国家“十二五”项目LEADER 研究成果发布 玄宁更适于中国高血压人群 并为我国高血压防治工作提供了更优的解决方案

　　日前，国家“十二五”重大新药创制专项项目马来酸左旋氨氯地平（商品名：玄宁）与苯磺酸氨氯地平（进口）在高血压治疗中的比较效果研究（LEADER 研究），于第七届中国医师协会高血压大会上发布：马来酸左旋氨氯地平较苯磺酸氨氯地平（进口）在降压疗效、预防心脑血管事件、药物安全性及药物经济学方面更适于中国高血压人群。

　　LEADER 研究由北京大学第一医院霍勇教授牵头，历时四载。统计结果显示：马来酸左旋氨氯地平较苯磺酸氨氯地平（进口），在降压疗效方面相当；对高血压患者心脑血管复合终点事件的预防能力相当，但是，对于既往有脑卒中、糖尿病的高血压患者，马来酸左旋氨氯地平预防心脑血管事件能力有更强的倾向；在不良反应方面，马来酸左旋氨氯地平明显优于苯磺酸氨氯地平（进口），尤其是水肿及头痛方面表现更加突出。在成本效果学上，马来酸左旋氨氯地平在具有相同疗效的同时，费用更少，安全性更高。

　　据了解，LEADER 研究是在全国范围内开展的大样本量、多中心、前瞻性、自然选择性干预、开放、阳性对照的比较效果研究，是钙离子拮抗剂降压药中，首个完全针对中国高血压人群开展的比较效果研究。项目样本量高达 10000 余例，覆盖全国21 座城市，包括北京大学第一医院、中国医学科学院阜外心血管病医院、上海交通大学附属瑞金医院等110 个临床参研中心。该研究还配有独立、权威的第三方统计单位，由南方医科大学生物统计学首席统计专家陈平雁教授担任。对LEADER研究最核心的评价指标—复合心脑血管事件的评判，亦采用了独立的终点事件评审委员会盲审的方式进行。LEADER研究的开展及后续详细的数据分析，在中国高血压药物研究史上将具有里程碑式的意义。

　　中国医师协会名誉主任委员赵连友教授表示：“开展LEADER研究，不仅能提升我国的临床研究实力，为中国高血压人群提供性价比更高、疗效更好、更适合长期服用的降压药，更能为我国高血压的高发及并发提供了更多的解决方案。在国家医改过程中，结合三级医疗卫生体系的建设形成合力，完善社区管理机制，群防群治，以缓解我国高血压及并发症高发的态势。