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FDA批准JAK抑制剂芦可替尼乳膏治疗白癜风

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白癜风是一种以皮肤色素脱失为特征的慢性自身免疫性疾病,严重影响患者的生活质量以及人际关系。白癜风的治疗非常困难,既往缺乏有效的治疗方法,现有的治疗手段主要用于改善肤色,如免疫抑制疗法、长波紫外线照射、使用防晒剂或遮盖等。

JAK信号通路的过度激活导致炎症参与白癜风的发生和进展。近日,美国食品药品管理局(FDA)批准 选择性JAK 1/2抑制剂芦可替尼乳膏(Ruxolitinib,Opzelura)用于治疗青少年和成人的非节段性白癜风。

外用芦可替尼乳膏(1.5%)是 FDA批准的第一个用于白癜风患者复色的疗法。对于白癜风的治疗,这是一个里程碑。美国塔夫茨医疗中心的David Rosmarin博士表示,该药的获批为白癜风患者复色提供了安全有效的选择,带了新的希望。芦可替尼 既往已被批准用于轻度至中度特应性皮炎的短期、非连续治疗。2021年10月,芦可替尼乳膏已在欧洲获批上市, 用于青少年和成人面部受累的非节段性白癜风治疗。

芦可替尼获批该适应证是基于两项3期TRuE-V临床试验(TruE-V1 和 TruE-V2)结果,共纳入674名年龄≥12岁的非节段性白癜风患者。在第24周,芦可替尼组约有30%的患者面部白癜风面积评分指数至少改善75%(F-VASI 75),在两项试验中对照组这一比例仅为8%和13%。在第52周,芦可替尼组约50%的患者达到F-VASI 75,约30%的患者达到F-VASI 90。第52周时,30%-40%的患者认为白癜风明显改善或者已经不明显。该药的安全性良好,副作用主要为轻度痤疮和局部反应。

耶鲁大学医学院的William Damsky教授表示,尽管一些外用激素超说明书用于治疗白癜风,但其疗效与外用芦可替尼相去甚远。Rosmarin博士介绍,白癜风患者复色需要时间,有些患者接受治疗后反应较早,有些患者可能需要更多时间,但是患者用药时间越长获益越多,在不同的亚组中患者的反应是一致的。此外,芦可替尼 与其他疗法(如光疗法)结合使用可能会产生更好的反应

资料索引:Incyte Announces U.S. FDA Approval Of Opzelura (Ruxolitinib) Cream For The Treatment Of Vitiligo. July 18, 2022 at 9:08 PM EDT.返回搜狐,查看更多

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