南都讯 记者阳广霞 王成波 湖南两婴儿接种深圳企业生产的乙肝疫苗后身亡,死亡是否与疫苗有直接关系,仍在调查当中。昨日,湖南省卫生厅通报,两个死亡病例已送往专业机构进行尸检,一个病例病情好转,疫苗运输、接种等均符合规定。而企业也称,其生产存储等流程没问题,湖南两婴疑似偶合死亡。
湖南省已在衡阳、郴州等7个市州暂停深圳康泰生物制品股份有限公司的两批次疫苗使用,且12日开始从其他厂家紧急调拨乙肝疫苗。湖南省疾控指派专人对网络直报专网进行实时监控,截至12月16日8时,除上述3例病例外,未接到乙肝疫苗疑似预防接种异常反应病例报告。
经协调,家属已经同意进行死因鉴定,疫苗、药品与发病或死亡是否存在关联正在调查中。
昨日,乙肝疫苗生产方深圳康泰生物制品股份有限公司通报称,企业自查和相继接受广东省食品药品监管局及深圳市药品监督局的现场检查,其乙肝疫苗的生产、储存、运输等环节均符合国家相关规定和G M P要求。公司还对这两个批号的疫苗进行了异常毒性检查,有结果后将马上公布。通报表示,两婴儿疑似偶合死亡。
企业称,偶合症是指受种者正处于某种疾病的潜伏期,或者存在尚未发现的基础疾病,接种后巧合发病,包括复发或加重,因此偶合症的发生与疫苗本身无关,但最容易造成误解。
数据
康泰生物公司在通报中计算,中国新生儿(0-28天)死亡率为10.7‰,全国每年出生儿童约为1600万。据此推算,全国每年约有17万名新生儿死亡,即每天约有466名新生儿死亡。
按乙肝疫苗免疫程序规定,乙肝疫苗在儿童出生后24小时内接种,以全国新生儿乙肝疫苗首针及时(出生后24小时内)接种率75%计算,则每天会有约350名新生儿死亡者接种了乙肝疫苗,即全国每天新生儿接种乙肝疫苗可能出现偶合死亡350起,每年12万起以上。
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