国产新冠小分子口服药首次公布I期临床数据，“疫苗+中和抗体+口服药”全国产化有望凑齐
文/福布斯中国
“疫苗+特效药”是公认的抗疫王牌组合。随着我国国产口服小分子抗新冠病毒药物首次公开I期临床数据，从疫苗到新冠特效药有望实现全部国产化。
3月16日晚间，学领域知名期刊《Acta Pharmaceutica Sinica》发表了口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116的3项I期临床研究结果，复旦大学附属华山医院张文宏教授、中国科学院上海药物研究所王震研究员、上海市徐汇区中心医院刘罡一主任为共同通讯作者。研究结果显示，VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性，且口服吸收迅速，可在空腹或普通饮食条件下口服用药，建议在后续临床研究中探索每日两次200毫克~600毫克给药剂量。这是国产口服小分子抗新冠病毒药物首次公布I期临床数据。
据悉，V116是一种新型口服核苷类抗新冠病毒药物，由中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心/中乌医药科技城（科技部“一带一路”联合实验室）、苏州旺山旺水生物医药有限公司（旺山旺水）和君实生物共同研发。临床前研究显示，VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用，对新冠病毒原始株和变异株（阿尔法、贝塔、德尔塔和奥密克戎）均表现出抗病毒活性，同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。
而前一天，国家卫健委发布了《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》（以下简称“《方案》”）。PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）和国产单克隆抗体（安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液）两款新冠特效药被写入诊疗方案。
PF-07321332/利托那韦片（Paxlovid）是来自辉瑞的抗疫用药，也是我国首个获批的口服小分子新冠药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
而安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液则是我国创新药企业腾盛博药研发的新冠抗中和体疗法用药。
全球仍有多家公司的新冠小分子药处于在研阶段，其中进度相对较快的包括君实生物、盐野义、真实生物、先声药业等。此次君实生物发布自己的最新数据，有望补齐当下公认的“疫苗+中和抗体+口服药”防疫手段三环中的口服药国产化一环。
自疫情爆发以来，中国开展了多款新冠病毒预防/治疗药物的研发和产业化工作。根据北京晚报报道，世界知识产权组织近日最新发布的《COVID-19相关疫苗和疗法专利态势报告》显示，中国是新冠肺炎疫苗和疗法相关专利申请的最大来源国。截至2021年9月，有276个疫苗相关专利申请同族来自中国，中国申请人还申请了887件新冠肺炎疗法专利。
而根据世界卫生组织的数据，截至去年10月，中国共有34个研发中的新冠肺炎疫苗，其中23个已进入临床试验阶段，总数位居全球第二。这表明中国在新冠肺炎疫苗和疗法创新方面处于全球“第一方阵”。返回搜狐，查看更多
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