GB/T 26371-2020 英文版(www.GB-GBT.cn): Hygienic requirements for peroxide disinfectants
GB/T 26371-2020: 过氧化物类消毒液卫生要求
1 范围
本标准规定了过氧化物类消毒液的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、包装﹑运输及贮存、标识要求和检验方法。
本标准适用于过氧化氢、过氧乙酸为主要有效成分的液体消毒剂。
本标准不适用于需要加热、加压、汽化等设备或与器械配套使用的过氧化物类消毒液。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文
件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB 190 危险货物包装标志
GB/T 191 包装储运图示标志
GB/T 610 化学试剂 砷测定通用方法
GB/T 1616 工业过氧化氢
GB/T 9728 化学试剂 硫酸盐测定通用方法
GB/T 9735 化学试剂 重金属测定通用方法
GB 15258 化学品安全标签编写规定
GB 15603 常用化学危险品贮存通则
GB 15981 消毒与灭菌效果的评价方法与标准
GB/T 19104 过氧乙酸溶液
GB 19105 过氧乙酸包装要求
GB 19193 疫源地消毒总则
GB 27948 空气消毒剂卫生要求
GB/T 27949 医疗器械消毒剂卫生要求
GB 27952 普通物体表面消毒剂的卫生要求
GB 27953 疫源地消毒剂卫生要求
GB 27954 黏膜消毒剂通用要求
WS/T 367 医疗机构消毒技术规范
WS/T 368 医院空气净化管理规范
中华人民共和国药典(2015年版)
消毒技术规范(2002年版)[卫生部(卫法监发〔2002〕282号)]
消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)[卫生部 (卫监督发〔2009〕53号)]
危险化学品目录
3 术语和定义
GB/T 19104、GB 15981界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
过氧化物类消毒液
化学分子结构中含有二价基“-O-O-”的强氧化液。
3.2
食品用工具、设备
食品生产、经营过程中接触的机械、管道、传送带、容器、用具和餐具等的总称。
3.3
普通物体表面
各类公共场所及家庭等的用具、物品及设施的表面。
注:公共场所包括学校、托幼机构、医疗卫生机构等。
4 原料要求
4.1 冰乙酸:普通物体表面消毒、空气消毒、工业消毒、疫源地消毒等应符合工业级规定;医疗器械消毒应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)的规定。
4.2 过氧化氢应符合GB/T 1616的规定。
4.3 过氧乙酸应符合GB/T 19104的规定。
4.4 生产用水应符合《中华人民共和国药典》(2015年版)中纯化水要求,或符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版)等相关标准或规范规定。
5 技术要求
5.1 外观
无色或浅黄色液体,不分层,无沉淀。含过氧乙酸的产品有刺激性气味,并带有乙酸味。
5.2 理化指标
过氧化氢消毒液应符合表1的规定。过氧化氢与过氧乙酸复合消毒液,按过氧乙酸计。过氧乙酸
消毒液应符合表2的规定。
稳定性:有效期≥12个月。加速试验或自然存放试验,有效成分含量下降率≤15%,并不得低于本
标准中标示值的下限。
5.3 杀灭微生物指标
按产品说明书的消毒要求,稀释至说明书中规定的使用浓度,按《消毒技术规范》(2002年版)中的
定量杀菌试验方法进行试验,其杀灭微生物效果应符合表3的规定。
用于医疗器械灭菌时,杀灭微生物指标应符合表4的规定。
6 应用范围
过氧化氢适用于普通物体表面消毒、食品用工具和设备、空气消毒、皮肤伤口冲洗消毒、黏膜消毒、耐腐蚀医疗器械消毒、传染病疫源地消毒。
过氧乙酸适用于普通物体表面消毒、食品用工具和设备、空气消毒、耐腐蚀医疗器械消毒(如:透析机管路清洗消毒、透析器灭菌、内镜消毒与灭菌等)、传染病疫源地消毒。
7 使用方法
7.1 普通物体表面消毒
使用浸泡、喷洒、擦拭或气雾方法,具体按照GB 27952等相关消毒标准或规范执行。
7.2 空气消毒
使用气溶胶喷雾、熏蒸方法,具体按照GB 27948、WS/T 368等相关消毒标准或规范执行。
7.3 皮肤伤口冲洗消毒
1.5%~3.0%过氧化氢消毒液,直接冲洗伤口部位皮肤表面,作用3min~5min。
7.4 黏膜消毒
使用冲洗、擦拭方法,具体按照GB 27954等相关消毒标准或规范执行。
7.5 食品用工具、设备消毒
按照《消毒技术规范》(2002年版)等相关消毒标准或规范执行。
7.6 医疗器械消毒、透析机管路清洗消毒、透析器灭菌、内镜消毒与灭菌
按照GB/T 27949、WS/T 367等国家相关标准或规范、产品说明书规定的方法进行。
7.7 疫源地消毒
按照GB 19193、GB 27953等规定进行。
8 包装﹑运输及贮存
8.1 过氧乙酸包装应符合危险货物的包装规定,并符合GB 19105的规定。采用深色(或不透光)聚乙
烯塑料桶包装或内衬塑料的槽车包装;包装容器的盖上应有透气但不漏液体的排气孔。
8.2 过氧化物类消毒液应按照《危险化学品目录》归类运输车辆要求运输。在运输过程中应防止日光照射或受热,不能与易燃品和还原剂混运。
8.3 过氧化物类消毒液应符合GB 15603中的有关规定。应贮存于通风、避光和阴凉的库房中,按照相应的化学品储存法规存放。
9 标识要求
9.1 产品标签与说明书
应符合消毒产品标签说明书有关规范和标准的规定。
9.2 过氧化物类消毒液包装上的标识
应符合GB 15258的规定,并符合GB 190规定的“有机过氧化物”标志、“腐蚀品”标志,符合GB/T 191
中规定的“向上”标志。
9.3 说明书注意事项
9.3.1 过氧化物类消毒液有腐蚀性,对眼、黏膜或皮肤有刺激性,有烧伤危险;若不慎接触,应使用大量水冲洗并及时就医。
9.3.2 在实施消毒作业时,应佩戴个人防护用具。
9.3.3 如出现容器破裂或渗漏现象,应用大量水冲洗,或用沙子、惰性吸收剂吸收残液,并采取相应的安全防护措施。
9.3.4 过氧化物类消毒液易燃易爆,遇明火、高热会引起燃烧爆炸;与还原剂接触、遇金属粉末有燃烧爆炸危险。
10 检验方法
10.1 过氧乙酸(以C2H4O3 计)含量的测定
按GB/T 19104或《消毒技术规范》(2002年版)的规定进行。
10.2 过氧化氢(以H2O2 计)含量的测定
按GB/T 1616或《消毒技术规范》(2002年版)的规定进行。
10.3 硫酸盐(以SO42-计)含量的测定
按GB/T 9728的规定进行。
10.4 重金属(以Pb计)、砷、汞含量的测定
按GB 27954、GB/T 9735、GB/T 610的规定进行。
10.5 消毒与灭菌效果测定
按《消毒技术规范》(2002年版)的规定进行。
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