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国家食品药品监督管理局发布《2011年药品注册审批年度报告》

2012年09月29日15:36
来源:国家食品药品监督管理局
  一、药品批准生产上市情况

  2011年,共批准药品注册申请718件。其中批准境内药品注册申请644件,批准进口74件。

  在644件境内药品注册申请中,化学药品569件,占88.4%;中药50件,占7.8%;生物制品25件,占3.8%。


  从注册分类看,境内药品注册申请中,新药149件,占22.9%;改剂型59件,占9.3%;仿制药436件,占67.7%。与2010年相比较,批准化学药品仿制药品的数量减少,批准新药的数量增加,其中,1.1类化学药品共批准10件,相比2009年及2010年有显著增长。

  表1 2011年批准的药品情况

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