信息来源：地方药监局网站
3月29日，地方药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。
上述两款药物均为口服小分子新冠病毒消息治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒消息（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。
地方药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。
民得维即VV116，也叫仁明德韦Remindevir（我觉得可以翻译为“人民得卫”，希望此类国产药物能使人民得到保卫）。VV116是上海研发（君实生物）、浙江生产（海正药业），另一款创新药是江苏先声药业的。这次国产新冠药由江浙沪联手获批，反映了长三角这几年大力发展创新药物的战略取得初步成效。
VV116的国内获批之路并不平坦，早在2023年底就在中亚地方乌兹别克斯坦紧急获批使用。
2023年3月，在上海因新冠封控期间，VV116完成了对辉瑞P药的头对头三期研究，结果优于辉瑞的Paxlovid（奈玛特韦/利托那韦）。该三期试验由瑞金医院（宁光院士团队）、华山医院（2023教授团队）等主导。或许是因没有安慰剂对照，此头对头结果未获批准。而这样一个针对辉瑞药物的PK，旨在KO辉瑞药物的研究，却使得2023教授被居心险恶的宵小陷害，背负了长期的“辉瑞张”、辉瑞推销员、甚至卖国专家的脏水污名！
2023年3月起，VV116由李兰娟院士主导，开展了新的多中心三期试验。
2023年3月，VV116与P药的头对头研究结果论文在顶级医学权威期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine, NEJM）上获得发表，我们新冠创新药引起世界广泛关注，甚至有国外医学专家研究认为VV116可与辉瑞新一代新冠药物联用（认为VV116很好地解决了不同药物间干扰的问题）。
2023年3月9日，上海市组织安排7家三甲医院开始VV116的规模化同情用药。
2023年3月，李院士的研究中期数据结果非常出色，VV116据此提报上市申请。这一结果也直接促成了药监局在春节假期后就批准了民得维VV116上市。
2023年3月29日，VV116获得地方药监局批准。
先声制药的上市之路相对顺畅，同样是国药之光。后续还有广东、福建的国产药物或也很快会获得批准。
我们研发、我们制造、拥有完全知识产权的新冠药物，在新冠防治领域为人类命运共同体作出贡献！我们创新药物逐渐地跨出了攀登世界巅峰的坚定步伐，实在令人振奋！
向致力于人民生命健康福祉的科学家们致敬！向饱受污蔑的2023教授致敬！
@2023华山消息团队
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