就在几天前，传来国产药业振奋人心的好消息。
6月24日，央视报道了国内6款新型冠状药物研发进展情况。其中，STC3141和SIM0417正在开展2期临床，真实生物阿兹夫定和开拓药业普克鲁胺已经接近临床试验尾声。值得注意的是，君实生物VV116 的3期注册临床已经结束， 目前已经向国家药监局提交了上市申请。至此，国内特效“百家争鸣”的状况有了改变，君实的VV116或者成为最后的国产赢家。
国产口服药物国内上市进入倒计时，价格将创新低
君实生物的VV116 或将成为第一款在国内上市的国产口服小分子特效药。然而事实上，君实生物的VV116在乌兹别克斯坦已经获得紧急使用授权，已经成功上市。也就是说，VV116是继辉瑞、默沙东，在全球又一个获批上市的口服小分子特效药。值得一说的是，VV116在乌兹别克斯坦的售价为185美元，人民币约合1248元。这比已经上市的辉瑞 Paxlovid 和默沙东Molnupiravir的价格更低。默沙东Molnupiravir一个疗程需要人民币4718元，比VV116的一个疗程要贵3到4倍。可预见，国产口服药物在上市后，无论是国内还是国外，都有很大的价格优势。
君实生物VV116的安全性和有效性
根据央视报道的信息，我们可以知道在使用VV116药物的患者中，核酸从首次检测阳性到转阴的平均时间为8.56天，这比国外药物的11.13天要更快。据悉，该数据是由国家传染病医学中心、张文宏教授团队与上海公共卫生临床中心范小红教授团队、临港实验室、上海市传染病与生物安全应急响应重点实验室专业机构共同合作研究得出。而且，观察使用VV116的患者时，并没有发现有不良反应。之前会有很多网友有疑问，VV116研发速度这么快，安全性和有效性是否会有影响？现在从上面所知的信息来看，VV116的研发速度加快并没有影响到它的安全性和有效性。
君实生物VV116再出新公告，解答市场疑问
君实生物明明在安全性和有效性上已经有不错的表现，为什么国内股票市场还是反应不大？不少人分析过，认为主要有这两个原因：一是之前的试验是单盲设计，而非双盲，说服力不强。二是主要临床终点不是重型的发生率。
针对这两个疑问，6月24日君实生物在东方财富网发布了公告：针对中重度，公司和旺山旺水已经正在开展评价VV116对比标准治疗和安全性的国际多中心、随机、双盲三期临床研究，并于3月完成首例入组。
VV116的上市会是国产药业的强心针，但是依然面临挑战
出色的安全性和有效性，让VV116可能打响国产药业冲出世界的第一枪。有乌兹别克斯坦的上市案例在前，以及国内再批准上市，再加上VV116的价格优势，世界各国的药业市场很难不会被它打动。
当然话是这么说，其实目前即将上市的VV116要面临不少挑战。虽然国产特效药在研发速度上，已经是“快马加鞭”，但是不代表着已经在国内上市的辉瑞Paxlovid会停下来等我们。辉瑞Paxlovid在全球的售价依然很高，不过它们也在采用各种价格策略增强自己在世界市场的竞争力。比如在最贫困国家只是收取成本价，以及在中低收入国家免受专利费等。国产特效药要想在已经白热化的世界药物市场上占据一席之地，首先就要在国内完成正式上市。毕竟，只有14亿人口的使用背书，才能增强国产特效药在世界的竞争力和说服力。
若VV116成为国内第一款上市的国产口服小分子特效药，将会给现在萎靡的药业板块打上一针强心剂。“Make in China”曾经凭借价格优势打开无数海外市场，如今在药业领域，能否再创佳绩？我们拭目以待。返回搜狐，查看更多
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