山西:媒体报道涉及15名患儿与“贴签疫苗”无关

　　中广网北京4月6日消息（记者刘天思）据中国之声《央广新闻晚高峰》17时37分报道，卫生部、国家食品药品监督管理局今天联合召开新闻发布会，通报山西“贴签疫苗”事件的有关情况。

　　近日有关媒体刊登了“山西疫苗乱象调查”、“近百名儿童注射疫苗后致死致残”的报道，引起社会各界广泛关注。卫生部、国家食品药品监管局对此高度重视，派出相关专家和工作人员，并由中华医学会选派临床专家，共同组成调查组赶赴山西。调查组从3月19号到4月1号对报道涉及的患儿、疫苗和有关情况进行现场调查。

　　在今天的新闻发布会上，卫生部新闻发言人邓海华介绍了由多名专家组成的调查组对山西“贴签疫苗”事件的调查结果。调查组汇集了国内儿科神经内科学、感染症学、临床免疫学等多学科权威，专家们实地前往山西太原、阳泉、吕梁等地，集中调阅了15名患儿的病历和相关资料，作出最终结论。

　　邓海华：第一，报道的15名患儿均有疫苗接种史，但均未接种过报道中所说的“贴签疫苗”；第二，查清了报道的15名患儿情况。3例患儿所患疾病与疫苗接种有关，12例患儿所患疾病与疫苗接种无关。

　　尽管没有发现山西省“贴签疫苗”存在安全问题，但调查组认为，山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作经营期间在疫苗管理上存在一定问题。

　　邓海华：这次山西疫苗的报道中突出强调了一个在所谓“高温暴露”下贴标签的问题。大家知道，包括疫苗在内的生物制品和化学药品是有差别的，国家规定对疫苗等生物制品要保证它在冷藏的条件下进行储存和运输，这样主要是为了最大限度地保证疫苗的有效性。短暂的暴露，从我们现在掌握的资料以及对疫苗的认识，它不会导致疫苗发生变质，疫苗的安全性不会受到影响。但是我们要强调，在脱离冷藏环境进行长时间的操作，这是不允许的。

　　国家食品药品监督管理局稽查局局长王立丰说，调查发表山西省疾控中心和北京华卫时代公司未经批准，并且违反技术操作规程，在部分疫苗包装上加贴标签，这种行为是违反国家规定的。

　　王立丰：关于粘贴标签的问题，国家对药品包装有着严格的管理规定，在药品的包装上所有的文字表述和图案都是经过国家食品药品监督管理局批准的，未经核准，擅自加贴，是一种违规行为。

　　在2008年奥运会的时候，为了防止运动员误用兴奋剂，我们采取一项紧急措施，因为我们有些药品里面含有运动员禁用的物质，为了防止滥用、误用，国家食品药品监督管理局临时出台了一个政策，允许在这些药品的包装上加贴标签，这是经过核准，是允许的。山西这个事，是为了在经营过程当中的一些工作需要贴了标签，我们认为是未经核准的违规行为。

　　卫生部表示，就调查中发现的山西省疾控中心与北京华卫时代公司在疫苗经营管理中可能涉及的问题，卫生部和国家食品药品监管局会同山西省正在依照法定程序，进行深入调查，对违规违法行为，无论涉及到什么人，都要一查到底，决不姑息，坚决依法处理。

　　与些同时，卫生部希望通过今天的发布会传递给公众这样一个信息，我国每年疫苗预防接种达10亿剂次，异常反应发生率非常低。此前报道中所涉及的15名患儿和接种所谓的“贴签疫苗”没有关系。山西的疫苗乃至全国的疫苗是安全的，可以放心接种。

　　中国疾病预防控制中心疾病控制与应急反应办公室主任冯子健：疫苗接种是疾病预防控制特别是预防控制传染病最经济、最有效、最安全的措施。疫苗在我国已经有长时间的使用，而且发挥了非常大的传染病预防控制的效果。通过我们监测的数据可以看到，我国疫苗是安全的，大家可以放心使用。