卫生部公布山西疫苗调查结果：3患儿与疫苗有关

　　山西疫苗调查结果：3患儿与疫苗有关

　　华卫时代原法人代表田建国夫人系天坛生物研发部高层

　　诗淇

　　一则《山西疫苗乱象调查》引发的热议，昨天有了权威说法。

　　卫生部、国家食品药品监管局（下称“国家药监局”）6日通报山西“贴签疫苗”事件时指出，有关媒体此前报道的15名患儿均有疫苗接种史，但均未接种过报道中所说的“贴签疫苗”。

　　12名患儿患病无关疫苗接种

　　据介绍，3月17日有关媒体刊登了《山西疫苗乱象调查》的报道后，卫生部、国家药监局派出相关专家和工作人员，并由中华医学会选派临床专家，共同组成调查组赶赴山西，从3月19日到4月1日对报道涉及的患儿、疫苗和有关情况进行现场调查。

　　此次调查中，儿科神经内科学、感染症学、临床免疫学、血液病学、流行病学、疫苗学等多学科权威专家，集中调阅了15名患儿的病历和相关资料；赴太原、阳泉等7市11个县区，对11名患儿逐一访视诊察，对4名已病故患儿的家属进行访谈。

　　卫生部新闻发言人邓海华表示，调查组查清了15名患儿的情况。3例患儿所患疾病与疫苗接种有关。

　　邓海华说，其他12名患儿所患疾病与疫苗接种无关，其中4名病故患儿的诊断，1例为流行性脑脊髓膜炎，1例为癫痫、癫痫持续状态、遗传代谢病，2例为疑似病毒性脑炎伴中枢性呼吸衰竭。其他8例也都有明确诊断。

　　据邓海华介绍，我国疫苗分为一类和二类。“贴签疫苗”发生于山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作期间的2007年4月至2007年9月，仅涉及第二类疫苗，即由公民自费并且自愿受种的疫苗。

　　山西疾控中心擅贴标签

　　调查发现，2006年至2008年期间，山西省主要的疫苗可预防传染病的发病水平总体不高于全国平均水平；预防接种异常反应报告率没有出现异常升高。

　　2008年11月和2007年11月，中国药品生物制品检定所对“贴签疫苗”两次抽样检测结果均符合国家有关药品标准规定。

　　中国疾病预防控制中心疾病控制与应急反应办公室冯子健主任表示，在疫苗储运过程中，短暂的脱离冷藏的环境，在实际工作中有时是很难避免的，短暂的暴露，从目前掌握的资料以及对疫苗的认识，它不会导致疫苗发生变质，疫苗的安全性不会受到影响。

　　“尽管没有发现有关媒体此前报道的山西省‘贴签疫苗’存在安全问题，但调查组认为，山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作经营期间在疫苗管理上存在一定问题。”邓海华指出。

　　邓海华说，除山西省政府所提及的问题外，山西省疾控中心还存在未经批准并违反操作技术规程在部分疫苗包装上加贴标签、下发的免疫方案涉及具体疫苗生产企业和批发企业等问题。

　　他表示，对于山西省疾控中心与北京华卫时代公司在疫苗经营管理中可能涉及的问题，卫生部和国家药监局会同山西省正在依照法定程序进行深入调查，对违规违法行为，无论涉及什么人，都要一查到底。

　　邓海华在回答记者提问时说，北京华卫时代公司的法人代表是全国卫生产业企业管理协会的副秘书长，而全国卫生产业企业管理协会是在民政部注册、卫生部业务主管的社会团体。按照有关规定，卫生部业务主管的社会团体不得在名称前冠以“卫生部”的字样，更不得以卫生部的名义对外开展活动。

　　对于北京华卫时代有限公司的原法人代表田建国，此前本报的调查显示，田建国1970年出生在山西代县，户籍所在地则是北京市朝阳区三间房南里4号院。而这里也是天坛生物（600161.SH）公司所在地。据消息人士透露，田建国夫人是天坛生物研发部副经理杨云凯。