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1分钟涨超200%!国产新冠特效药来了?

春哥祝各位平安吉祥,万事如意,愿山河无恙,众生皆安。

今天大盘低开后震荡,收盘沪指微涨0.02%,创业板指数下跌1.24%,但个股却是涨多跌少,沪强深弱态势明显。

全天板块的轮动轨迹是:“地产-元宇宙-医药-数字货币-农业-旅游-地产-环保-基建-有色-钢铁-氢能源”,春哥发小王二狗了同学说,市场维持着每20分钟一个题材的节奏,感觉要是其中一个感染了新冠,做个流调都会很费劲儿……

春哥我的看法,既然轮动得这么快,咱不如以静制动,关注其中的主线,比如地产产业链、新冠和数字经济这三条主线,其中地产辐射到金融和上游的基建,新冠主要是中西药、检测和疫苗,数字经济则主要是数字货币和电子支付。

万变不离其宗,市场目前基本就是围绕这三大主线展开挖掘,至于其它的细分支流,完全可以舍弃。

创业板指数今天表现较弱,贡献居前的主要是生物医药,走弱的主要原因是宁德时代、亿纬锂能、阳光电源等新能源板块走弱,目前创业板指数仍受制于下降压力线,短线密切关注2700点技术关口的阻力。

沪指继上周五站上小平台高点后,今天表现较为顽强,这与近期地产和金融板块的走强密不可分。春哥昨天在春林评论视频里说到,四月情就一个字:震荡回稳,这个观点仍然没有变化,之所以用回稳而不是回升,是因为行情必须要先稳住,然后才有升机。

近期全国不少地方地产政策松绑,地产股走强已久,今天进一步感染到了钢铁、定制家居和水泥等上下游产业链,这条主线仍然清晰,昔日渣男逆袭高富帅,与此类似的还包括医药板块,最近连续迎来事件驱动机会。

4月6日,在一份“可有效降低住院、死亡率”的国产新冠特效药III期临床试验关键数据结果的刺激下,港股上市公司开拓药业开盘暴涨,2分钟涨幅一度超过200%。截至午间收盘,开拓药业涨幅依然超过140%。

开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之6日早间在公司微信公众号表示:“公司将积极推进向中国、美国及其他国家和地区的国家药物监督机构申请紧急用药EUA(应急使用授权)许可。”

清明假期,上海疫情牵动着全国人民的心。昨天春哥专门录制了一期视频,重点提示医药将成为节后焦点,今天医药股全线大涨。

近期,多家国产疫苗、新冠口服药、临床试验获批。

4月4日,石药集团和康希诺生物的新冠mRNA疫苗双双获批IND。康希诺生物公告称,其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。此前,石药集团也表示,其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获国家药监局批准开展临床研究。

4月3日,国药集团中国生物二代重组蛋白新冠疫苗也已获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批准文件。

3月30日,江苏省药监局公布,先声药业的新冠口服药SSD8432(SIM0417)获得IND批准。SSD8432以3CL蛋白酶为作用靶点,是第一个进入临床阶段的国产3CL新冠口服药。

此外,腾盛博药与 国药控股 达成战略合作,共同推进公司新冠中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化进程,包括药品储备、管道分销、区域准入、及其他创新业务合作。

除了新冠药物外,在抗原自测试剂也有新进展。

东方生物 4月5日晚间公告,全资子公司美国衡健的客户西门子医疗的“CLINITEST”新型冠状病毒抗原自测试剂,于近日取得加拿大卫生部批准的HealthCanadaInterimOrder临时使用授权,公司本次作为西门子医疗该抗原自测产品的指定授权供应商。

先说国内mRNA疫苗,这个疫苗辉瑞前期研发成功并上市,国内目前也在加紧推进。石药集团、康希诺相继宣布其新冠病毒mRNA疫苗临床试验获批。

此前,进入临床试验阶段的还有沃森生物、艾博生物、斯微生物、艾美疫苗等企业。其中斯微生物正加速研发新冠mRNA迭代疫苗,该产品正在老挝开展2期临床试验,公司已在上海建成4亿剂/年的新冠mRNA迭代疫苗生产线。

mRNA疫苗疗法是指通过将体外转录的mRNA注射到人体内,起到激活免疫应答的作用,并建立记忆细胞,进而预防免疫。具有研发周期短、抗原选择范围广、安全性高、有效性高等诸多优点。

mRNA新冠疫苗已在海外充分证明其安全性和有效性,临床前研究结果也显示,与现有新冠疫苗相比,石药集团与康希诺开发的mRNA疫苗广谱性更强,可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。序贯接种方案也让mRNA新冠疫苗的关注度继续提升,国内亟需补全该技术路线。

mRNA疫苗的生产过程:可分为制备和包封两大环节,前者包括DNA原液和mRNA原液的制备,后者指利用脂质微粒进行包封。

1、制备  

制备DNA原液需要提取带有病毒的DNA质粒,该环节的工艺很成熟,大部分mRNA企业采取外包形式,在产业链中不算价值量特别大的环节。而在制备mRNA原液中用到的酶,是mRNA制备中最主要的成本,占比达到65%,且一般体外转录过程中所需要的一系列酶会由同一家酶生产企业提供。

mRNA疫苗酶是最重要的原料之一,也是价值链最大的一块,预计10亿剂的mRNA疫苗将带近60-70亿元的酶相关的需求。

海外分子酶提供商主要是新英格兰实验室、赛默飞、默克,Takara,其中应用最广泛的是新英格兰实验室。转录一系列酶相关国内公司则有近岸生物、诺唯赞、翌圣生物、爱博泰克、蓝鹊生物、瀚海新酶等。

2、包封

mRNA疫苗的众多原材料中,包封环节的脂质材料的价值量仅次于酶。目前,mRNA疫苗发展受限的一大原因是递送系统,如何特异性地将mRNA递送进入靶细胞是一大难题。脂质纳米粒是目前最先进和主流的mRNA递送系统。10亿剂mRNA疫苗的LNP脂质材料的成本在20-40亿元。

细分来看,LNP的组成成分通常包括阳离子脂质、聚乙二醇(PEG)、胆固醇和磷脂四种。其中,阳离子脂质有很高的专利壁垒,国内具备小分子研发的CRO都可以承接,包括凯莱英等,键凯科技、厦门赛诺邦格则可提供PEG修饰脂质。

最后,有件事要提醒一下各位:

财通证券和北方国际正式进入配股程序,其中财通证券已进入配股缴款期,而北方国际将于4月6日(即今日)正式进入配股缴款期。

根据配股规则进行测算,持有财通证券和北方国际的投资者,若忘记配股,在配股完成除权后,将可能白白产生一定损失,相关投资者需要备好资金,及时参与配股。

【风险提示:本文观点部分引自国盛证券和华安证券等券商研报以及WIND资讯,仅供参考,文中所列个股案例,不作为具体投资建议。市场有风险,投资需谨慎。】

风险提示

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