鼠疫抗原检测试剂盒（胶体金法）鼠疫抗体检测试剂盒（胶体金法）鼠疫抗原抗体快速检测试剂盒（胶体金法）
[预期用途]本试剂盒为体外诊断试剂，用于定性检测人血清样本中的鼠疫菌 F1 抗体，作为人鼠疫菌感染的辅助诊断。鼠疫(Plaguc)是由鼠疫菌(Yersinia pestis)引起的一种烈性动物源性传染病，是我国法定的甲类传染病。发生人类鼠疫的个体，称为鼠疫患者。鼠疫患者可在鼠疫疫源地内由宿主或媒介感染;或与其他有传染性的鼠疫患者接触感染:或接触染疫动物、动物制品、鼠疫实验室及其实验用品感染。其临床表现为突然发病，高热，白细胞剧增，在未用扰菌药物或仅使用青霉素族抗菌药物情况下，病情迅速恶化，在 48h 内进入休克或更严重的状态，急性淋巴结炎，淋巴结肿胀，剧烈疼痛并出现强迫体位:出现重度毒血症、休克综合征而无明显淋巴结肿胀:咳嗽、胸痛、咳痰带血或略血:重症结膜炎并有严重的上下眼险水肿，血性腹泻并有重症腹痛、高热及休克综合征;皮肤出现剧痛性红色丘疹，其后逐渐隆起，形成血性水泡，周边成灰黑色，基底坚硬。水泡破溃后创面也成灰黑色;剧烈头痛、昏睡、颈部强直、诱语安动，脑压高、脑脊液浑浊。出现上述接触史、临床表现的患者以及密切接触者，可取血清样本进行检测。[检验原理]
本产品采用胶体金免疫层析法及双抗原夹心法原理，定性检测样本中是否含有鼠疫菌 F1 抗体，检测试纸中含有被预先定于膜上检测区(T)的鼠疫 F1 抗原及质控区(C)的抗鼠疫菌 F1抗原多克隆抗体。
测试时，禅本进入加样区，禅本中的鼠疫菌F1抗体与预包被在结合垫上的胶体金-鼠疫菌F1抗原结合物反应。然后，混合物随之在毛细效应下向前层析，在检测区(T) 与固定在膜上的鼠疫菌F抗原反应。如果样本中含有鼠疫南F1抗体，在检测区(T)会出现条带，表明是阳性结果;如果样本中不含有鼠疫F1抗体，在检测区(T)不会出现条带，表明是阴性结果。无论鼠疫菌F1抗体是否存在于样本中，混合物都会继续向前层析至质控区(C)，质控区的抗鼠疫菌F1抗原多克隆抗体与胶体金队疫菌F1抗原结合物反应出现条带。质控区(C)内所显现的条带是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为试纸的内控标准。
[主要组成成份]
检测试纸主要由包被有鼠疫菌 P1 抗原及抗鼠疫菌 F1 抗原多克隆抗体的确酸纤维素膜和胶体金标记的鼠疫菌 抗原包被的聚醋膜、样品垫及吸水纸组成。
[储存条件及有效期]
原包装 2~30C避光保存，有效期 18 个月。产品开封后暴露于室温且相对湿度不超过 60%的条件下，应不超过 2小时[样本要求]
1.人血清:按临床常规方法采集病人 lmL 血，并分离血清。
2.样本采集后若不能及时检测，需放置于 28C保存，不超过 3 天，或置入-20C 及以下温度保存，避免反复冻融3.使用前请将样本平衡至室温，冷冻样本实验前需混匀。
4.所取样本按照卫生部《人间传染的病原微生物名录》的规定进行包装
5.运输按照卫生部《可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)种或样本运输管理规定》执行。[检验方法]
责任编辑：