药品流通协会执行会长张云鸿带领专家小组到一心堂开展医疗器械代储代配企业质量安全管理能力评估工作

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药品流通协会执行会长张云鸿

带领专家小组到一心堂

开展医疗器械代储代配企业

质量安全管理能力评估工作

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为落实药品安全专项整治工作安排,提升医疗器械质量安全监管水平和科学化水平,在昆明市市场监督管理局的指导下,云南省药品流通行业协会组织开展“昆明市医疗器械代储代配质量安全管理能力评定”工作。

2022年8月25日,药品流通协会执行会长张云鸿带领专家小组,来到一心堂药业集团股份有限公司集团总部对相关代储代配业务开展情况进行现场评定。

为了评估工作的顺利进行,集团办公室主任曹征雁,集团质量管理中心总监张伟、质量管理一部部长陈霞、质量管理二部部长李振东,集团物流中心总监邵艳昆、部长杨光敏,鸿云公司物流部经理毛啟忠、质量管理部经理卢萌,云南点线运输有限公司副经理唐宜西等相关部门领导参加此次评估会议。

会议中,张云鸿介绍了本次评级工作的目的和目标并宣读评审纪律,昆明市市场监督管理局以医疗器械代储代配企业质量安全管理能力评估作为监管指导突破口,促进代储代配企业质量管理能力提升,以点带面推进全市医疗器械经营企业质量安全管理能力的提升,进一步强化信用监管体系建设,提升行业自律和社会共治水平,实现日常监管效能和企业经营质量水平双提升,确保医疗器械质量安全。

药品流通协会执行会长张云鸿

会上对评审过程中的保密要求,职业准则,评审纪律等做了详细说明,就各项评审项目对企业及专家分别提出要求并签署三方保密协议。集团办公室主任曹征雁对评估组一行的到来表示热烈欢迎,提到希望通过此次机会找到公司在经营管理中存在的不足,加强与各位专家间的沟通交流,学习行业先进经验。

集团办公室主任曹征雁

现场评审过程中,各个部门紧密配合,按照评审条款内容,提供专家们所需文件,从质量体系、组织机构、人员与培训、设施设备、计算机系统、收货与验收、储存与养护、出库、运输与配送等方面,对代储代配企业经营活动全过程组织专家开展实地评定。评定结果作为加强医疗器械代储代配企业管理水平的一次全面专项评价,将为强化医疗器械代储代配企业监督提供支撑,同时将评定结果纳入医疗器械经营许可证企业信用风险分类监管中,提升信用监管体系效能。

末次会议中,专家组对评定结果进行了反馈,对专家提出的建议和意见我公司将虚心接受,并按照要求进行整改。

一心堂药业集团公司将结合评估组提出的问题及建议认真总结分析,补齐短板,以高度负责的态度,主动作为,在夯实企业经营管理及质量基础的同时,促进全市医疗器械行业可持续健康发展。

通讯员 | 佳艳 娇雪 蒋晓丹

审核 | 娇雪 中梅

责编 | 佳艳

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