中证智能财讯 恒瑞医药（600276）3月17日晚间公告，公司子公司天津恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于HRS-6213注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。
公告显示，该注射液用于PET显像对实体肿瘤进行诊断和评估。该药物可特异性地与肿瘤蛋白结合，在代谢过程中发射正电子（β+射线）并在体内发生电子湮灭产生γ光子；这些光子被PET扫描仪捕获后生成高分辨率的断层图像，可视化肿瘤的位置、大小及其代谢活动，并为制定治疗方案提供依据。目前国内外尚无同类产品获批上市。
截至目前，HRS-6213注射液相关项目累计研发投入约893万元。根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。
核校：沈楠 返回搜狐，查看更多
