据日本就医网获悉：日本盐野义制药公司近日发布消息称，关于正在研发的新冠病毒治疗药，已经向中国监管机构提交临床试验数据以申请新药上市许可。
据了解，日本在海外提交临床数据尚属首次。不仅是日本国内，盐野义还瞄准了中国等海外市场的需求。
日本盐野义制药公司官网也发出通知。
盐野义制药公司研发的治疗新冠病毒的口服药物。药物开发编号：S-217622
[关于S-217622]
该药物是一种治疗新冠肺炎（COVID-19）的口服抗病毒药物，是由日本北海道大学与平安盐野木制药联合研究开发的一种3CL蛋白酶抑制剂。新冠病毒（SARS-CoV-2）会产生一种称为3CL的蛋白酶，它对病毒生长至关重要，而S-217622可以通过选择性抑制蛋白酶3CL来抑制新冠病毒（SARS-CoV-2）的生长。
该药物每天口服1次，连续服用5天，已被证实其具有迅速减少病毒的效果和良好的耐受性，能够有效改善呼吸道的4种症状（咽痛、咳嗽、恶心呕吐，腹泻）和发烧症状，而这些症状是当前流行的奥密克戎（Omicron）菌株感染的特征。
至此，制药公司已经完成IIb期的临床研究。目前正在对轻症/中症患者，以及对无症状/轻症患者进行II/III期临床试验。
这次日本盐野义制药公司通过与中国巨头-平安保险集团的合资企业平安盐野木（上海）向中国提交材料。提交临床试验的数据与提交日本厚生劳动省的数据相同。不过新药正式申报时间和商业化时间尚未确定。盐野义方面表示：“在申请前提交资料将有望使审查过程中的沟通变得顺畅。”
在日本，厚生劳动省已经申请批准制造和销售这种新冠状病毒药物，并于6月由一个专门小组委员会审议。这是第一次审议应用“紧急批准”制度，但审议仍在继续，有望在七月份最终确定，“需要更仔细的讨论”。毕竟是吃进肚子里的，还是要更加严谨，需要更多详细的数据支持。
盐野木制药公司还计划今后在海外进行更多的临床试验，目的是在美国和其他国家投入实际应用。生产方面，除了目前的中国外，还计划在年底前开始在美国和印度采购原材料。
据了解，该药物盐野义这款口服治疗药具有减少病毒量的效果，但在改善12种症状的综合评价方面与服用安慰剂的对比组差异不明显，对奥密克戎变异株特征性的症状和发热有改善效果。
期待该药物在中国获得批准，早日上市，大家都能摘下口罩，恢复正常生活。
★★赴日就医小贴士★★
中国患者赴日接受治疗的流程
前期评估
需要先做一个是否接收的评估，也就是专家会诊，患者需要提前整理好病史病例等资料信息，翻译成日文并且发送到日本治疗相关的医院，由专家进行会诊评估，如果评估结果为适合治疗，那么医院会将详细的治疗方案以及治疗费用等信息反馈给患者;如果不适合，医院也会反馈给患者不适合的具体原因以及其他建议。
办理相关手续
如果评估适合并可接收治疗，就可以开始办理相关手续。
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