首款新冠口服药获批！
2月12日，据国家药监局公告显示，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。
据介绍，这是一款口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
新冠药物治疗包含多个治疗方向，包括小分子抗病毒药物、中和抗体、免疫调节剂。
辉瑞该款药物是继2021年12月获批的腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病毒中和抗体后，国内获批上市的第二款新冠药物。
两者不同之处在于，腾盛华创为中和抗体疗法的新冠治疗药物，辉瑞（Paxlovid）则是口服小分子新冠病毒治疗药物，也是首款在国内获批的新冠口服药。
多款新冠口服药有望今年获批
同时，国内国外还有不少药企正在研发新冠药物。
日本新冠口服药S-217622：
目前，S-217622该款药物正在进行中期阶段的临床试验。在其二、三期临床试验中，与服用安慰剂的对照组相比，服用药物的无症状和轻症感染者4天后体内新冠病毒载量下降大约63%至80%。该公司称，这款口服药对变异新冠病毒奥密克戎毒株也有效。
据新华社，日本首相岸田文雄2月7日说，政府将考虑有条件提前批准盐野义制药公司研制的抗新冠口服药上市。岸田文雄当天在一场国会会议上说，如果临床试验证明这款口服药安全且有效，政府将立即审批通过。
国内新冠口服药VV116：
VV116为新冠治疗的小分子药物，由由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心等共同研发。
这款药物分别向中国和乌兹别克斯坦药品监管部门递交了临床试验申请。2021年12月，VV116在乌兹别克斯坦获得使用授权。2022年1月，VV116其中3项在中国开展的I期研究完成，初步结果显示临床安全性良好。有望在2022年下半年递交新药上市申请。
新冠病毒疫苗与口罩的双重防护，加之口服药等新冠特效药的上市为，为控制疫情不断增添助力，疫情或将迎来曙光。
（公开资料整理）
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