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假劣药,欣弗,监管,华源,卫生部叫停 假劣药,欣弗,监管,华源,卫生部叫停  
 卫生部发布立即暂停使用“欣弗”的紧急通知
 各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:
 近日,青海、广西、浙江、黑龙江和山东等省区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。
 国家食品药品监督管理局已责成安徽省食品药品监督管理局采取紧急控制措施,控制该药品不在临床继续使用。安徽省食品药品监督管理局已向全国各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门发出了暂停该品种销售和使用的协查函,并责令该药品生产企业立即全部收回该企业6月份以来所生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,暂停该产品的生产、销售和使用,确保不良事件不再蔓延和重复发生。[通知全文][最新动态]
假劣药,欣弗,监管,华源,卫生部叫停
已导致西宁14人出现不良反应

 7月27日,国家药监局接到青海药监局报告,西宁市部分患者使用标示上海华源股份有限公司、安徽华源生物药业有限公司(以下简称“安徽华源”)生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名为欣弗)后,有14人出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。青海药监局已在全省范围内暂停了该企业的相关批号的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的销售和使用。随后,广西浙江黑龙江、山东等省药监局也分别报告,发现病人使用该注射液后出现相似临床症状。[全文]

 事件均与安徽华源有关
 国家药监局立即派出相关人员前往青海等省调查患者发病情况、对“安徽华源”生产过程进行核查、对相关产品进行市场抽验等。目前调查工作和产品的质量检验工作正在进行中。由于此次临床中出现严重不良事件均与“安徽华源”生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液有较明确的关联性,国家药监局已责成 安徽省 药监局立即采取紧急控制措施。[全文]

黑龙江两名注射患者病情严重

 据了解,7月31日至8月2日,哈尔滨医科大学附属第二医院陆续收治9名因静点“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,而出现打寒战、发冷、发热等症状的患者,其中五例伴有顽固性低血压性休克,四例意识障碍。经抢救,目前病人病情基本稳定,但仍未脱离危险,其中两例病情严重。[全文]

广东一人注射华源欣弗引发休克
 记者昨日致电中山一院、省人民医院、市第一人民医院、广医二院等多个大医院的药房,对方均表示没有该药出售。而记者昨日在金康、二天堂的一些药店采访发现,尚没有发现有该产品销售。广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄告诉记者,该注射液在广东的药品不良反应监测中心记录中,有一例不良反应记录,但是不是上述5各批次,而且不良反应不是低血压性休克,而是出现皮疹。[全文]

 注射液静点导致休克
 据媒体报道,黑龙江目前发现的14例不良反应患者,患者因为静脉注射欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后,或出现顽固性低血压性休克,或出现意识障碍。黑龙江省昨日已经发出紧急通知,要求在全省范围内全面暂停销售和使用上述注射液,并且立即开展清查行动,发现这家企业生产的这5个批号的产品,就地查封、扣压。广东省药品不良反应监测中心主任邓剑雄告诉记者,目前已经向全省各地不良反应监测中心下发了紧急通知,要求开展对该品种加强不良反应监测,及时上报不良反应病例。[全文]

安徽药监局成立应急小组
 事件发生后,省食品药品监督管理局迅速采取措施:一、责成安徽华源生物药业有限公司对今年6月以来生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行全面召回;对已销售且在医疗机构使用的该药品不良反映情况进行调查汇总。二、封存库存和召回该品种,并送省药品检验所检验……[全文]
●欣弗警报再度响起

卫生部紧急叫停华源问题欣弗

假劣药,欣弗,监管,华源,卫生部叫停

 卫生部发出紧急通知,停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的药品欣弗。通知说,青海广西浙江黑龙江和山东等省、自治区陆续出现部分患者使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液后,出现胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等症状。[全文]

欣弗注射液介绍

名称:克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液
批准文号:国药准字H20010813;
性状:为无色或几乎无色的澄明液体;
包装:80瓶/箱;每瓶均有外包装盒。
功能主治:适用于革兰氏阳性菌引起的感染及厌氧菌引起的感染性疾病。
最高零售价格:35.7元
规格:100ml:0.6g;

公布问题药品5个批号

 发生不良反应的“欣弗”5个批号产品分别是06060801、06062301、06062601、06062602和06041302,均为2006年6月生产。[全文]

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节日抽检能解决药品安全问题吗
 黑龙江部署“五一”食品药品监督工作确保百姓安全
 为确保节日期间广大人民群众饮食用药安全,维护食品药品市场秩序和社会稳定,保证全省人民过上安全、快乐、祥和的节日,省食品安全协调委员会和省食品药品监督管理局联合对节日期间的食品药品监督管理工作进行了部署。

 节日期间,要协调组织相关部门,切实加强对城乡结合部和农村食品、药品、医疗器械市场的监督管理工作。防止假冒伪劣食品、药品、医疗器械趁机流入农村市场,对不法分子向农村倾销假劣药品行为要依法从速查处。[全文]

增加人手能解决药品安全问题吗

 南京食品药品监督管理机构“扩军”
 继今年初组建市食品药品监督管理局后,3个多月里,又有8个城区组建食品药品监管分局,我市食品药品监管体系已初步形成。昨天,在八城区组建食品药品监管分局新闻发布会上,市食品药品监督管理局向社会承诺,市局开通24小时投诉举报热线,实行5个工作日答复制度,确保我市食品药品市场秩序的稳定。

 据介绍,新组建的市、区两级食品药品监督管理机构,将在继续行使药品监管职能的基础上,增加食品、保健品、化妆品安全监管、组织协调开展对重大事故查处的职能。[全文]

假劣药,欣弗,监管,华源,卫生部叫停

假劣药,欣弗,监管,华源,卫生部叫停

追究责任能解决药品安全问题吗
 国家食品药品监督管理局:行政败诉后要追究责任
 国家食品药品监督管理局日前作出规定,从今年4月1日起,凡是国家食品药品监督管理局工作人员在以国家食品药品监督管理局为被告的行政诉讼案件和以国家食品药品监督管理局为被申请人的行政复议案件中败诉的,将因其过错被追究责任。责任追究方式包括:责令作出书面检查;通报批评;依法给予警告、记过、记大过、降级、撤职、开除等行政处分;严重违法、违纪的,依法移送司法机关处理。此外,国家食品药品监督管理局在依据《国家赔偿法》《行政诉讼法》《行政复议法》的规定实施赔偿后,还将依法责令有故意或者重大过失的责任人承担部分或者全部赔偿费用。[全文]
代表提案能解决药品安全问题吗

 戴菊芳:加强药品食品监督 提高药品质量
 对于药品的监督管理,包括流通环节,包括一药多名的问题,特别是有很多药品本身就是很简单的、很普通的药品,但是他换一个名字,一方面是药厂的责任,但是可能我们的监督也有问题。

 还有药品打假的问题。现在一些厂家利用老年人的心理去推广药品,我认为这种药品如果药店没有,医院没有,这个药品肯定是来的渠道不正规。老人的心理就是只要我寿命能延长,只要我身体好,不管什么假药、劣药、虚假的,所以说这个渠道应该怎么规范。[全文]
 专题:2006全国两会医药卫生报道

● 假劣药品前赴后继
假劣药,欣弗,监管,华源,卫生部叫停

齐二药:以国药的名义制假

 齐齐哈尔第二制药公司生产的“亮菌甲素注射液”,在临床出现严重不良反应,药监局出紧急通知,要求在全国范围查封。[专题]

假劣药,欣弗,监管,华源,卫生部叫停

奥美定隆胸:致30万人受害

 作为一种植入人体的医疗器械产品,本应经过严格检验和监管,但“奥美定”显然得到了诸多优待。[全文]

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齐二药牵出药品监管漏洞

 齐二药假药案“爆”出的问题却让人深思:是什么造成了齐二药事件?痛定思痛我们又该汲取怎样的教训?[专题]
 专家谈假劣药泛滥深层原因

同性恋,限制公开活动,艾滋病
第266期 06-08-04 责编: 刘鑫炎

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