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中华人民共和国卫生部《国家中药保护品种》公告(第2号)

2013年03月18日10:17
来源:国家食品药品监督管理局
原标题 [中华人民共和国卫生部《国家中药保护品种》公告(第2号)]
  根据《中药保护品种条例》规定,批准以下企业生产的中药品种为国家中药保护品种。在品种保护期内,凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业,一律不得生产。

  药品名称 保护级别 保护期限 保护品种号 生 产 企 业

  补脾益肠丸 2 7 ZYB20794088 深圳南方制药厂

  猴耳环消炎片 2 7 ZYB20794089 广州市花城制药厂

  复方羊角胶囊 2 7 ZYB20794090 赤峰中药厂

  新癀片 2 7 ZYB20794091 厦门中药厂

  双料喉风散 2 7 ZYB20794092 广东省梅州市梅州制药厂

  特制狗皮膏 2 7 ZYB20794093 沈阳东陵药业股份有限公

  司(原沈阳东陵制药厂)

  芪枣冲剂 2 7 ZYB20794094 厦门中药厂

  通塞脉片 2 7 ZYB20794095 南京中医学院制药厂

  肝炎灵注射液 2 7 ZYB20794096 国营常熟制药厂

  生血丸 2 7 ZYB20794097 天津达仁堂制药厂

  牛黄降压丸 2 7 ZYB20794098 天津达仁堂制药厂

  乙肝宁冲剂 2 7 ZYB20794099 长沙九芝堂集团有限公司

  马应龙麝香痔疮膏 2 7 ZYB20794100 武汉第三制药厂

  古汉养生精 2 7 ZYB20794101 衡阳中药厂

  消症益肝片 2 7 ZYB20794102 福州中药制药厂

  京万红 2 7 ZYB20794103 天津达仁堂制药二厂

  速效救心丸 2 7 ZYB20794104 天津市第六中药厂

  复方片仔癀软膏 2 7 ZYB20794105 漳州片仔癀集团公司(漳

  州市制药厂)

  胃得安 2 7 ZYB20794106 福州梅峰制药厂

  鼻渊舒口服液 2 7 ZYB20794107 成都中医药大学华神制药

  厂

  赛霉安散 2 7 ZYB20794108 福建省泉州市赛霉安制药

  厂

  摩罗丹 2 7 ZYB20794109 邯郸制药厂

  安神宝冲剂 2 7 ZYB20794110 河北省邢台地区制药厂

  眩晕宁片 2 7 ZYB20794111 桂林市临桂制药厂

  眩晕宁冲剂 2 7 ZYB20794112 桂林市临桂制药厂

  夏天无注射液 2 7 ZYB20794113 江西余江制药厂

  夏天无片 2 7 ZYB20794114 江西余江制药厂

  夏天无眼药水 2 7 ZYB20794115 江西余江制药厂

  麝香舒活灵 2 7 ZYB20794116 四川光大制药有限公司

  (原四川省中药厂)

  消核片 2 7 ZYB20794117 四川光大制药有限公司

  (原四川省中药厂)

  复方田七胃痛胶囊 2 7 ZYB20794118 桂林中药制药厂

  西瓜霜润喉片 2 7 ZYB20794119 桂林三金药业集团公司

  (原桂林中药制药厂)

  冠心丹参片 2 7 ZYB20794120 广西南宁康达制药厂

  养阴清肺口服液 2 7 ZYB20794121 内蒙古自治区扎兰屯制药

  厂

  黄芪生脉饮 2 7 ZYB20794122 浙江新光制药厂

  养胃冲剂 2 7 ZYB20794123 正大青春宝药业有限公司

  尿感宁冲剂 2 7 ZYB20794124 正大青春宝药业有限公司

  溃疡宁胶囊 2 7 ZYB20794125 天津市第五中药厂

  克痢痧胶囊 2 7 ZYB20794126 浙江省玉环制药厂

  万通炎康片 2 7 ZYB20794127 广西万通制药有限公司

  消石片 2 7 ZYB20794128 广西玉林制药厂

  云香精 2 7 ZYB20794129 广西玉林制药厂

  止血灵胶囊 2 7 ZYB20794130 广西玉林制药厂

  湿毒清胶囊 2 7 ZYB20794131 广西玉林制药厂

  脉络宁注射液 2 7 ZYB20794132 南京金陵制药厂

  腰肾膏 2 7 ZYB20794133 佛山市制药二厂

  正柴胡饮冲剂 2 7 ZYB20794134 南通中药厂

  华山参滴丸 2 7 ZYB20794135 天津市第六中药厂

  中华人民共和国卫生部

  一九九四年六月六日

  根据《中药保护品种条例》规定,批准以下企业生产的中药品种为国家中药保护品种。在品种保护期内,凡未取得该品种《中药保护品种证书》的企业,一律不得生产。

  药品名称 保护级别 保护期限 保护品种号 生 产 企 业

  福字阿胶 1 10 ZYB11094001 山东东阿阿胶(集团)

  股有限公司

  福字阿胶 1 10 ZYB11094001-1 山东平阴阿胶厂

  骨龙胶囊 2 7 ZYB20794002 山东东阿阿胶(集团)

  股有限公司

  伸筋丹胶囊 2 7 ZYB20794003 威海制药股份有限公司

  (原威海制药厂)

  复方阿胶浆 2 7 ZYB20794004 山东东阿阿胶(集团)

  股份有限公司

  健脑补肾丸 2 7 ZYB20794005 山东临清中药厂

  琥珀消石冲剂 2 7 ZYB20794006 山东省潍坊中药厂

  心可舒片 2 7 ZYB20794007 山东省潍坊中药厂

  养心氏 2 7 ZYB20794008 山东青岛中药厂

  快胃片 2 7 ZYB20794009 山东青岛中药厂

  深海龙丸 2 7 ZYB20794010 山东青岛中药厂

  健脑丸 2 7 ZYB20794011 山东青岛中药厂

  环心丹 2 7 ZYB20794012 山东青岛中药厂

  复方大青叶合剂 2 7 ZYB20794013 山东北方制药厂

  通痹片 2 7 ZYB20794014 烟台康平制药公司

  脑灵素片 2 7 ZYB20794015 山东临沂健康制药厂

  复方木鸡冲剂 2 7 ZYB20794016 丹东中药厂

  抗骨髓炎片 2 7 ZYB20794017 山东省中医药学校药厂

  牛黄益金片 2 7 ZYB20794018 山东省济宁市中药厂

  甜梦口服液 2 7 ZYB20794019 烟台荣昌制药有限公司

  二仙膏 2 7 ZYB20794020 山东省济宁市中药厂

  龙牡壮骨冲剂 1 10 ZYB11094021 武汉市健民制药厂

  至宝三鞭丸 2 7 ZYB20794022 山东烟台中药厂

  三鞭补酒 2 7 ZYB20794023 山东烟台中药厂

  气滞胃痛冲剂 2 7 ZYB20794024 本溪三株第三制药有限

  责任公司

  气滞胃痛冲剂 2 7 ZYB20794024-1 大连长白山制药有限公

  司

  尪痹冲剂 2 7 ZYB20794025 本溪三株第三制药有限

  责任公司

  尪痹冲剂 2 7 ZYB20794025-1 大连长白山制药有限公

  司

  寒湿痹冲剂 2 7 ZYB20794026 本溪三株第三制药有限

  责任公司

  寒湿痹冲剂 2 7 ZYB20794026-1 大连长白山制药有限公

  司

  湿热痹冲剂 2 7 ZYB20794027 本溪三株第三制药有限

  责任公司

  湿热痹冲剂 2 7 ZYB20794027-1 大连长白山制药有限公

  司

  虚寒胃痛冲剂 2 7 ZYB20794028 本溪三株第三制药有限

  责任公司

  虚寒胃痛冲剂 2 7 ZYB20794028-1 大连长白山制药有限公

  司

  气滞胃痛片 2 7 ZYB20794029 本溪三株第三制药有限

  责任公司

  气滞胃痛片 2 7 ZYB20794029-1 大连长白山制药有限公

  司

  尪痹片 2 7 ZYB20794030 本溪三株第三制药有限

  责任公司

  尪痹片 2 7 ZYB20794030-1 大连长白山制药有限公

  司

  虚寒胃痛胶囊 2 7 ZYB20794031 本溪三株第三制药有限

  责任公司

  阴虚胃痛冲剂 2 7 ZYB20794032 本溪三株第三制药有限

  责任公司

  瘀血痹冲剂 2 7 ZYB20794033 本溪三株第三制药有限

  责任公司

  寒热痹冲剂 2 7 ZYB20794034 本溪三株第三制药有限

  责任公司

  瘀血痹胶囊 2 7 ZYB20794035 本溪三株第三制药有限

  责任公司

  阴虚胃痛片 2 7 ZYB20794036 本溪三株第三制药有限

  责任公司

  表实感冒冲剂 2 7 ZYB20794037 本溪三株第三制药有限

  责任公司

  寒湿痹片 2 7 ZYB20794038 本溪三株第三制药有限

  责任公司

  湿热痹片 2 7 ZYB20794039 本溪三株第三制药有限

  责任公司

  六应丸 2 7 ZYB20794040 上海中药制药一厂

  珍视明滴眼液 2 7 ZYB20794041 江西抚州制药厂

  化积口服液 2 7 ZYB20794042 江西永丰制药厂

  化积口服液 2 7 ZYB20794042-1 江西鹿迪制药有限公司

  (原江西永丰制药二

  厂)

  复方草珊瑚含片 2 7 ZYB20794043 江西江中制药厂

  血康口服液 2 7 ZYB20794044 江西省贵溪制药厂

  血康口服液 2 7 ZYB20794044-1 大连金港制药有限公司

  桂附地黄口服液 2 7 ZYB20794045 江西鹿迪制药有限公司

  (原江西永丰制药二

  厂)

  牛黄蛇胆川贝液 2 7 ZYB20794046 江西南昌桑海制药厂

  海洋胃药 2 7 ZYB20794047 大连中药厂

  强肾片 2 7 ZYB20794048 辽宁省桓仁中药厂

  通乳冲剂 2 7 ZYB20794049 辽宁省桓仁中药厂

  晕可平糖浆 2 7 ZYB20794050 南通中药厂

  鼻炎滴剂 2 7 ZYB20794051 佛山市制药二厂

  鼻炎康片 2 7 ZYB20794052 佛山市制药二厂

  胃乃安胶囊 2 7 ZYB20794053 广州中药一厂

  滋肾育胎丸 2 7 ZYB20794054 广州中药一厂

  小儿消食片 2 7 ZYB20794055 山东济南中药厂

  雏凤精 2 7 ZYB20794056 山东济南中药厂

  参贝北瓜膏 2 7 ZYB20794057 上海静安中药制药厂

  金胆片 2 7 ZYB20794058 上海中药制药三厂

  红药贴膏 2 7 ZYB20794059 东北制药集团公司沈阳

  中药厂

  沈阳红药 2 7 ZYB20794060 东北制药集团公司沈阳

  中药厂

  消栓通冲剂 2 7 ZYB20794061 鞍山市第三制药厂

  安神补脑液 2 7 ZYB20794062 延边敖东药业(集团)

  股份有限公司

  天麻头痛片 2 7 ZYB20794063 朝阳中药厂

  腰椎痹痛丸 2 7 ZYB20794064 广东华天宝药厂

  生血片 2 7 ZYB20794065 辽宁中医学院制药厂

  降糖丹 2 7 ZYB20794066 辽宁中医学院制药厂

  牛黄醒脑丸 2 7 ZYB20794067 本溪中药厂

  北豆根片 2 7 ZYB20794068 鞍山第一制药厂

  心脑舒通胶囊 2 7 ZYB20794069 中国中医研究院洮南制

  药厂

  舒心口服液 2 7 ZYB20794070 宜昌民康药业有限公司

  麝香保心丸 2 7 ZYB20794071 上海中药制药一厂

  阿胶(液体) 2 7 ZYB20794072 山东东阿阿胶(集团)

  股份有限公司

  小儿退热冲剂 2 7 ZYB20794073 山东省潍坊中药厂

  至宝三鞭精 2 7 ZYB20794074 山东烟台中药厂

  至宝三鞭酒 2 7 ZYB20794075 山东烟台中药厂

  表虚感冒冲剂 2 7 ZYB20794076 本溪三株第三制药有限

  责任公司

  秋燥感冒冲剂 2 7 ZYB20794077 本溪三株第三制药有限

  责任公司

  暑热感冒冲剂 2 7 ZYB20794078 本溪三株第三制药有限

  责任公司

  伤科接骨片 2 7 ZYB20794079 大连中药厂

  鱼鳞病片 2 7 ZYB20794080 大连中药厂

  乳癖消片 2 7 ZYB20794081 辽宁省桓仁中药厂

  痢特敏片 2 7 ZYB20794082 鞍山第一制药厂

  壮骨关节丸 2 7 ZYB20794083 深圳南方制药厂

  三九胃泰冲剂 2 7 ZYB20794084 深圳南方制药厂

  升血灵冲剂 2 7 ZYB20794085 山东济南中药厂

  健民咽喉片 2 7 ZYB20794086 武汉市健民制药厂

  猪苓多糖注射液 2 7 ZYB20794087 连云港正大天晴制药有

  限公司

  中华人民共和国卫生部

  一九九四年二月六日

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场认证检查和审核批准,四川科伦药业股份有限公司和成都博佳制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附表:四川省药品GMP认证目录

  四川省食品药品监督管理局

  二一三年三月十五日

  附表:四川省药品GMP认证目录

  
证书编号
企业名称
地址
认证范围
认证日期
有效期至
发证机关
SC20130012
四川科伦药业股份有限公司简阳市简城镇十里坝(工业园)原料药(羟乙基淀粉130/0.4、羟乙基淀粉40、羟乙基淀粉200/0.5、依地酸钙钠、福多司坦、单磷酸阿糖腺苷、甲磺酸帕珠沙星、葡萄糖酸依诺沙星、草酸艾司西酞普兰、氢溴酸西酞普兰、普卢利沙星、富马酸托特罗定)
2013-3-15
2018-3-14
四川省食品药品监督管理局
SC20120045
成都博佳制药有限公司眉山市经济开发区东区原料药(羟乙基淀粉130/0.4)
2013-3-12
2018-3-11
四川省食品药品监督管理局


  
国家食品药品监督管理局

  告


  2013年 第17号


  药品GMP认证公告(第256号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏先声卫科生物制药有限公司等28家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(第256号)

  国家食品药品监督管理局

  2013年3月14日

  附件

  药品GMP认证目录(第256号)

  
证书编号
企业名称
地址
认证范围
认证日期
有效期至
发证机关
CN20130049
江苏先声卫科生物制药有限公司江苏省常州市新北区昆仑路88号流感病毒裂解疫苗(小容量注射剂)2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130056
武汉滨湖双鹤药业有限责任公司湖北省监利县城南工业园大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130057
广东丹霞生物制药有限公司韶关市西郊沐溪工业园沐溪大道216号人血白蛋白、人免疫球蛋白2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130058
重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司重庆市渝北区黄杨路2号粉针剂(Z5车间,头孢菌素类)2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130059
吉林省博大制药有限责任公司吉林省辽源经济开发区财富大路58号小容量注射剂2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130060
贵州科伦药业有限公司贵州省清镇市医药工业园区大容量注射剂(C线、D线)2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130061
芜湖康奇制药有限公司安徽省芜湖高新技术产业开发区滨江大道1号小容量注射剂(I车间,非最终灭菌)2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130062
广州白云山天心制药股份有限公司广州市滨江东路808号小容量注射剂(含激素类)2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130063
武汉生物制品研究所有限责任公司湖北省武汉市江夏区郑店黄金工业园路1号A群脑膜炎球菌多糖疫苗、伤寒Vi多糖疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、注射用磷酸盐缓冲盐水2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130064
海南通用三洋药业有限公司海口市秀英区海力路8号粉针剂(青霉素类)2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130065
国药一心制药有限公司吉林省长春市双阳经济开发区一心路1号冻干粉针剂、小容量注射剂(非最终灭菌)2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130066
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司四川都江堰科技产业开发区小容量注射剂2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130067
常熟雷允上制药有限公司苏州常熟市深圳路52号小容量注射剂、大容量注射剂2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130068
协和发酵麒麟(中国)制药有限公司中国上海浦东新区龙东大道970号重组人粒细胞刺激因子注射液、进口药品分包装(小容量注射剂、生物工程产品)2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130069
江苏淮安双鹤药业有限责任公司江苏淮阴经济开发区江宁工业园内大容量注射剂(聚丙烯输液瓶,B线、C线)2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130070
武汉恒信源药业有限公司湖北省武汉市光谷生物城神墩五路88号小容量注射剂2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130071
齐鲁天和惠世制药有限公司济南市历城区董家镇849#冻干粉针剂(六车间,青霉素类)2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130072
广东大冢制药有限公司广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园大容量注射剂(塑料输液瓶、多层共挤输液用袋)、冲洗剂2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130073
贝朗医疗(苏州)有限公司苏州工业园区长阳街128号大容量注射剂(直立式低密度聚乙烯输液袋)2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130074
唐山吉祥药业有限责任公司玉田县玉泰工业园区大容量注射剂(三层共挤膜输液袋)2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130075
润泽制药(苏州)有限公司苏州工业园区阳浦路115号粉针剂(青霉素类)2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130076
安徽丰原淮海制药有限公司安徽省固镇县经济开发区经一路5号大容量注射剂[聚丙烯输液瓶、聚丙烯共混输液袋(直立式)]2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130077
安徽城市药业有限责任公司蚌埠市河北新区工业园冻干粉针剂2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130078
齐鲁制药(海南)有限公司海口市国家高新区南海大道273号-A小容量注射剂(抗肿瘤类,非最终灭菌)、冻干粉针剂(抗肿瘤类)2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130079
苏州二叶制药有限公司苏州市相城区黄埭镇东桥安民路粉针剂(206车间,青霉素类;202车间,头孢菌素类)、冻干粉针剂(203车间)2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130080
江西青峰药业有限公司江西省赣州市沙河工业园小容量注射剂(非最终灭菌,B线)2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130081
江西赣南海欣药业股份有限公司赣州市章贡区健康路61号小容量注射剂(非最终灭菌,B线)2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局
CN20130082
广东嘉博制药有限公司广东省清远高新技术产业开发区生物医药城小容量注射剂2013年3月14日2018年3月13日国家食品药品监督管理局


  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,潍坊海王中药饮片有限公司等9家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  山东省食品药品监督管理局

  二一三年三月十三日

  附表:山东省药品GMP认证目录

  
证书编号
企业名称
地址
认证范围
认证日期
有效期至
发证机关
SD20130079
潍坊海王中药饮片有限公司潍坊市高新技术产业开发区潍安路367号中药饮片 (净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
2013-03-13
2018-03-12
山东省食品药品监督管理局
SD20130080
诸城市浩天药业有限公司诸城市辛兴镇驻地(镇初级中学南邻)原料药(黄芩苷)
2013-03-13
2018-03-12
山东省食品药品监督管理局
SD20130081
德州博诚制药有限公司陵县经济开发区腾达路西首片剂、硬胶囊剂、散剂
2013-03-13
2018-03-12
山东省食品药品监督管理局
SD20130082
安丘市鲁安药业有限责任公司山东省安丘市潍徐北路35号原料药(对乙酰氨基酚)
2013-03-13
2018-03-12
山东省食品药品监督管理局
SD20130083
寿光富康制药有限公司寿光市东城工业园东外环路北首东侧(西厂区)原料药(奥美拉唑)
2013-03-13
2018-03-12
山东省食品药品监督管理局
SD20130084
济南润正中药材有限公司济南市历城区柳埠镇槲疃村中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)
2013-03-13
2018-03-12
山东省食品药品监督管理局
SD20130085
山东罗欣药业股份有限公司山东省临沂市高新技术产业开发区罗七路硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、无菌原料药(氨曲南)
2013-03-13
2018-03-12
山东省食品药品监督管理局
SD20130086
莱州市朱桥气体有限公司莱州市朱桥镇寺庄村南医用氧
2013-03-13
2018-03-12
山东省食品药品监督管理局
SD20130087
瑞阳制药有限公司山东省沂源县城二郎山路6号无菌原料药(美洛西林钠、哌拉西林钠、阿洛西林钠)、原料药(磺苄西林钠、葛根素)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂、栓剂(均含中药提取)
2013-03-13
2018-03-12
山东省食品药品监督管理局


  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,安徽石田中药饮片有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(2013年第6号)

  安徽省食品药品监督管理局

  2013年3月12日

  附表:安徽省药品GMP认证目录

  
证书编号
企业名称
地址
认证范围
认证日期
有效期至
发证机关
AH20130046
安徽石田中药饮片有限公司亳州市南部新区现代中药产业创业基地1号楼B座中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)2013年3月12日2018年3月11日安徽省食品药品监督管理局


  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公布。

  
企业名称
认证范围(经营方式)
经营范围
企业所在地
经营地址
发证日期
证书编号
赤峰康美药业有限责任公司
批 发
中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品赤峰市赤峰市红山区迎宾路中段(林业研究所院内)
2013.3.12
A-NM13-005
内蒙古立洪医药有限公司
批 发
中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品赤峰市赤峰市红山区农畜产品加工产业园区
2013.3.12
A-NM13-006
内蒙古泰华药业有限公司
批 发
中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素锡林郭勒盟西乌珠穆沁旗锡林郭勒盟西乌珠穆沁旗巴拉嘎尔高勒镇工业园区
2013.3.12
A-NM13-007

  特此公告

  内蒙古自治区食品药品监督管理局

  二一三年三月十二日

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准,浙江百草中药饮片有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  浙江省食品药品监督管理局

  2013年3月8日

  附表:浙江省药品GMP认证目录

  
证书编号
企业名称
地址
认证范围
认证日期
有效期至
发证机关
ZJ20130073


  浙江百草中药饮片有限公司


  浙江湖州安吉县经济开发区健康医药园一号路


  直接口服中药饮片(粉碎)


  2013年3月6日


  2018年3月5日


  浙江省食品药品监督管理局


  依据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国行政许可法》和《国家食品药品监督管理局办公室关于保健食品生产许可公告有关事项的通知》的有关规定和程序,经我理局审查,广东华润顺峰药业有限公司等25家保健食品生产企业符合法定条件,现予核发或准予变更《保健食品生产企业卫生许可证》(见附件)。

  特此公告。

  附件1:《保健食品生产企业卫生许可证》新办情况

  附件2:《保健食品生产企业卫生许可证》变更情况

  广东省食品药品监督管理局

  2013年3月8日

  附件1:《保健食品生产企业卫生许可证》新办情况

  
序号事项企业名称许可证号法定代表人地址生产(许可)范围有效期限
197
新办广东华润顺峰药业有限公司GD·FDA健证字(2012)第0606S0523号麦毅佛山市顺德区大良街道金桔嘴保健食品生产销售(片剂、口服液)2016-8-19
198
新办广州三友兄弟生物技术有限公司GD·FDA健证字(2013)第0111S0530号朱启迅广州市白云区良沙路3169号保健食品生产销售(颗粒剂、片剂、胶囊剂、软胶囊剂、茶剂、粉剂)2017-1-5
199
新办惠州海天堂保健品有限公司GD·FDA健证字(2013)第1301S0531号吴苑清惠州市惠阳区新圩镇塘吓产径村保健食品生产销售(饮料、龟苓膏)2017-1-27
200
新办广东达利食品有限公司GD·FDA健证字(2013)第1201S0532号许世辉肇庆市高新技术产业开发区将军大街东一号保健食品生产销售(饮料)2017-1-31
201
新办广州佳怡宝保健食品有限公司从化分公司GD·FDA健证字(2013)第0184S0533号区福生广州市从化经济开发区丰盈路丰盈四巷1号厂房D保健食品生产销售(胶囊剂、片剂、颗粒剂、袋泡茶、粉剂、口服液)2017-1-28


  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,哈尔滨乐泰药业有限公司等3家企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  黑龙江省食品药品监督管理局

  2013年3月8日

  附表:黑龙江省药品GMP认证目录

  
证书编号
企业名称
地址
认证范围
认证日期
有效期至
发证机关
HL20120009
黑龙江天宏药业股份有限公司哈尔滨市利民经济技术开发区北京路片剂、栓剂2012年12月24日2017年12月23日黑龙江省食品药品监督管理局
HL20130001
哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司哈尔滨高新技术产业开发区迎宾路集中区太湖北街15号片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液、口服溶液剂(含中药提取)2013年1月18日2018年1月17日黑龙江省食品药品监督管理局
HL20130002
哈药集团三精制药股份有限公司哈尔滨市香坊区哈平路233号口服液、口服溶液剂、合剂、糖浆剂(含中药提取)2013年3月6日2018年3月5日黑龙江省食品药品监督管理局
HL20130003
黑龙江澳利达奈德制药有限公司庆安县经济开发区18号片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)2013年3月6日2018年3月5日黑龙江省食品药品监督管理局
HL20130004
哈药集团三精制药诺捷有限责任公司黑龙江省绥化经济开发区片剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂2013年3月6日2018年3月5日黑龙江省食品药品监督管理局
HL20130005
哈药集团制药总厂哈尔滨市南岗区学府路109号片剂、胶囊剂、颗粒剂(均为头孢菌素类)、口服溶液剂、混悬剂2013年3月6日2018年3月5日黑龙江省食品药品监督管理局


  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,上海创诺制药有限公司等2家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附表:上海市药品GMP认证目录

  上海市食品药品监督管理局

  2013年3月7日

  附表:上海市药品GMP认证目录

  
证书编号
企业名称
地址
认证范围
认证日期
有效期至
发证机关
SH20130004
上海创诺制药有限公司上海市浦东新区惠南镇沪南公路9125号原料药(盐酸伊立替康)。
2013-2-18
2018-2-17
上海市食品药品监督管理局
SH20130005
上海迪赛诺化学制药有限公司上海市浦东新区老港镇滨海路417号原料药(司他夫定、齐多夫定、拉米夫定)。
2013-2-26
2018-2-25
上海市食品药品监督管理局


  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,劲牌生物医药有限公司等3家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  湖北省食品药品监督管理局

  二一三年三月六日

  附表:湖北省药品GMP认证目录

  
证书编号
企业名称
地址
认证范围
认证日期
有效期至
发证机关
HB20130041
劲牌生物医药有限公司湖北省黄石市大冶市大冶大道169号中药饮片***
2013.2.28
2018.2.27
湖北省食品药品监督管理局
HB20130042
武汉科兴医药科技开发有限公司湖北省武汉市黄陂区横店街901号片剂***
2013.2.28
2018.2.27
湖北省食品药品监督管理局
HB20130043
湖北汇瑞药业股份有限公司湖北省武汉市东湖新技术开发区黄龙山二路2号凝胶剂***
2013.2.27
2018.2.26
湖北省食品药品监督管理局


  
国家食品药品监督管理局

  告


  2013年 第16号


  关于违法发布虚假药品信息销售药品网站的公告

  最近,国家食品药品监督管理局在监督检查中发现,部分违法网站发布虚假信息,严重危害公众用药安全。经核实,违法网站通过使用绝对化、承诺性的语言,对产品功效进行虚假宣传。国家食品药品监督管理局已依法将违法网站移送有关部门进行查处。

  为保护公众用药安全,现将违法网站予以公告(名单见附件)。消费者可以登录国家食品药品监督管理局网站,浏览“网上购药安全警示”栏目(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0441/)。国家食品药品监督管理局提醒消费者:通过互联网向个人销售药品,必须经过食品药品监督管理部门审批,取得《互联网药品交易服务机构资格证书》,网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书编号。未经批准网上销售药品的行为都是违法行为。公众应通过正规渠道购买药品。

  特此公告。

  附件:违法发布虚假药品信息销售药品网站名单

  国家食品药品监督管理局

  2013年3月6日

  附件

  违法发布虚假药品信息销售药品网站名单

  
序号
具体网址
网站标示单位
涉及产品
1
http://www.natco.com.cn/印度德森代购印度易瑞沙、格列卫等
2
http://www.natco99.com/穆克什代购印度易瑞沙、格列卫等
3
http://www.hnlikeji.com/伟哥含片专卖网丽科吉盐酸阿扑吗啡舌下片
4
http://www.trankals.com/泰国强骨力专卖网泰国强骨力胶囊
5
http://www.hktrankal.com/泰国强骨力专卖网泰国强骨力胶囊
6
http://lutaigao.yxy1919.com/长白山鹿胎膏长白山龙华鹿胎膏官网长白山鹿胎膏
7
http://www.yrshk.com/index.asp康民西药易瑞沙
8
http://www.natco.cc/印度塔塔药房印度易瑞沙
9
http://www.natco.com.cn/德森药房印度易瑞沙
10
http://www.51natco.com/印度NATCO代购中心印度易瑞沙
11
http://www.yindudaigou.in/index.html印度代购中心易瑞沙
12
http://www.tf4006762198.com/ypxq.html北京中医药研究院散痛舒胶囊
序号
申请事项
品种名称
剂型
生产企业
受理日期
1
初次保护
济泰片
片剂
上海中药制药技术有限公司
2013-3-5


  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,西安中药饮片厂有限公司等10家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  陕西省食品药品监督管理局

  2013年3月5日

  附表:陕西省药品GMP认证目录

  
证书编号
企业名称
地址
认证范围
认证日期
有效期至
发证机关
SN20130010
西安中药饮片厂有限公司西安市华清东路4号中药饮片[净制、切制、炒制(清炒、麸炒、土炒、砂烫)、炙制(蜜炙、酒炙、醋炙、盐炙、姜汁炙、油炙)、蒸煮制、发芽发酵,不包括毒性饮片]
2013-1-17
2018-1-16
陕西省食品药品监督管理局
SN20130011
陕西富捷药业有限公司陕西省三原县清河食品工业园园区一路原料药(甘草酸二铵、甘草酸单铵盐S、甘草次酸、甘草酸A、甘草锌、苦参碱、苦参素)、流浸膏剂(桔梗流浸膏)(含中药前处理及提取)
2013-01-21
2018-01-20
陕西省食品药品监督管理局
SN20130012
西安仁仁药业有限公司西安市高新区定昆池一路3号片剂、胶囊剂、颗粒剂、洗剂(含中药前处理及提取)
2013-02-01
2018-01-31
陕西省食品药品监督管理局
SN20130013
陕西冯武臣大药堂制药厂有限公司咸阳市渭阳西路西延段1号丸剂(大蜜丸、浓缩丸)、片剂、胶囊剂、喷雾剂、滴丸剂、糖浆剂、颗粒剂、软胶囊剂、软膏剂(含中药前处理及提取)
2013-02-26
2018-02-25
陕西省食品药品监督管理局
SN20130014
陕西九州制药有限责任公司西安经济技术开发区泾河工业园泾渭十路片剂、颗粒剂
2013-02-06
2018-02-05
陕西省食品药品监督管理局
SN20130015
陕西超群制药有限公司西安市泾河工业园区泾渭十路12号片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(马来酸氨氯地平)(含中药前处理及提取)
2013-02-06
2018-02-05
陕西省食品药品监督管理局
SN20130016
陕西白鹿制药股份有限公司陕西省三原县陵前镇片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、口服液、口服溶液剂(含中药前处理及提取)
2013-02-27
2018-02-26
陕西省食品药品监督管理局
SN20130017
陕西必康制药有限公司商洛市山阳县城东片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、软膏剂(含中药前处理及提取)
2013-02-27
2018-02-26
陕西省食品药品监督管理局
SN20130018
杨凌东科麦迪森制药有限公司陕西杨凌示范区新桥路8号;陕西省安康市江北生物科技工业园区片剂、胶囊剂、颗粒剂、橡胶膏剂、贴膏剂、软膏剂、散剂(含外用)(含中药前处理及提取)
2013-03-01
2013-02-28
陕西省食品药品监督管理局
SN20130019
陕西方舟制药有限公司铜川市宜君县彭村工业小区原料药(盐酸多奈哌齐)
2013-03-01
2013-02-28
陕西省食品药品监督管理局


  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。

  监督电话(传真):0871-68571975

  通讯地址:昆明市高新技术开发区科发路616号

  
企业名称
经营方式
经营范围
所在地
地址
发证日期
证书编号
云南宝凯药业有限公司
批发
中成药,生化药品,化学药制剂,抗生素,生物制品(不含血液制品、不含疫苗)
昆明
昆明市经开区螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地E区8幢第三层、第六层
2013.2.16
A-YN13-043
云南月秀药业有限公司
批发
中药材,中药饮片,中成药,生化药品,化学药制剂,抗生素,生物制品(不含血液制品、不含疫苗)
昆明
晋宁县昆阳镇街道办事处宝峰韩家营
2013.2.16
A-YN13-044
富宁众鑫药业有限公司
批发
中成药,生化药品,化学药制剂,抗生素,生物制品(不含血液制品、不含疫苗),蛋白同化制剂及肽类激素
文山
富宁县高速口匝道旁
2013.2.16
A-YN13-045
云南七丹药业股份有限公司
批发
中药材,中药饮片,中成药,生化药品,化学原料药,化学药制剂,抗生素,生物制品(不含血液制品、不含疫苗)
文山
云南文山三七药物产业园区
2013.2.16
A-YN13-046
昭通市吉昌药业有限公司
批发
中药材、中药饮片、中成药,生化药品,化学药制剂,抗生素,生物制品(不含血液制品、不含疫苗),蛋白同化制剂及肽类激素
昭通
昭通市昭阳区南顺城街222号
2013.2.16
A-YN13-047
文山市康盛药业有限公司
批发
中药材,中药饮片
文山
文山市三七(国际)交易中心B-1-7号
2013.2.16
A-YN13-048

  云南省食品药品监督管理局

  2013年3月5日

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准,浙江海正药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  浙江省食品药品监督管理局

  2013年3月5日

  附表:浙江省药品GMP认证目录

  
证书编号
企业名称
地址
认证范围
认证日期
有效期至
发证机关
ZJ20130072


  浙江海正药业股份有限公司


  浙江省台州市椒江区外沙路46号;浙江省台州市椒江区滨海路56号


  原料药(他克莫司);原料药(普伐他汀钠、替加环素、泛昔洛韦)


  2013年3月4日


  2018年3月3日


  浙江省食品药品监督管理局


  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,宣城百草药业有限公司和安徽海神寿春药业有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(2013年第5号)

  安徽省食品药品监督管理局

  2013年3月5日

  附表:安徽省药品GMP认证目录

  
证书编号
企业名称
地址
认证范围
认证日期
有效期至
发证机关
AH20130044
宣城百草药业有限公司宣城市宣州工业园区迎宾大道18号颗粒剂(含中药提取)2013年3月5日2018年3月4日安徽省食品药品监督管理局
AH20130045
安徽海神寿春药业有限公司太和县经济开发区B区颗粒剂(含中药提取)2013年3月5日2018年3月4日安徽省食品药品监督管理局


  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。

  监督电话(传真):0871-68571975

  通讯地址:昆明市高新技术开发区科发路616号

  
企业名称
经营方式
经营范围
所在地
地址
发证日期
证书编号
云南利民康药业有限公司
批发
中成药,生化药品,化学药制剂,抗生素,生物制品(不含血液制品、不含疫苗)
昆明
昆明市西山区人民西路张家村53号
2013-2-6
A-YN13-040
云南仁济药业有限公司
批发
中成药,生化药品,化学药制剂,抗生素,生物制品(不含血液制品、不含疫苗),蛋白同化制剂及肽类激素
昆明
昆明市人民西路808号附1号
2013-2-6
A-YN13-041
昆明市元盛药业有限公司
批发
中成药,生化药品,化学药制剂,抗生素,生物制品(不含血液制品、不含疫苗)
昆明
昆明市五华区滇湎大道2682号2栋1-2、318、319号
2013-2-6
A-YN13-042

  云南省食品药品监督管理局

  2013年3月4日

  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》企业发给认证证书,现予以公布。

  
企业名称
认证范围(经营方式)
经营范围
企业所在地
经营地址
发证时间
证书编号
厦门浩旺医药有限公司
批发
中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品
厦门市
厦门市湖里区龙头山仓储区1号第1栋第4层西侧
2013.03.04
闽A059220130006

  特此公告

  福建省食品药品监督管理局

  二0一三年三月四日

  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》企业发给认证证书,现予以公布。

  
企业名称
认证范围(经营方式)
经营范围
企业所在地
经营地址
发证时间
证书编号
福建辅仁医药有限公司
批发
中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制品
福州市
福州市仓山区金山工业区金洲北路13号3#楼第五层(南侧)
2013.03.04
闽A059120130005

  特此公告

  福建省食品药品监督管理局

  二0一三年三月四日

  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》企业发给认证证书,现予以公布。

  
企业名称
认证范围(经营方式)
经营范围
企业所在地
经营地址
发证时间
证书编号
福建宜又佳医药连锁有限公司
零售连锁
中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品
福州市
福州市台江区达道路68号华兴广场综合楼四层(2)北侧
2013.03.04
闽B059120130004

  特此公告

  福建省食品药品监督管理局

  二0一三年三月四日

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