件进展

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　　3月17日：媒体报道《山西疫苗乱象：百儿童不明病因致死致残》，山西卫生厅表示未接到因注射疫苗出现聚集性异常反应的报告，卫生部介入调查。

　　3月20日：媒体报道，山西省疾控中心主任栗文元已于2009年12月提前退休。随后，栗文元前往澳大利亚旅游，至今未归。

　　3月21日：山西疾控中心被免官员揭露疫苗内幕：田建国控制的私营股份制企业华卫公司冒充“卫生部企业”，官商合谋垄断了山西省疫苗，制造高温暴露疫苗。

　　3月22日：山西多位家长以及实名举报的陈涛安收到了恐吓短信，当天傍晚时分，这些家长又接到不明电话，称要了解一下情况。

　　3月23日：山西省政府就“问题疫苗”事件召开了第一次新闻发布会。整个新闻发布会只有十多分钟。

　　3月24日：山西组织专家重新分析涉事病例，警方受理恐吓事件。

　　3月25日：北京两名律师向山西省政府及人大常委会出具了一份“法律意见书”，要求限制相关人员出境。

　　3月27日：山西部署疫苗质量安全检查，要求各部门立即开展针对疫苗经营企业、疾病预防控制机构和接种单位的专项检查并限期完成。

　　3月28日：山西再次抽调医学专家成立调查组，分赴长治、晋城、吕梁、运城4个市的有关区、县进行调查。

　　3月29日：中华医学会选派8名专家介入山西疫苗事件调查。