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日本“新冠口服药即将投入生产”,预计3月底生产

日本“新冠口服药即将投入生产”,预计3月底生产

日本盐野义制药生产的“新冠治疗口服药”已提出审批!

25日, 日本盐野义制药公司称:该公司开发的新冠轻症口服药,在去年9月启动最后一期临床试验,安全性和有效性得到了确认。已向日本政府递件申请制造贩售许可;若能获批,将成为国内企业的首款口服药。

继美国默克、美国辉瑞之后的第三种新冠治疗药,在日本国内制药公司是第一家。

盐野义制药开发的新冠口服药适用于轻症患者,抑制病毒的增殖从而防止重症化。医疗相关人士寄望于该药能带动早期治疗,从而缓解疫情蔓延时医疗吃紧的情况。

该药主要是针对感染病例中轻度、中度和无症状患者的口服药,对12岁以上确诊感染,表示为轻症到中度症状的428名患者进行临床实验。在患者确诊起5天内,每天服用1次口服药,连续服用5天,可阻碍病毒增殖。

塩野义制药原本计划进行约2000人规模的口服药最终阶段临床实验,但因中期阶段数据已证明其有效性,因此提前在日本国内申请制造贩售许可。

为了一旦获得批准就能立即投入实际应用,先行推进生产,目标是在今年3月底达到100产量。

明其有效性,因此提前在日本国内申请制造贩售许可。

为了一旦获得批准就能立即投入实际应用,先行推进生产,目标是在今年3月底达到100产量。返回搜狐,查看更多

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