涉事疫苗已在多地共致4名婴儿死亡
涉事的深圳康泰生物制品公司生产的重组乙肝疫苗。(资料图片)
12月21日,深圳市卫人委通报,近日深圳市龙岗区南湾人民医院产科一名新生儿死亡,患儿死亡前曾接种过深圳康泰生物制品公司生产的乙肝疫苗。此前,湖南3名婴儿接种了该疫苗有2人不幸死亡。
婴儿接种疫苗后当天死亡
记者从深圳龙岗区南湾人民医院了解到,该患儿是一名男婴,于12月17日10时31分“剖宫产术”出生,足月,当时体重是3150g。
南湾人民医院办公室主任杨锦民告诉记者,新生儿出生时外观未见明显异常,出生时一般情况好。12月17日10时35分、10时37分,医生按诊疗常规分别给新生儿肌肉注射维生素K15mg、乙肝疫苗(深圳康泰生物制品公司生产)10ug。
12月17日上午10时39分,新生儿突发面色紫绀,呼吸不规则,哭声小,该院立即实施抢救。“在接种疫苗2至3分钟后,患儿突然出现缺氧,有问题的迹象。”杨锦民说,患儿不见好转,情况持续恶化,当天11时45分,抢救无效,患儿临床死亡。
12月18日上午,该名新生儿家属对新生儿死因提出疑问,并于12月19日上午书面向医院提出索赔要求,怀疑死因与接种的疫苗有关。
杨锦民告诉记者,事件发生后,院方已经与患方协商好,于12月19日共同申请法医部门进行尸体解剖以明确死因。
官方尚不能确定死亡原因
记者了解到,事发后,龙岗区、深圳市、广东省疾病预防控制中心已经派人到医院调查。深圳市、龙岗区药监局也已经介入调查,并按法定程序封存了相关疫苗。
杨锦民告诉记者,关于该名新生儿的死亡,医院列举了多个死因,“曾经也有考虑,跟早些疾病有关”。据记者了解,此前湖南省两名注射康泰生物疫苗后死亡的婴儿,其注射的疫苗批号分别为C201207088和C201207090。此次在龙岗区南湾人民医院的疫苗为C201207086,目前均已经被封存。
12月21日1时许,深圳卫人委向社会通报该事故相关情况称,12月19日下午,深圳市卫人委通知深圳全市各区暂停接种康泰生物生产的该批号乙肝疫苗。目前,尚不能确定该死亡病例是否与接种疫苗有关,需要等医学鉴定结果才能明确诊断。
此前,湖南2名婴儿在接种康泰生物生产的乙肝疫苗后死亡,涉事公司回应称,湖南发生的婴儿死亡事件为疑似偶合死亡事件。12月21日,该公司对深圳这起新生儿疑似注射疫苗死亡案例婉拒媒体采访,并称公司负责人已经前往北京配合有关部门作进一步调查。
两部委叫停全部涉事疫苗
日前,国家食药监总局、国家卫生计生委下发通知,要求暂停使用康泰生物生产的全部批次重组乙肝疫苗。
据国家食药监总局官网发布消息称,近日,康泰生物生产的几个批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后,在湖南、广东、四川发生4例死亡病例,死因尚在调查中。
在原因尚未调查清楚前,为保护儿童健康,确保预防接种安全,国家食品药品监管总局、国家卫生计生委本着生命至上的原则,决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品,并深入调查婴儿死亡原因,进一步对药品生产企业进行检查,对疫苗产品质量进行检验。
据深圳市卫人委方面表示,接到通知后,该委立即要求深圳市疾控中心通知深圳全市接种点暂停接种康泰生物生产的全部批次重组乙肝疫苗。
由于乙肝疫苗是一类疫苗,由广东省统一采购供应,深圳目前使用的均为康泰生物生产的乙肝疫苗,故需要调拨其他公司的乙肝疫苗来保证深圳乙肝疫苗的供应。在调拨期间,可能存在疫苗供应暂时短缺。
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