陕西流入问题乙肝疫苗 安康已使用638支

深圳康泰乙肝疫苗 （资料照片）

　　近期，深圳康泰公司生产的乙肝疫苗疑似导致接种人员死亡，引发关注。昨日，记者从安康市药监局、卫生局分别获悉，该市目前发现问题疫苗939支。

　　638支问题疫苗已使用

　　昨日，记者从安康市药监局获悉，紫阳县、汉滨区在所辖的共计55个乡镇全面做了排查。排查发现，紫阳县有涉事乙肝疫苗库存40份（120支）。其中，批号为B201106004的有113支，批号为B201108002疫苗7支。紫阳县疾控中心已召回12份，其余28份均已通知各乡镇卫生院召回，县疾控中心随后将送往安康市疾控中心。

　　来自汉滨区药监局的报告显示，汉滨区发现涉事60ug乙肝疫苗639支，批号有A201107012和A2011070117两种，目前已经接种498支，疾控中心已封存126支，其余15支已通知乡镇卫生院陆续召回至疾控中心。另发现涉事20ug乙肝疫苗180支，已使用140支，其余40支已被现场封存。

　　安康市启动日报制度

　　目前，安康市卫生局已要求接种单位密切关注接种者的相关情况，对涉事乙肝疫苗继续加强排查，各级疾控部门也要做好封存等各项配合工作。该局要求，10县（区）卫生局严格执行日报告制度，于每天下午5时将排查结果上报市卫生局。安康市药监局目前也实行日报制度，要求各县（区）药监局于当日下午4时将有关排查情况上报。该局提醒公众，如发现有使用深圳康泰公司乙肝疫苗的，可向（0915）3291361举报。

　　据安康市卫生局一名知情人士透露，该市发现的问题疫苗未经省疾控中心批转，是安康市疾控中心与企业所联系后进入安康的。

　　>>6大疑问

　　接种后死亡能否视为疫苗致死

　　24日下午，国家食药监总局、卫生计生委联合召开发布会，就社会关注的乙肝疫苗疑似致死事件6大焦点问题进行了解释。

　　1.严格流程确定是否接种致死

　　中疾控免疫规划中心主任医师王华庆坦言，界定是否系接种疫苗致死，需由流行病、临床医学、疫苗学、法医等领域专家共同确定。他介绍，目前国内对于疫苗不良反应监测是独立系统。根据世卫组织建议，2005年开始在10个省试点，现已全面铺开，去年监测数据突破10万例，“疫苗异常反应发生情况没有超过世界卫生组织的建议范围。”

　　2.乙肝疫苗接种是否安全可靠

　　北京友谊医院肝病中心主任贾继东认为，乙肝疫苗是相当安全、成熟的，严重异常反应发生率非常低。按照接种乙肝疫苗的规程，新生儿中早产儿、低体重儿等暂时不予接种；如果母亲乙肝表面抗原呈阳性，应当作个案分析评估。

　　3.康泰停供会否造成市场短缺

　　国家食药监总局药化监管司司长李国庆说，目前国内除康泰公司之外，还有5家企业能生产乙肝疫苗，今年5家企业共有2500万乙肝疫苗通过批签发，准予上市销售。

　　4.为何叫停康泰全部乙肝疫苗

　　此次药监部门分两次“叫停”深圳康泰疫苗，第一次是涉事批次，第二次则是所有批次。这样的决策方案有何依据？李国庆解释，在湖南报告3例疑似不良反应事件后，基于当时对风险的判断和审慎评估，作出了暂时停止两个批号产品使用的措施，这是和当时风险评估相互适应的。“而深圳再现疑似报告后，风险大大增强了。”他表示，基于风险信号增强，为了保证免疫接种安全，决定停用康泰全部批次的乙肝疫苗。

　　5.24小时内注射会否提高风险

　　北京大学医学部教授庄辉介绍，据世界卫生组织2013年统计，已有181个国家将乙肝疫苗纳入计划免疫，127个国家要求新生儿出生后24小时内接种，占65%。新生儿24小时内接种乙肝疫苗，仅有4%不能阻断病毒。如果24小时之后接种，不能阻断的几率将提高至20%。

　　6.进口疫苗国产疫苗哪个更好

　　中疾控和国家食药监局负责人均明确回应，国产疫苗质量并不比进口的差