解说:
12月13号,国家食品药品监督管理总局暂停康泰公司两批次疫苗的使用。同一天,深圳市药品监督管理局进入康泰公司开始调查,12月20号国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委联合发出通知,暂停使用康泰公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗产品。12月21号国家食品药品监督管理总局调查小组进入康泰公司进行全面调查,20天内三个省份多个死亡案例,政府部门的调查正在加紧进行,而舆论的注意力也几乎都集中在了疫苗生产商,深圳康泰生物制品股份有限公司。
保安:
现在这里不方便接受采访。
记者:
你们负责人可以帮我联系到吗?
保安:
这里不方便接受采访。
记者:
负责人现在怎么说呢?
保安:
现在不方便接受采访。
记者:
那负责人说什么时候方便呢?
保安:
这个我们不知道。
记者:
负责人说现在不接受采访?
保安:
对。
记者:
见个面也不行?
保安:
这个我们也不知道。什么原因他们也没说,反正就是说,现在的话谢绝采访。
记者:
那么有没有说什么时候可以?
保安:
那我们不知道。我们只能说接到了通知可以了就可以。
记者:
会通过什么渠道通知我们呢?
保安:
在官网上面有的。
解说:
昨天深圳市药品监督管理局首先公布了对涉事两个批号的乙肝疫苗进行异常毒性检查的试验结果。
深圳市药品监督管理局药品安全监管处处长 王利峰:
从企业提交给我们的报告看,两个异常毒性的检测是正常的。
解说:
但是这样的检查结果仍无法打消公众疑虑,乙肝疫苗年生产能力超过一亿支,产品覆盖全国31个省市自治区,投产近20年,累计销售2亿多人份,市场占有率达50%以上,拥有傲人业绩的康泰公司还需要接受来自方方面面的审查。
今天下午在国家食品药品监督管理总局举行的媒体通气会上,疫苗的流向已经有了结果。
声音来源 本台记者 牟媞媞:
相关负责人也在会上介绍,目前我国所有乙肝疫苗已经全部登录在相关信息网站上,可以实时监测到。那么(康泰乙肝疫苗)的流向已经到达了我国27个省市区,涉及到广东600多万支,涉及到湖南300多万支,涉及到其他省份的,马上也会向公众公布。
评论员:
不管是这家企业还是我们看到这种相关的资料,在显示一个新词出现在我们的面前,就叫偶合症,并不一定是疫苗本身有问题所带来的,而是存在一种偶然合并在一起的概念,而且强调的是国际国内都是如此。这是一个非常新的词汇,我们马上要采访一位专家,是中国疾控中心免疫规划中心主任医师王华庆,王主任您好。
王华庆:
您好。
评论员:
首先我想所有的公众在这个时候都会关心这样一个问题,偶合性,注射疫苗之后偶尔性所带来的死亡跟疫苗有问题,他们的区别是什么?
王华庆:
一般是接种疫苗之后出现疾病,如果怀疑到疫苗的时候,我们认定是疑似预防接种异常反映,通过我们系统进行报告,报告之后,当地县疾控部门,或者市疾控部门,或者省疾控部门就会组织专家到现场进行调查。调查之后根据收集的相关资料,有临床医生,还有流行病学医生,还有疫苗方面的专业人员,组成一个专家组,对这些资料进行分析。分析之后,对疑似预防接种反应就会得出来一个诊断,这里面可能就是怀疑他的一个方面就是说,是异常反应。另外也有可能会是刚才你提到的偶合症,还有可能就是说,因为接种规范,没有按照规范去做的,出现的一个接种事故,还有有可能因为疫苗质量的问题,引起的一个疫苗质量事故,还有一些心因反映,一开始我们去调查的时候,可能是一个怀疑比较多。
评论员:
不能带着一个结论,就说上来就先说是偶合性。刚才您说的几种可能都存在,那在您研究的这种过程当中,去发现疫苗本身存在问题的这种概率,在过去发生的相关历史当中它的比例有多高?
王华庆:
我是想关于疫苗问题,怎么来看待这个事情。现在我们这个监测系统也对所有的医务人员,还有监测人员都有要求,就是发现这个疑似的情况都要进行报告。
评论员:
就是现在也不能轻易得出这个结论是吧?
王华庆:
对对对。它需要一个专家组,需要现场的调查和结合整个临床的资料以及接种过程中,包括接种医生是不是规范、有没有资质,是不是冷链条件下运输等等,相关的因素做出最后的一个判断。那么是异常反应,那么也要有相关依据,一般我们根据这几个原则来确定。
评论员:
王主任由于用的是非常专业的术语,可能电视机前的观众会非常着急,到底是有没有问题啊?您给个痛快话,但是从医学的角度来说,您从过去的案例去分析的话,疫苗出问题的概率会存在多少?
王华庆:
疫苗出问题的概率,我想可能是不是指的疫苗质量的问题。
评论员:
对。
王华庆:
目前我们国家从1978年实施计划免疫以后,到目前我们在应用的监测过程中,还没有发现疫苗质量带来的损害的一个情况。
评论员:
好,王主任,其实非常等待的是您的这句话这样的结论。这样的话我们继续来关注如何让疫苗变得更安全,而不是让人有疑问的疫苗。
解说:
多起疑似新生儿注射疫苗后死亡的案例,不仅让疫苗生产商遭遇了前所未有的信任危机,更让公众对疫苗本身也产生了怀疑。
在南昌市西湖区疾病预防控制中心,如今来给新生儿接种乙肝疫苗的家长比平时少了一大半。
南昌市西湖区疾病预防控制中心工作人员:
我们以前打的人真是蛮多的,你看这么多人打,现在打针的人少了。
记者:
以前一天大概多少个?
工作人员:
一天有十多二十个。
记者:
主要什么原因呢?
工作人员:
主要就是深圳康泰的药,现在家长都不打了。
解说:
公众的不安和顾虑完全可以理解,但是对于停用疫苗后所带来的隐患,也有人提出了担忧。
南昌市西湖区疾病预防控制中心副主任 杨莉莉:
因为我们都知道,乙肝有一个母婴传播(途径),那么在孩子出生以后24小时之内,还是要及时接种乙肝疫苗,才能进行一个快速地阻断,(这次事件)最主要还是影响到了需要接种乙肝(疫苗)的新生儿。
解说:
目前新一批的乙肝疫苗已经陆续分发到江西省11个地级市的有合法资质的疾控中心和医疗机构,暂时填补了康泰乙肝疫苗被叫停后,突然出现的巨大空缺。但尽管如此,在调查结果未公布之前,各种猜测和怀疑,会不会让疫苗接种陷入十分尴尬的境地呢?
市民:
我现在有犹豫,现在每一针我都会看下,仔细考虑,跟我老公一起考虑一下,跟家人商量要不要给他打,还有我要到网上查一下到底这个针有什么,比如说副作用,有什么不好的影响,如果不需要打的话,就不要打了。
解说:
疫苗接种可能会带来什么影响?我们来看看中国疾控中心疑似预防接种异常反映监测系统的数据,在2001年该监测系统已经覆盖全国85%以上的县,而该年收到的疑似异常反映报告超过了75000例,其中死亡病例有105例,属于预防接种异常反应的为17例。我们再来看看各地的一些案例,广东省疾控中心曾收集了2009到2011年广东省发生的28例疑似预防接种后,婴儿死亡的案例,其中有9例接种了乙肝疫苗,但证明死因均与接种疫苗无关。在2007年前后的上海,也曾报告了3例疑似接种乙肝疫苗后的死亡病例,这三起死亡案例,最后证明一例与接种疫苗有关,属于异常反应,另外两例均属偶合症,与疫苗质量无关。
评论员:
还是要马上连线一下王主任,王主任,在这件事情有了之后,可能很多人会产生一种怀疑,我先不给我的孩子来注射这种疫苗了。那么这个您怎么看待这个选择,它的危险又是什么?
王华庆:
因为乙肝是一个比较严重的疾病,它的传播途径主要是母婴传播、经血传播和性传播,而在我们国家母婴传播是这个疾病的主要途径,而且现在感染了乙肝病毒越早的话,这个发生慢性乙肝的比例也就越多。新生儿时期更容易发展成慢性乙肝。我们有研究显示,如果母亲是乙肝阳性,生的婴儿在24小时内接种的话,4%没有阻断,但是如果超过了24小时的话,那么可能有20%没有阻断。所以这样的情况下,越早接种效果会越好。
评论员:
好,非常感谢您带给我们的解读,其实这里也存在着风险,但是需要相关的人把责任尽早地查明白。
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