中药受阻“标准化” 日韩垄断海外市场
中国已沦为日韩中药材基地
岁末，英国再次向中药发难。英国严格实施欧盟规定以来，在英销售的200多种中成药中，尚无任何一个中成药成功获得注册，这也意味着，2014年4月30日以后，目前在英国市场上的中成药存货将全部下架。
此前，国际环保组织绿色和平发布的《药中药：海外市场中药材农药残留检测报告》称，对美国、英国等七个国家的产自中国的中药材产品进行了抽样检测，发现样品中含有多种农药残留，同仁堂(20.87, 0.17, 0.82%)、云南白药(102.16, 1.54, 1.53%)、胡庆余堂、天士力(43.13, 0.23, 0.54%)等全国九大中药品牌纷纷中枪。
然而，迄今为止，国内中药企业尚未针对海外市场做出有效的回应，以缓解海外市场对中药的信任危机。
此消彼长。就在国内中药企业海外市场遇阻的同时，日本、韩国、美国等国家，却大批量地从中国进口粗加工的中药原料精加工成中成药，获取巨大的利润。目前业内公认的是，韩国、日本、美国等国外的企业直接垄断了中成药国际市场约90%的份额。
中国沦为日韩中药材基地？
世界中药市场，日本、韩国所占份额高达80%~90%，日本中药制剂的生产原料75%从我国进口。
国内中药企业喊了多年的“中药国际化”或正在演变为“中药材国际化”。
据了解，目前全世界中成药市场每年销售额达到300多亿美元，而在全球拥有绝对中药材资源优势的中国却只占了5%的份额。前不久召开的全国医药外贸形势发布会透露，目前，我国中药产业年规模已达4100亿元以上，但2012年中药类产品出口仅为24.99亿美元。其中，中药材及饮片出口为8.58亿美元，中成药出口仅2.65亿美元，提取物出口11.64亿美元。中成药国际出口仍然面临困难，而且再度出现了300万美元的逆差。
而世界中药市场，日本、韩国所占份额高达80%~90%，日本中药制剂的生产原料75%从我国进口。这些国家从我国进口粗加工中药原料再进行精加工后，制成符合国际标准的片剂、胶囊等。
鉴于中药材的国际化已远远超过中成药，我国四大药都之一 —安国中药材种植基地，每年都举办中国国际药材节。负责搭建展会平台的徐先生告诉《中国经营报》记者，预计到2015年，安国中药材出口将达到5000万美元，其中80%是销往日韩等国家的制药公司。
有数据统计，目前日本是除中国以外，最大的中药生产国与消费国。如今日本有汉方药厂200多家，处方用汉方药每年以15%的速度增长，年销售额高达15亿美元，被日本政府批准适用“国民健康保险制度”的中药大约有148种。目前日本汉方药年生产总值已超过1000亿日元，在国际市场上的中成药、中药保健品贸易中，由日本生产的占很大份额。
一位长期关注中药海外市场的业内人士告诉记者，日本最大的汉方药制药企业—津村药业，是我国中成药国际化最大的竞争对手。这家企业在2001年成立上海津村制药有限公司，2005年大规模进行美国 FDA申请，无论是在日本国内市场，还是在美国市场，津村都奠定了极其稳固的市场地位。
而自上世纪90年代以来，韩国中药产业发展也势头强劲。目前，在韩国国民医疗支出中，中医药占15%，这一比例仅次于我国，与我国中药注重原料种植相比，其对原料的加工操作规范，标准严格，且包装宣传到位，相同等级的参类产品单价是我国的25倍。
西化还是坚守传统？
在效仿日韩与坚守传统方面，业界仍有争议。
对于津村药业，国内中药企业并不陌生，其汉方药中的草药，大约80%需从我国进口，津村药业已先后在我国建立了70多个GAP药材种植基地。
在基础研究方面，津村药业也投入大量人力物力在药理、毒理、剂型成分分析的标准化、规范化等方面的研究，津村药业在全面传承了中医药的精髓之后，又科学化地将其与西方医药学接轨。
反观国内中药企业，首先在中药材基地的源头方面，就远不如津村药业的布局。同仁堂十几年前进行了药材种植基地的布局，目前同仁堂在国内拥有8个GAP基地，是我国拥有GAP基地最多的中药企业，但较之于津村药业70多个基地，可谓悬殊。
前瞻产业研究院研究员官营铜告诉本报记者，我国中药行业必须完善质量标准和安全准入制度，这或许是破解药材安全难题的途径之一，而加大GAP建设，则是源头的重中之重。
在试水海外之路上，中国药企也走得没有津村药业那么顺当。二十多年以来，许多国内知名中药企业试水海外，巨额资本投入海外市场大多都折戟于初步阶段。三九集团、同仁堂等佼佼者的中药出口也仅限于华人圈。
不过，近几年来，国内一些中药企业在努力突破海外市场的准入门槛上，还是取得了一些进展。目前中国有复方丹参滴丸、血脂康等10种中药处方药正式向美国FDA申请检测认证，其中有7种进入期临床试验，其余3种正启动期临床试验。11月初，扶正化瘀片在美成功完成二期临床试验，也让国内中药企业倍受鼓舞。
而在效仿日韩与坚守传统方面，业界仍有争议。中国医药(21.61, 0.13, 0.61%)保健品进出口商会中药部副主任于志斌对中药出口额占海外市场5%这一份额并不认同，他表示，中药包括中药饮片、中药材、中成药等各种产品，各个国家计算口径不同，现在全球还没有统一的官方数据。
对于中药国际化问题，于志斌认为应该由中国按照中医文化来制定标准，不能完全走西药的路子。对于天士力、扶正化瘀片等突围美国FDA，他表示钦佩但并不支持所有的企业都去这么做，“显而易见的是，过于高昂的临床代价将阻碍中医药国际化进程。”
于志斌表示，中药经国人服用了几千年，有来之不易的临床经验。目前中药国际化的艰难主要还是基于海外对中医文化的不了解，未来中药应该效仿当年西医药进入中国时的路子，带上中医出国，与中药一起走出国门。“未来中药的国际化必然是制药工业贸易与服务贸易的一体化进程。”（记者：张亮）
作者：：张亮 (来源：中国经营报)
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