据央视12月24日上午报道,国家食药监总局已派调查小组进驻深圳康泰进行调查。
广东省疾控中心23日证实,从11月至今,全省共报告4例疑似接种由深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称康泰公司)生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)后死亡病例,分布于广东中山、江门、深圳及梅州等地。
23日,记者实地探访康泰生物,公司仍在正常生产,但拒绝一切媒体采访。综合新华社电、《法制晚报》
官方通报
深圳康泰乙肝疫苗流向27省份
国家食药监管总局和卫生计生委12月24日通报,疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗正在接受原辅料、生产过程、生产环节、质量控制检查,并对当地疾控部门库存产品进行抽样检验,约需20天出结果。
疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗在产品有效期内的共198批次44030686支,相关产品销售到27省(区、市)。深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经控制。
此外,在疑似造成婴儿死亡的深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗暂停使用后,除深圳康泰外的国内5家乙肝疫苗生产企业仍有2500多万人份经检验合格的乙肝疫苗可供调拨使用,完全可以满足供应。
最新消息
四川一幼婴疑似接种后死亡
记者24日从四川眉山市东坡区了解到,当地一幼婴疑似接种乙肝疫苗后死亡。目前,相关部门对事件正在进一步调查、核实中。
根据眉山市东坡区卫生局提供的情况通报,12月23日11时40分许,接到东坡区崇礼镇玄翁村村民高兵、金丹反映,其幼婴疑似接种乙肝疫苗死亡报告。基本情况为,这名幼婴于12月21日17时许在眉山中铁医院剖宫生产,娩出后一切正常。22日16时许,在医院接种了一针乙肝疫苗,23日7时25分左右,家属报告发现患儿面色青紫,经抢救无效,于7时55分宣布临床死亡。
据了解,该幼婴接种的乙肝疫苗生产单位为北京天坛生物制品股份有限公司。专家表示,暂不能确定这名幼婴的死亡原因为接种疫苗,真正死因需尸检后才能明确。
结论未定
结果最快要到1月3日公布
按照发生顺序,广东省前后发生了4例婴儿注射乙肝疫苗后死亡的情况,目前他们已经公布了尸检时间,中山市病例于11月29日经专家组调查诊断结论为重症肺炎,与乙肝疫苗接种无关。
而江门、深圳、梅州案例分别于12月3日、12月20日及12月23日进行了尸检,结果将等待进一步的调查报告。
按照广东省疾控中心相关负责人的说法,最后的结果要等30天后的尸检报告,也就是说最早也得等到2014年1月3日,江门这例才能公布结果。
据央广24日报道,广东省疾控中心从北京天坛生物制品股份有限公司订购的首批36万剂次乙肝疫苗,23日晚运抵广东,24日即可使用。深圳市疾控中心免疫科主任张世英表示,为新生儿注射乙肝疫苗是预防乙肝最有效的手段,不能出现疫苗事件而因噎废食。
探访药企
康泰公司正常生产
新增保安堵记者
23日下午4时30分左右,记者来到了位于深圳南山区科技园的康泰生物公司。
当记者走近大门口时,几个保安齐刷刷地堵上了门的入口:“你采访的吧?”还没等记者开口,一名自称是班长的保安告诉记者,这两天,来到门口要求采访的记者络绎不绝,“不能进去,不接受采访。”这名班长说,康泰公司已经告知他们谢绝所有记者的采访。
门口保安介绍,为了加强公司的安全,公司近日从外面调取了一批新保安,包括这名班长也是这里的新人。一名住在附近的居民告诉记者,“以前他们就两个保安在门卫室里坐着,现在突然就多了起来。”
当记者问到什么时候可以接受采访时,一名保安告诉记者,去康泰的官方网站看信息。可是记者多次登录该公司的官网,都显示无法打开。
记者试着给公司的总机打电话联系,但他们的答复是:“公司正在配合国家相关部门进行调查,目前不接受任何形式的采访。”
当天下午5时30分左右,康泰的大门打开了。大批员工从里面走了出来,有的身上佩戴着白底的工牌。当记者试着去采访康泰的员工时,他们以各种借口拒绝了。保安证实,目前“康泰正常生产”。
再问一问
替代疫苗的安全
有保证吗?
海南省中部山区一位不愿透露姓名的基层医务工作者表示,国家2005年出台的《疫苗流通和预防接种管理条例》将疫苗经营主体多元化,二类疫苗市场放开,但是也产生了一些乱象。特别是个别偏远地区在运输储存疫苗环节上,由于冷链、仓库、运输设备等方面的不足,很难满足国家出台的《疫苗储存和运输管理规范》要求,这在一定程度上对疫苗质量会产生影响。
专家提醒,目前许多省市都在紧急调运疫苗,但不能“忙中出乱”,要严格按照国家相关规定进行储运,防止疫苗在运输储存过程中出现问题。
记者了解到,政府免费向公民提供的疫苗由卫生部门负责招标、采购,疾控中心统一领取,领取疫苗时需要携带冷藏箱,并放置足量冰块,确保冷藏箱温度达到疫苗储存要求,再将疫苗放置冷藏箱中,运输至医院。
救急的同时必须更加注意安全。在出现紧急缺口的状态下,对替代疫苗的检验、运输、使用等各环节应严格按照相关规定,更要警惕非达标产品“浑水摸鱼”,防止再让孩子受伤害的“次生灾害”。
新华时评
及时公布一个
清楚的数据有多难
在千种猜测、万般等待之后,疑似致死的“问题疫苗”全国数据24日终于公布。一边是公众的忐忑焦虑,一边是权威消息长时间的“空窗期”和地方部门“挤牙膏”般的消息发布,强烈的对比难免引发公众的诸多不满与质疑。
根据国家食药监管总局和卫生计生委24日下午的通报,深圳康泰公司乙肝疫苗已销售到27省(区、市)。但在这份通报中,并未公布“问题疫苗”的具体使用量,一些社会关注的病例详情如何,通报中也未涉及。
人们清楚地注意到,从11月25日湖南出现婴儿注射疫苗后严重不良反应算起,疫苗事件已“发酵”近一个月。其全国分发量与使用量,直至12月16日才陆续有深圳等地方部门陆续发布“一鳞半爪”;疫苗需求缺口如何填补,更是众说纷纭,说“全部进口昂贵疫苗”者有之,称“可换国产二类疫苗”者有之,断言疫苗必然“短缺”者也有之,部分地方还一度出现到香港抢购疫苗等传言。
一次次不该出现的信息缺失,留下的不仅是遗憾,更该有反思和警醒。到目前为止,公众普遍关心的疑似病例数量、应急机制启动滞后、叫停等处理措施迟缓等问题仍未见回音,如此种种,究竟是职能的缺位还是缺乏应有的作为,抑或是对公众知情权的漠视,社会需要一个答案。
目前全国报告的疑似婴儿注射疫苗后死亡病例(共涉及两个疫苗厂家,8例)
深圳康泰(疫苗厂家)涉及7例，其中一例确认与疫苗无关
北京天坛生物制品股份有限公司(疫苗厂家)涉及1例
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