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在南京部分医院，有着上百种“独家秘方”，这些药市场买不到，只有这家医院有，这就是“院内制剂”。这些“院内制剂”药方究竟是谁首先开出的，又是如何流传下来的，多数还是个谜。据了解，南京市中医院正着手整理资料，希望能找到老一辈的专家，把这些独家秘方的形成之谜揭开。连日来，快报记者走访了南京多家医院，发现了这些“院内制剂”的背后，有着许许多多有趣的故事。
快报记者 刘峻 文/摄
寻根溯源
自制剂不少来自“老方子”
“南京市中医院如今有120多种中药制剂。”该院药剂科主任谈瑄忠告诉记者，这些制剂有一半是近些年医院开发的，比如心脏科就有冠心5号等药，而另外一半则有着悠久的历史，从建院开始就有了，至少也有50年，比如有桑杏合剂等药。
据了解，这些医院制剂，不是医院想生产就能生产的，它需要到省一级药监部门严格备案，确认具有良好疗效和安全性后，才能生产使用。而这些药并不是我们常常理解的“偏方”，更多的是名医验方，也就是说，经过多年使用，证明安全有效，这样才可能通过药监部门的审批。
“由于药方是医院的拳头产品，更是老一辈专家的智慧结晶，因此到现在药方以及制作工艺也只是在药监部门备案，而不能完全向社会公开。不少制剂目前仍完全按照老一辈传下的方子在配制。”
谈瑄忠说，遗憾的是，现在很多“老方子”由于时间太久，已经不知道其来源了。“我们也只知道这个药有名气，效果好，至于哪个医生想出来的，则是一段空白。我们医院现在正准备着手梳理，填补这里面的历史空白。由于年代久远，医院准备从老专家的口述以及医院资料库里寻找线索。”
他表示，这是个长期工作，但必须要做，中医文化才有一个传承。“我自己也很想知道名药的历史。现在能肯定的是，这些药方肯定不是一个专家的成果，而是许多专家的集体智慧，几经摸索、实践，不断调整成分剂量，最后形成了固定配方。”
记者走访
有“自制剂”的医院不超十家
记者了解到，目前在南京，总共大约不超过十家的医院，在生产“院内制剂”，其中较为有名的如下：
江苏省中医院目前有200多种院内制剂，其中特色制剂非常多，骨科有膏药伤1伤2最有名，还有治疗心脏方面疾病的强心合剂，治疗红肿热痛、急性腮腺炎的青敷膏，治疗各种疮疡的疮灵液，等等。
南京儿童医院目前有51种，其中抗601、呼吸通口服液 、小儿止咳口服液最有名。这些药主要治疗小儿感冒咳嗽。
南京市中医院目前122种院内制剂， 以桑杏合剂 、杏桔合剂、消肿洗剂为代表。前两者治疗感冒咳嗽，后一种则是肛肠科常用药，用量最大。
江苏省中西医结合医院目前有19种院内制剂，以维生素E乳膏、 消瘤胶囊 、胆胃胶囊最为有名。维E乳膏主要治疗皮肤病， 消瘤胶囊为抗肿瘤药物，胆胃胶囊治疗慢性胃炎等。
南京市中西医结合医院目前有38个，其中内消瘰疬片主治淋巴结结核（瘰疬），也用于治疗乳腺小叶增生等；灰鹅散主治鹅掌风、手足癣等。
背后故事·抗601
“抗601”，药名与儿童节有关？
抗601合剂，是南京儿童医院的名药，外包装公开的成分是黄芪、大黄、黄柏、板蓝根以及金银花，临床用于清热解毒及抗病毒，一直是医院的拳头产品。
南京儿童医院药剂科副主任药师徐家根说，即使有人能够将配方拿走，但是离开了儿童医院的制剂楼，不一定能造出同品质的药剂出来。“我们工艺流程公开的是这样的，首先是清洗药材、煎煮药材，然后是浓缩，使用酒精沉淀等步骤，保证药液的透明度，也最大程度防止了对人体的不良反应，保证药效，灌装、消毒后就是成品检验。”徐家根说，从表面上看，似乎与其他药的生产差不多，但里面讲究还是非常多的，特别是加醇的量、水沉的时间温度、煎煮时间都是保密的。
至于为什么起“抗601”这个古怪的名字，徐家根说，有可能是为了保密，比如儿童医院还有个名药呼吸通，原来的名字就叫呼吸通1号，都是用代号来相称，不过，也可能和六一儿童节有关。 现在很难说清楚发明人是谁，但从知识产权来说，是归医院所有的。
儿童制剂，工艺流程相当保密
徐家根说，南京儿童医院独家秘方总共有51种，而常用的大概为30多种、18种剂型。在院内有一个专门的六层制剂楼，生产这些药品，药品的工艺流程非常保密。“目前很多耳熟能详的药品，比如抗601合剂、呼吸通口服液、小儿止咳口服溶液、大蒜红汞，都是在这里生产的。”据了解，这51个品种是2003年后逐渐稳定下来的，国家药监部门当时规定，医院制剂必须是市场上没有的且本医院医疗需求的，所以当时就减少了市场雷同的一部分制剂，最后剩下51种。
据介绍，医院制剂再怎么也是“秘方”，产量不可能太高，尤其是针对儿童的药剂。现在实际情况是这样的，市场上很多药没有儿童剂型，或者说有药，但儿童不太适宜服用。就拿最常见的止痒水来说，市场上很多成人治湿疹止痒水有激素类成分，酒精浓度以及配方都与儿童医院不一样。“我们有个药叫苯海拉明乳膏，完全不含激素。还有的药品，小儿用量与成人差别很大，有时成人就是10支一包装，而我们6支一包装，甚至一支一包，尽量在一个疗程用完。 ”
背后故事·窦愈灵
“泪流满面”剥大蒜洋葱制奇药
而专家在研发这些院内制剂时也有不少有趣的事情。南京市中西医结合医院骨科有种药叫“窦愈灵”。这个制剂不是内服的，而是外用的。很多久治不愈的结核性窦道患者来到该科，基本都会用这个药，而且用下来效果不错。而这个药竟然是该院骨科医务人员边“哭”边研发出来的。
据南京市名中医夏公旭副主任中医师介绍，早在1971年窦愈灵的原始秘方就被该院弄清楚了。当时一位骨结核病患者在该院住院之后，康复的速度远比其他同类患者要快，这个现象引起了医院的注意，后来观察才发现这位患者自己加用了一个民间验方。医生于是通过多种途径终于获得了这个方子，并搞清楚了这个土方子的主要药物成分。为了让更多的患者受益，该院骨科的医务人员开始了批量生产。
南京市中西医结合医院骨科主任孔晓海主任医师告诉记者，由于这个方子中含有大蒜，所以医生一有空就去剥大蒜。后来因为用这种药的患者越来越多，剥大蒜的数量也就越来越多，经常一箩筐一箩筐地剥，另外方子里还需要剥洋葱，都是特别刺激的东西，剥到最后，每个人都被弄得“泪流满面”。
据了解，这个方子后来经过许多专家进一步研发，又被增减了多味中药，生产工艺也日渐成熟，最终于2002年定型，并荣获南京市科技进步三等奖。
现状调查
遗憾1
医院制剂室
在不断缩小减少遗憾2成本压力加大
制剂数量在减少遗憾3
医院制剂室
在不断缩小减少
尽管许多医院仍然不断研发新的药品，但总体而言“院内制剂”都在减少，有的药品甚至消失了。“现在南京不少医院制剂室正逐渐缩小减少，甚至有家大医院把制剂室都撤了，主要是投入成本大，产量又小，因此就不生产了。现在南京也就不超过10家单位有制剂室。”一名社区医院负责人告诉记者，七八年前，社区以及二级医院还会生产清凉油等廉价药品，但随着国家对院内制剂管理越来越严，渐渐就不生产了，现在二级医院甚至包括大一点三级医院，大部分都不生产院内制剂了。
遗憾2
成本压力加大
制剂数量在减少
一名专家告诉记者，七八年前，《医疗机构制剂注册管理办法》开始实施，明确规定医疗机构的制剂只限本医疗机构内凭执业医师的处方使用。市场上已有供应的品种不予批准注册。即使医疗机构制剂是市场上没有供应的品种，也不得在市场上销售或者变相销售。 这就决定了一个医院制剂尽管使用效果好，但“保下来、走出去”非常难。有的医院当时就砍掉了十几种，还有些药品属于自然消亡，由于中医讲究传承，随着许多开药的医生退休以及去世后，他所开的药品也消亡了。
“更让院内制剂发展举步维艰的是成本上升太快。”一名专家表示，就拿板蓝根、金银花来说，去年的价格比2008和2009年涨了一倍，而去物价部门审批也需要时间。在新的价格没有出来之前，成本就是由医院自己负担，压力非常大。所以有一阵子干脆限量供应相关制剂了。”
遗憾3
多数“蜗居”
走出去的名药很少
据省中西结合医院药剂科人士介绍，其实这两年里，院内制剂也在尝试走出去。“月月舒等耳熟能详的药品，当初就是从我们医院走出去的。现在医院还有其他药品，也准备走出去，已经拿到相关审批件了。”而从全国来说，一些经临床反复验证的院内中药制剂发展成为享有盛誉的成药，如速效救心丸、三九胃泰冲剂、丹参滴丸、脉络宁等等，都是成功的范例。
专家表示，大多数院内制剂实际上还是“蜗居”在医院内，没有办法走出去。最主要的原因就是临床用量较少，适用人群较少，没有药厂能够看中，而对医院来说，独自研发上市，又缺少资金投入。
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