新冠疫情自爆发以来，肆虐全球，蔓延多时，时至今日依然形势严峻，尤其是日前流行变异毒株Omicron（奥密克戎）因其极强的传染性，为疫情防治管控工作带来很大的挑战。
在辉瑞、默沙东研发的新冠口服治疗药物先后获得FDA批准上市后，国产抗病毒口服药物研发也在同步竞速发展。其中，小分子新冠治疗药阿兹夫定因其卓越的初步临床疗效，已跻身国内口服抗新冠药物研发第一梯队。
阿兹夫定是全球首个靶向艾滋病毒逆转录酶与辅助蛋白Vif的双靶点抑制剂，属于首创1类新药，也是国内第一个拥有自主知识产权的抗艾滋病毒口服核苷药物，获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持，并荣获中国专利金奖。2021年7月21日，国家药监局附条件批准真实生物研发的阿兹夫定上市，填补了国内近20年核苷类骨干药的用药空白。
新冠肺炎疫情爆发以来，以河南师范大学常俊标教授、中国医学科学院蒋建东院士、真实生物CEO兼CSO杜锦发博士领导的科研攻关团队，投身科技抗疫一线。
在新冠病毒药物的筛选过程中，阿兹夫定展现了显著的抗新冠病毒活性，初步临床试验结果更令人振奋：实验组10例患者中，4天以内第一次核酸转阴率达到90%，而常规治疗组4天以内第一次核酸转阴率仅10%；更值得注意的是，实验组中一位患者入院治疗20多天，采用多种治疗方案核酸检测均未转阴，服用阿兹夫定药物第5天，核酸检测转阴。
2021年12月6日，蒋建东院士、常俊标教授等人刊发在 Nature 上的一项研究发现，体外试验中，阿兹夫定单磷酸酯胺前药能有效地抑制SARS-CoV-2新冠病毒复制，灌胃食蟹猴阿兹夫定能显著减轻炎症和器官损伤。单细胞测序表明，阿兹夫定治疗可促进胸腺功能恢复。一项随机单臂试验中，31名患者口服后在3.29-2.22天内全部实现病毒核糖核酸检测转阴；在9.00-4.93天内全部出院。
作为小分子口服药物，阿兹夫定治疗新冠肺炎的显著临床疗效得到国务院新冠肺炎联防联控科研攻关组的关注。2021年10月，作为“科技抗疫”的最新成果亮相国家“十三五”科技创新成就展；同月，在抗新冠病毒药物研发工作座谈会，阿兹夫定因具备较好的临床疗效兼较快的研发进展汇报至中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰；11月，作为抗新冠潜在代表性药物登上央视新闻。
为了加速临床进程，早在2020年4年，真实生物在获得阿兹夫定国内新冠III期临床批件后启动临床试验；2021年第一季度先后获得巴西、俄罗斯III期临床批件。真实生物介绍，目前，相关科研团队正全力以赴，争取尽快推进上市，造福广大患者。
分工方面，常俊标教授、中国医学科学院蒋建东院士等多个研究机构，在阿兹夫定抗新冠病毒作用机制和药代动力学上做了大量前期工作；郑州大学第一附属医院余祖江主任和任志刚博士，以及中国医学科学院等相关负责人都参与到阿兹夫定治疗新冠肺炎的临床试验开发；此外，北京协和药厂为阿兹夫定的生产工艺优化提供了支持；杜锦发教授领导了阿兹夫定从试验的设计及开发工作。
因此，阿兹夫定抗新冠的药物研发成果是集体智慧和多方合作的结果。返回搜狐，查看更多
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