2022年2月11日,国家药监局应急附条件批准辉瑞的新冠口服药Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片),用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
疫苗可降低感染风险。而如果已经感染了,吃药可防止发展成重症。新冠口服药被看作是对抗新冠病毒的新武器。
去年12月22日,辉瑞公司的这款药物在美国获得了紧急使用批准。希望它将改变人们治疗新冠的方式。
新冠口服药“疗效显著”
辉瑞公司此前表示,一项研究显示,其研发的新冠抗病毒药物能将新冠相关的住院和死亡风险减少近90%。该研究是针对出现新冠症状后三天内开始服用取得的结果,在出现症状后五天内服药也有类似的结果。
辉瑞当时还表示,在他们的实验室数据中显示,由于“Paxlovid”在实验中阻断了一种参与Omicron毒复制过程的酶(enzyme),因此其对Omicron变异毒株“依然有效”。
“科学终将帮助我们战胜新冠疫情,”辉瑞公司董事长兼CEO阿尔伯特·伯拉(Albert Bourla)称,“Paxlovid”将改变新冠肺炎治疗方式,并有望帮助医疗系统缓解压力。
Paxlovid并不能代替疫苗
Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂nirmatrelvir与低剂量利托那韦(Ritonavir)的复方制剂,由300mg(两片150mg片剂)的nirmatrelvir和一片100mg的利托那韦片进行组合给药供新冠患者口服。
辉瑞称,Paxlovid应在新冠症状出现的3到5天内尽早服用,一个疗程为5天,每天服药两次,一次三片。辉瑞表示,这种疗法的安全性得到验证,副作用轻微,但该公司并未详细说明副作用。
但是FDA此前表示,Paxlovid的授权并不包括新冠暴露前后的预防,Paxlovid并不能代替疫苗。
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