8月9日，据国家卫健委网站消息，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室联合发布通知，将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。
阿兹夫定是由真实生物研制的首款国产新冠口服药，分别于2021年7月及2022年7月获国家药监局附批准条件用于治疗HIV及COVID-19。Ⅲ期注册临床试验结果显示，阿兹夫定片首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43％，安慰剂组10.87％（P值<0.001），受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P值<0.001）。结果表明，阿兹夫定可抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。
目前真实生物已与国内医药巨头复星医药达成战略合作，联合开发并由复星医药独家商业化阿兹夫定片。据悉，目前阿兹夫定片价格已经初步确定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg，折合每片价格不到8.57元。根据上述诊疗方案，每人每天仅需服用5毫克阿兹夫定片，每日一次，一瓶即可服用七天。
因此，阿兹夫定片相比国外已获批上市的新冠口服药，如默沙东的Molnupiravir及辉瑞的Paxlovid而言极具价格优势。资料显示，Molnupiravir的定价为700美元一个疗程，约合人民币4700元；Paxlovid定价约500美元一个疗程，约合人民币3350元。
高盛此前预计，新冠口服药市场规模有望达到“150亿美元至200亿美元之间（约1000亿-1300亿人民币）。可以预见的是，在阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》后，未来将有很大希望占据大部分国内新冠病毒药物市场，甚至可以凭借其价格优势实现产品出海。真实生物凭借阿兹夫定片这一产品，已于8月4日向港交所递交首次公开募股（IPO）申请书。
在疫情不断反复，趋于常态化的当下，便宜、有效的阿兹夫定片的出现无疑是具有非凡意义的，那么阿兹夫定片究竟何时能够上市呢？
事实上，从国家药监局附条件批准时，阿兹夫定片就已经可以上市了。真实生物实生物平顶山生产基地此前已通过省药监局组织的药品生产质量管理规范符合性检查，这也意味着其自有的生产基地可以合规进行药品的生产和经营。据悉，该基地总建筑面积32000平方米，未来制剂年产量可达30亿片，能够保障大部分新冠患者的治疗需求。
作为阿兹夫定片的原研产家，人们甚至对真实生物还不太熟悉。事实上，截至2022年5月底，真实生物一共仅有173名在职员工，相比于国内外巨型医药企业而言规模还比较小。较小的规模也带来了商业化的难题，药物的推广、销售等不是一个短期就能完成的事情。
真实生物与复星医药联手则进一步解决了这一问题。作为中国医药工业百强top10企业，复星医药的商业化团队实力雄厚，根据公司2021年年报显示，其制药板块商业化团队约6000人，围绕主要产品线划分为多个事业部，覆盖超过2000家三级医院，10000家一、二级医院和近20万家零售药店。
此外，复星医药已在非洲撒哈拉沙漠以南的英语区及法语区拥有成熟销售网络和上下游客户资源。在印度，其控股子公司Gland Pharma经过多年耕耘，已成为印度专注于注射剂生产的规模最大、发展最快的企业之一，业务遍及60个国家。因此，复星医药不仅仅能为真实生物提供广阔的国内销售渠道，未来还将成为其海外业务拓展的一大助力。
不仅仅是销售推广，创新研发也是复星医药发展的核心驱动力，其生物药平台复宏汉霖经过十多年的耕耘，已是国内顶尖的创新药企，已成功上市5款自主开发的单抗生物创新药及生物类似药。合营企业复星凯特旗下产品奕凯达（阿基伦赛注射液）是国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，截至2022年5月末，全国已有30多个省市的惠民保涵盖了奕凯达，备案的治疗中心已达80多家。相信复星医药与真实生物联手，将能更好更快地共同开发阿兹夫定，为国家筑牢免疫屏障。
来源:金融界返回搜狐，查看更多
责任编辑：