药用辅料生产缺监管 问题胶囊并非辅料头回出事

　　“要不是这次毒胶囊事件，我根本都没注意到药品中还有辅料。”患者丁先生因为胃疼经常吃药。这次部分厂家药品的胶囊中曝出铬超标后，他找来经常服用的胃药，一看说明书才发现，里面竟然有4种辅料。

　　记者发现，药品中的辅料种类还真不少。某品牌的藿香正气软胶囊的说明书上，标注其中含有的辅料包括明胶、巧克力棕、苋菜红、精制玉米油、大豆磷脂、蜂蜡；某品牌的维C银翘片，辅料更是包括淀粉、倍他环糊精、硬脂酸镁、蔗糖、滑石粉、明胶、柠檬黄、亮蓝、虫白蜡共9种。如此看来，各种胶囊剂使用的药用空心胶囊，只不过是药用辅料的一种而已。

　　制药专家告诉记者，辅料虽然不能直接发挥作用，但也有其独特的作用。有些辅料可以帮助药品成形，用专业术语来说就是赋形剂，比如胶囊剂需要装在药用空心胶囊中；片剂需要淀粉等。有些辅料属于要改善口感，比如糖衣片中通常有蔗糖，儿童药品中有可能添加香精等。

　　其实，此次部分厂家的胶囊曝出问题，并不是药用辅料第一次“闯祸”。很多人可能还记得2006年发生的齐二药事件，当时某医院使用了齐二药生产的亮菌甲素注射剂，导致多名患者肾衰竭，还有13名患者死亡。事后调查发现，齐二药的问题药品症结就出在辅料上：他们违反规定用工业二甘醇代替了医用丙二醇。此次，铬胶囊事件的出现又把药用辅料产业的问题暴露出来。

　　据了解，我国并未对药用辅料的生产实施强制性的过程质量监管。我国药用辅料标准的质控水平与国际上仍有差距；专业辅料生产企业数量少、规模小；一些药品制剂生产企业的质量责任心差。此外，辅料监管也是药品监管的薄弱环节，目前，相关部门对药品的监管还是“抓主要矛盾”，也就是监管集中在基本药物及药物成分等方面。业内人士表示，此次铬胶囊事件的出现，再一次提醒监管系统和企业要提高对药品辅料质量安全的重视。本报记者 贾晓宏 J146