二十世纪九十年代以来,天然植物药在全球日益受到重视。国际社会对中医药认同度大为提高,许多过去对中草药采取谨慎甚至排斥态度的国家,现在正逐渐改变认识。目前世界上已有130个国家和地区使用中医药,有80%的发展中国家依靠草药防治疾病。欧美国家也出现了“中药热”,美国人已有30%服用植物药。美国的一些医学院已开办了传统医学的专业课程。美国FDA宣布,不再要求中草药产品是已知结构的单体纯品,可以是成份固定、疗效稳定、安全可靠的混合物。澳大利亚有的州颁布了中医法,放松了对中医诊所的限制。中医药合法化的国家不断增多,泰国政府最近正式宣布中医药合法化,新加坡、以色列、加纳和俄罗斯等国也在为中医立法做准备。 我国中药业具有其他国家不可比拟的优势,但也存在着突出的问题。努力发挥优势,解决存在的问题,中药业将大有作为并成为我国国民经济的一个新的增长点。 一、我国中药业的优势和问题 据全国中草药资源调查显示,我国现有的中草药种类为12807种,其中药用植物11146种,药用动物1581种,药用矿物80种。对320种常用植物类药材统计表明,其总蕴藏量达850万吨。中医药是我国在自然科学领域最有优势、最有特色的学科,具有独特的学科优势和人才优势。此外,进入WTO为我国中医药的发展提供了良好机遇,为中药走向世界提供了有利条件。 我国虽是生产和使用中草药大国,但在世界贸易中只占很小的份额。原因在于国产中成药缺乏能被国际公认和接受的客观、严格的质量控制标准。还有重金属含量超标、农药残留量高、包装材料质量低等问题。中药的剂型也不适应国际市场的需要,因此,目前我国出口的中药多以原料药材廉价卖出,成药比例不足30%。我国每年的中药出口份额仅占国际市场销售额的3%,每年还要从国外进口不少中成药。2000年,海关“洋中药”进口额已超出同期我国中成药的出口额,我国已成为中药的“进口国”。 随着我国加入WTO和我国医药市场的逐步开放,国外药品生产企业和产品的大量涌入,我国中医药产业将面临国际间的激烈竞争,中医药资源不断流失,中医药知识产权受到严重威胁。近年来,日、美、德等国对我国中药材进行掠夺性收购:如果拿出可行的对策,中国很可能成为这些国家的原料供应国,出现“廉价向国外出售中药材,高价从国外买回中成药”的局面。更令人忧虑的是,一些发达国家还掠夺中草药的基因资源,中草药的知识产权保护更加困难。 另一方面,由于人为因素影响,我国中草药资源也在不断减少。过度采挖和放牧,森林的大面积砍伐,城市化的快速发展,使中草药资源总量下降。 二、发展我国中药业的建议与对策 (一)加大法律保护力度,实现中药产权化 1、建议在1995年国家中医药管理局发布的《中医药管理办法》的基础上立法,制定《中药保护法》。 2、对我国在医书上有记载的具有明确疗效作用的中草药均实行保护,在国外申请专利。加大投入,加强研究,利用现化生物技术建立中草药种质资源基因库和对中草药有效成份进行DNA测序,先序列化、信息化,再产权化,这样在国外申请专利可能更易被接受。 (二)加大生态保护力度,实现中药永续化 1、将中草药资源保护纳入可持续发展战略,强化全民对中草药资源的保护意识,严禁乱采滥挖、毁林开荒、过渡放牧等破坏中草药资源的行为。 2、中草药资源丰富的省份和地区,应建立植物园等人工保护园区进行活体引种保存;有条件的地方应建立低温、低湿的人工种质资源库对中草药种子、果实、花粉、无性繁殖体等活性材料进行保存。 (三)加大科技开发力度,实现中药产品化 1、在草药的科研开发上,要选择一批疗效突出、毒副作用小、有明确活性成份、可定量质控的中成药品种进行二次开发。选择的重点是那些具有中医特色,能充分发挥中药多靶点、多层次、整体治疗优势的中成药。 2、对解决中药材、中成药的农药残留量高、重金属超标等问题,实施“绿色中草药工程”。在中药生产上,要加强质量管理,制定统一的质控标准和检测方法; 3、对传统的炮制方法进行筛选、优化,确定适合现代化大生产的最佳炮制方法,研制适应国际市场的新剂型。要在高效、速效、微量化、多途径给药、便于贮藏携带上下功夫。 (四)加大市场开发力度,实现中药产业化 1、将中草药产业化与培育新的经济增长点结合起来,与农村经济结构调整、发展特色经济结合起来,与帮助农民脱贫致富结合起来。 2、在中药国际营销方面,要重视研究各个国家关于中草药产品的法律、法规,找准目标,明确定位,有针对性地打入国际市场。 3、要大力推行国际通用药品生产质量管理体系,提高中药的生产管理水平。 我国东部地区制药企业通过联合、兼并,区域规模经济的优势正逐步形成。香港特区拟投巨资,把香港建成国际中药港。我们相信,经过各方的共同努力,“十五”乃至今后较长时期,中药业将大有作为并成为我国国民经济的一个新的增长点。(代表人:林方略) |