浙江天价药将进医保 外资原研药被逼降价

　　同剂型，优先考虑国产药— 浙江最近大刀阔斧将天价药纳进医保，消息引发行业连锁反应。

　　浙江省人力资源和社会保障厅15日发布公告，在各地和部分权威医疗机构推荐、临床专家遴选的基础上，决定将31个药品纳入全省大病保险特殊用药谈判范围，邀请生产厂家参加谈判，最终将从中选取15个品种纳入医保。很多重病，比如癌症或者白血病，由于药价非常昂贵，医保一直未能真正介入其中。这次有高端仿制能力的国产药与外资天价药齐齐进入医保PK，行业认为更大的意义是倒逼外资药降价。

　　有国产药价仅是原研药价的1/8

　　据了解，本次受邀参加谈判的生产厂家，分布国内外。涉及的31个药品包括甲磺酸伊马替尼胶囊、西妥昔单抗、特立帕肽、甲苯磺酸索拉非尼等，而对应的则是治疗慢性粒细胞白血病、直肠癌、骨质疏松、肝肾细胞癌等大病。其中，超过一半的为外资品牌，诺华、礼来、辉瑞、拜耳等均榜上有名；国内企业入围的则有百泰药业、兰生股份参股的中信国健、江苏奥赛康、正大天晴、江苏豪森药业等。

　　根据浙江省政府办公厅此前制定的《关于加快建立和完善大病保险制度有关问题的通知》，将部分大病治疗必需且疗效明确的高值药品，通过谈判逐步纳入大病保险支付范围。浙江省人力资源和社会保障厅医疗保险处处长王平洋表示，“癌症种类很多，目前这31种治癌药主要针对的是‘常见的’、‘发病率较高’的这部分恶性肿瘤，如肺癌、乳腺癌、白血病、肠道恶性肿瘤等。至于药物的选择标准，都是由各设区市人力社保、卫生计生等部门和部分权威医疗机构推荐的。之前已经经过了两轮的临床专家遴选，确保入选药物是‘治疗必需且疗效明确的高值药品’。”

　　浙江省在今年11月份就有一份内部名单流出，当时称有15种药品谈判纳入医保范围。此次浙江人社保最终公布的名单，覆盖品种较之前有所扩大，且品种的谈判对象有所缩小。以培美曲塞二钠为例，此次邀请参加谈判的只有江苏豪森和Lilly France两家药企；之前流出名单中，这一品种有10家企业入围，包括齐鲁制药、江苏奥赛康、振东制药等均折翼。而正大天晴的达沙替尼，则打败竞争对手—原研厂家施贵宝，获得最终胜利；传言称正大天晴的药价宣传是原研药的八分之一。

　　国内企业仿制能力仍有待提高

　　有江苏豪森药业的相关人士对南都记者表示，“白血病、癌症这类大病所使用的药往往非常昂贵且多数没有纳入医保范畴。开展大病保险特殊用药谈判，分为两个方面，从社会效益来讲，目的就是把价格降下来，让医保患者能报销、而且承受得起，缓和现在社会对于这一块的不满；另一方面，目前有些医药企业的研发制造水平上来了，也能推出仿制药，此举实际上也部分是扶持国内仿制药企业，然后反过来使得国内这类贵药的仿制水平能跟得上，从而再进一步拉低药价。”

　　事实上，通过谈判机制引特药进入医保已经屡见不鲜。北京、青岛、江西等地纷纷开始引入医保谈判机制。此前江西省人社厅官员就介绍，该省纳入医保范围的5种特殊药品，通过启动谈判机制，总价将降到1 .59亿元，降价幅度约为14.5%。

　　目前我国企业真正具备仿制“天价药”的能力并不多，也就正大天晴、江苏恒瑞、江苏豪森和中信国健等少数几家。反观邻国印度，廉价的抗癌药层出不穷，时不时还有国内的人从印度那边带过来廉价的仿制药而被认定为“贩卖假药”。

　　中国医药协会副秘书长庄一强认为，“印度仿制药之所以价格这么低廉，而且品种多的原因，主要在于印度政府允许国内企业在专利保护期内就强行对专利药进行仿制，这在国际争议很大，而在中国，虽然有‘药品专利强制许可’制度，但至今我国仍未有药物强制许可的先例。因为该制度是针对国家处于紧急状态时才能适用，不是突发的严重疾病，不能只是因为个体上的经济困难，就随意使用药品强制许可制度，还是要遵守保护知识产权的国际法则的。另外，我国未曾具体实施过药品专利强制许可，一个原因是《涉及公共健康问题的专利实施强制许可办法》规定了强制许可的范围，一个是为了‘公共利益目的’，一个是‘国家紧急状态或者非常情况’。在标准上存在很大跨度。比如其中‘公共利益目的’就外延很大，很难量化，范围无法具体衡量。”

　　南都记者　侯睿之