24日,又有媒体曝出四川眉山、湖北鄂州发生婴儿注射乙肝疫苗后死亡事件,死亡婴儿注射的疫苗均来自北京天坛生物,国产疫苗的安全性再一次被推到风口浪尖上。康泰公司副总经理苗向在接受本报记者采访时表示,没有证据显示国产疫苗在安全性和有效性上低于进口疫苗。
康泰公司:没有证据显示国产疫苗安全性和有效性低于进口疫苗
昨日,记者登录康泰公司网站,该网站昨日新贴出了公告,公告显示,我公司正在配合政府有关部门对疫苗的质量和生产管理进行检查,不便接受记者采访,一旦调查得出结论,会第一时间向公众通报。
记者随后致电康泰公司副总经理苗向,他告诉记者,婴儿注射天坛生物的乙肝疫苗死亡的事件曝出后,公司非常关注事件的最新进展,“我们的产品退出后,又出现新的案例,希望公众了解,新生儿本来就有一定的死亡率,注射乙肝疫苗产生的偶合症不一定和产品有关系,也不一定和接种有关系。”
苗向告诉记者,国家食药监总局的技术人员已经对公司的产品质量和生产程序进行了检测,20天后会有结果。他同时透露,企业内部也早已按照药典的标准检测过各项流程,“是符合各项标准的。”
“在没有官方结论前,谁也不敢下结论。
疫苗事件频发,公众对国产疫苗信心大挫,苗向认为,没有证据显示国产疫苗在安全性和有效性上低于进口疫苗,即使用进口疫苗,也会有偶合症发生,只是临床上进口疫苗使用较少。
对于有媒体因康泰疫苗频频以单一来源方式中标,质疑其快速成长之路,苗向表示,中标采购和此次事件没有关系,暂时不会有相关回应。“除了国家要求暂停使用的疫苗已暂停销售及发运工作,我们其余的日常工作没有变化。”
乙肝疫苗市场格局或生变
据了解,目前,国内使用的乙肝疫苗主要有三种:酵母乙肝疫苗和哺乳动物细胞表达的基因工程(CHO)疫苗、大连汉信公司利用我国自主知识产权生产的“重组(汉逊酵母)乙肝疫苗”。此前,采用美国默沙东公司生产线的天坛生物和深圳康泰两家年产量达近亿支,基本满足国内需求。自2004年以来,大连汉信公司利用自主知识产权开发出新一代“重组(汉逊酵母)乙肝疫苗”上市后,分走北京天坛生物和深圳康泰一部分市场,目前国产乙肝疫苗呈三足鼎立之势。
公开资料显示,乙肝疫苗2012年市场占有率分别是:深圳康泰36%、大连汉信26%、华北制药12.3%、天坛生物11.6%;2013年1月至10月乙肝疫苗市场占有率,则变成大连汉信排第一为29%、深圳康泰占26.3%,天坛生物上升至25.8%。有机构认为,暂停使用深圳康泰的疫苗,以及此次事件的发酵,将使乙肝疫苗市场的格局产生较大变化。(记者 杨婧如)
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