辉瑞新冠口服药在国内获特批！效果如何？如何使用？定价？
2022年2月11日，国家药监局按照药品特别审批程序，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。
一、临床应用
国家药监局：
用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
美国FDA：
不用于需要住院治疗的严重患者；不用于新冠的暴露前或暴露后预防；连续使用不超过5天。
特别提醒：
无法代替新冠疫苗！！
二、临床疗效
根据美国FDA公布的临床试验数据：
与安慰剂相比，在出现症状后的5天内服用Paxlovid，显著降低COVID-19相关住院或因任何原因死亡比例高达88%。
温馨提示：
最近的实验室数据显示，Paxlovid对奥密克戎变异毒株“依然有效”。
三、用法用量
Paxlovid是组合包装药品，由新型抗病毒药“奈玛特韦片”和早已上市的抗病毒药“利托那韦片”构成。
奈玛特韦片（粉红片）：150毫克/片；
利托那韦片（白片）：100毫克/片。
用法用量：
确诊新冠后尽早服用！
每日2次，每次3片（2片“奈玛特韦片”和1片“利托那韦”，两种药必须一起服用），连服5天。可与或不与食物同服。
特殊人群用法：
不推荐用于严重肾功能损害患者。不推荐用于严重肝损害患者。
四、不良反应
常见不良反应包括味觉障碍、腹泻、高血压和肌痛等。
五、抗病毒机制
奈玛特韦片/利托那韦片的抗新冠病毒活性完全归功于奈玛特韦。
利托那韦本身无抗新冠病毒活性。
但是，作为CYP3A4强抑制剂，利托那韦可抑制奈玛特韦的体内代谢，增加奈玛特韦血药浓度，提高奈玛特韦抗新冠病毒作用。
奈玛特韦抗病毒机制：
3CL蛋白酶（3CLpro）是新冠病毒自身编码中剪切和加工RNA的主要蛋白酶。
奈玛特韦可与3CLpro形成共价结合，抑制3CLpro的活性，从而抑制病毒的复制。
特别提醒：
作为CYP3A4强抑制剂，利托那韦可与很多药物发生相互作用，包括常用药辛伐他汀、洛伐他汀等。
六、定价几何？
辉瑞在美国的定价为：为期5天疗程，美国政府需要支付约530美元（约合3367元人民币），在我国国内的售价暂未公布。
辉瑞表示，在疫情期间，会根据每个国家的收入水平进行分层定价，高收入和中高收入国家将比低收入国家支付更多。返回搜狐，查看更多
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