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齐齐哈尔假药案
齐齐哈尔假药案
  齐齐哈尔第二制药公司生产的“亮菌甲素注射液”,在临床出现严重不良反应,药监局出紧急通知,要求在全国范围查封、扣压齐齐哈尔第二制药有限公司生产的全部药品。卫生部紧急通知停用齐二药和泰兴化工产品。到目前为止因使用假药致死人数仍在增加……[我来说两句]
齐齐哈尔假药案
齐齐哈尔假药案
■ 最新进展:齐二药民事索赔案开庭 被告称厂方花10万买GMP认证

受害者亲自出庭作证 向事发医院索赔600万

  2007年8月9日,齐二药民事索赔案再次开庭。曾在中山三院注射了假亮菌甲素导致病发,随后接受了该院无偿换肝换肾治疗的任贞朝亲自出庭。他向中山三院提出了600万元的民事索赔,是10名假药受害者中提出索赔额最高的…[全文][我来说两句]

善后处理赔偿立法无共识 开始理赔协商 记者追踪赔偿问题

  震惊全国的“齐二药假药事件”日前已进入司法程序,陈北元等事件受害人律师联合提出将“惩罚性赔偿”理念引入索赔中,令人们对此事件的关注更多了一份意义。律师们已经向全国人大常委会提出建议:修改消费者权益保护法第49条,扩大惩罚性赔偿的适用范围和标准。[全文][我来说两句]

假药影响流向8省 64人使用假药 除广东无其他省份死亡报告

  目前查处工作已经结束,除广东省外,黑龙江省未接到其它省市使用“齐二药”假药所造成患者死亡的报告。[全文][我来说两句]

“国药”成致命杀手 患者尚无有效治疗方案
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中毒后昏迷不醒的广东患者

  虽然新闻报道都将“亮菌甲素注射液”称为“假药”,但严格来说它不是,而只是“劣药”。 因为齐二药旗下的120多种注射液都已经通过了国家检验,都赫然标着“国药准字”的大印。[全文][征集解毒药]

“完全的解毒药现在还没有,全世界都没有”

  这个药除了对肾有侵害以外,它同时对神经系统也有损害,现在所有的病人除出现神经的损害,就是吞咽困难,呼吸急迫,甚至有些麻痹,这都是假药的毒性造成的[全文][征集解毒药]

齐齐哈尔假药案
国家药监局要求停售齐齐哈尔第二制药所有药品:国家药监局日前发出紧急通知,要求在全国范围查封、扣压齐齐哈尔第二制药有限公司生产的全部药品。[全文]
齐齐哈尔假药案
各地紧急封查齐二药药品

  在药监局的通知发出后,各地药品监督管理部门以及药品经营企业纷纷做出反应,对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的产品进行了全面“封杀”。[详细][评论]

[北京查出6000盒涉案药][上海未发现][天津核查库存]
[成都查获10万支][海南查4种该厂药品][广州][深圳]
[黑龙江查封118万支] [陕西查获600支] [武汉][河南]

■ 最新进展
>>更多
·齐二药假药批发商状告广东省药监局被驳回(12/11 20:26)
·齐二药案最后一次开庭 患者家属索百万立功补偿(08/17 07:10)
·齐二药索赔案昨开庭 验假药有功家属索赔170万(08/17 01:29)
·齐二药假药案受害人索赔2千万 由谁支付无定论(08/14 09:50)
·卫生部表示中山三院不应承担赔偿责任引发激辩(08/13 14:27)
·“齐二药”索赔案:中山三院愿垫付部分赔偿款(08/11 15:57)
·齐二药案庭审中山三院卷入 称药价涨28%符合规定(08/10 10:00)
·齐二药民事索赔案开庭 患者家属称医院贻误治疗(08/10 01:45)
·齐二药受害者亲自出庭作证 称事发医院并非功臣(08/10 01:42)
 
■ 齐二药假药产生原因查明
齐齐哈尔假药案

  齐齐哈尔第二制药有限公司购入了标识为江苏省中国地质矿业公司泰兴化工总厂的丙二醇作为药用辅料,用于亮菌甲素注射液生产,该辅料经检验是假丙二醇。[全文]

[药厂:使用假原料产出假药] 采购人员为图便宜,购入假冒丙二醇共计2吨。[全文]
  另外至少有三个环节的人员失职:首先是原料检验人员和产品质检人员,此外,药厂的管理人员的责任也不可推卸。[全文]

[药品监部门失职]  首先是让一个管理混乱的企业通过了药品生产认证,从而让一个不合格的企业进入了市场。其次是药品监管体系漏洞。[全文][我来说两句]

事件回放
 ·4月22日、24日 广东某医院重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状
 ·4月29日、30日 出现多例相同症征病人,紧急组织肝肾疾病专家会诊,怀疑可能是齐二药公司生产的亮菌甲素注射液引起
 ·5月1日 医院停止使用该药
 ·5月2日晚 上报省卫生厅和省药品不良反应监测中心
 ·5月3日 广东省食品药品监督管理局和卫生厅采取相关措施
 ·5月12日 SFDA在全国范围内停止销售和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的所有药品,要求各地药监部门在本辖区范围内就地查封、扣押…[事件]

■ 药品介绍

“亮菌甲素注射液”主要用途 临床一般用于急性胆囊炎、慢性胆囊炎发作、其他胆道疾病并发急性感染及慢性浅表性胃炎、慢性浅表性萎缩性胃炎等疾病的治疗。

丙二醇:药用辅料  丙二醇是一种重要的药用辅料,作为溶剂、塑化剂、吸水保湿剂、防腐抗菌剂、辅助活性成分渗透剂及角质软化溶解剂使用。[查看更多]

搜狐论坛声音

·星空:齐齐哈尔假药事件折射的是什么
·渔火江枫:比卖国贼更卑鄙的假药商
·焦点评论:齐二药假药事件的思考
·老汉:以国药的名义置你于死地
·狼-食蝇:为药监部门说两句
·再乱花钱我就是猪:幸好不是慢性毒药

 
齐齐哈尔假药案
  “齐二药事件”通过其固有扩大效应传达给公众的,实际上是对整个“国药准字”体系的信任危机。曾经不是问题的“国药准字可不可信”,开始成为问题。[评论]
齐齐哈尔假药案
“国药准字”信任危机

  生产劣质药品的并非生产假冒食品的小作坊,而是通过国家GMP认证的大型正规企业;销售的也并非偷偷摸摸上市的三无产品,而是通过合法渠道光明正大流通的“国药准字”号。至此,事件的性质已经完全发生改变,它给公众造成的深度创伤早已不是“全国查封行动”所能弥合的了。[详细][评论]

■ 假药入市暴露药品监管漏洞

  在这次事件中,人们不仅看到了行政监督管理中的漏洞,而且到目前为止,处罚机制也没有真正落实到相关人员。据报道,目前已被公安部门采取行政强制措施的,仅有贩卖假丙二醇的嫌疑人。[全文][我来说两句]

齐齐哈尔假药案
层层设卡为何未查出假药?

  齐齐哈尔市食品药品监督管理局局长曹永文:应该对原料、原料的辅料依法进行检查,而恰恰在检查过程当中,由于检验员的失职和渎职,把不合格的丙二醇当成真正的丙二醇,而进入了使用阶段。[详细]

非要患者以身试药才能发现问题不可?

  如果假药与劣药事件的发生,总是在无辜的患者承受痛苦之后,前期的试药过程和监察报告有什么作用?国家设置并由纳税人供养的药检部门作用何在?

“事后诸葛亮”的做法是监管缺失

  药检部门作为药品质量的“把关人”,事前监管才是最重要的,“事后诸葛亮”的做法显然是监管缺失。保证药品安全,是关涉人命的天大事件。我国新药申请每年高达一万多种,如何让公众相信药监部门在其他药品上的积极作为是一项非常重要的问题。[全文][我来说两句]

■ 假药事件指向药监体制

与药品审批、流通的黑幕相联系?  对于齐齐哈尔第二制药公司的假药事件,我们的追问在于,它最早出现于何时?它的监管漏洞是否与当下药品审批、流通领域的腐败黑幕有某种千丝万缕的联系?[药品利益链条]

一药多名、新药审批过多过滥  在此前我们已经知道的是,药品流通渠道存在的一药多名、新药审批过多过滥的问题,以及其背后药品监管部门与生产企业的利益利葛,早为社会诟病。[“一药多名”:一种药物54个商品名]

药监部门内的商业贿赂  在我国医药行业已逐渐暴露出来的“跑批”现象,正在逐步揭开神秘面纱。而且也就在不久之前,继国家食品药品监督管理局医疗器械司原司长郝和平涉嫌受贿案发后,该局药品注册司司长曹文庄等多名官员也因涉嫌经济犯罪被刑事拘留。[药监局高官落马 “年批万种新药”内幕或将揭开]

  那么在这种利益、腐败、跑批交织而成的“大背景”之下,公众对齐齐哈尔第二制药公司的假药事件的追问,就难免指向药监体制。齐齐哈尔第二制药有限公司这只“麻雀”将会被怎样解剖,我们拭目以待。[详细][我来说两句]

 
■ 相关:“奥美定”致30万人受害
齐齐哈尔假药案

  作为一种植入人体的医疗器械产品,本应经过严格检验和监管,但“奥美定”显然得到了诸多优待:上市过程中先批后检、不具三甲资格的富华美容医院长期使用。

[受害者约有30万人] 据估计,从1997年英捷尔法勒进入中国,到奥美定批准生产,截至现在,全国约有30万人植入聚丙烯酰胺水凝胶。[全文][我来说两句]

[药监局曾先批后检] 一个细节是,1997年12月,国家药监局就批准了中国富华公司进口“英捷尔法勒”,但到1998年3月2日才取得该产品的检验报告。[全文]

[地方监管者无奈]  作为地方监管者,深圳药监局多次接到针对富华医院和奥美定的投诉,但对此却“无可奈何”。

  从2003年开始,该局共对富华医院进行了5次检查。发出整改通知,要求立即停止使用奥美定,富华医院对此的反应是:“完全不予理睬”。[全文][我来说两句]

■ 相关:假药公示制度
齐齐哈尔假药案

  查假药 很大一部分来自企业举报  [全文][我来说两句]

■ “国药准字”与GMP认证

“国药准字” 所谓“国药准字”,按照字面理解,也就是国家药监部门为证明该药品“合法性”而颁布的准许字号,它必然是符合国家药品注册条件,并且已经通过了规定注册程序的。
GMP认证  GMP的意思是“良好作业规范”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的管理制度。[我来说两句]

大学生,大学生就业,大学生求职,就业难

第233期 06-05-15 责编:陈默


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