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网文指控海口康力元官药勾结 转帖者被捕受审 网文指控海口康力元官药勾结 转帖者被捕受审 网文指控海口康力元官药勾结 转帖者被捕受审
  [编者按]最近,广东佰易药业有限公司和海口康力元制药有限公司因涉嫌严重违反GMP有关规定被查处,收回药品生产企业的“命根子”——《药品GMP证书》。而在此前,一名叫张志坚的年轻人进了看守所,被控转发网络短文损害康力元——这家新药研发大鳄的商业信誉…[详细]
网文指控海口康力元官药勾结 转帖者被捕受审
网文指控海口康力元官药勾结 转帖者被捕受审
张志坚在网上转发了一篇文章……
 张志坚已在海口市第一看守所羁押了8个多月。原因是一篇至今仍在网络上流传的文章。文章报料说:浙江康力元投资集团与国家药监局原局长郑筱萸和原药品注册司司长曹文庄等多名国家局工作人员保持着不正常关系,集团下属海口康力元制药有限公司在新药审批方面,不仅“想要的产品都可以搞到手”,而且“速度奇快”…[详细]
被控:“捏造并散布虚伪事实,涉嫌损害商业信誉”……

 一个多月后的4月26日,张被警察从办公室带走。当天晚上9点,海口市保税区公安局以涉嫌损害商业信誉罪将他刑事拘留。如果罪名成立,张志坚将面临最高两年的有期徒刑;

 起诉书为张志坚的行为罗列了一连串后果:张的转帖现身网络后,与海口康力元制药有限公司签署经销合同的5家药品销售公司,陆续遇到下游客户要求退货…[详细][评论]

检察官:应追究张志坚刑事责任……

 检察官宣读说:“(张志坚)捏造并散布虚伪事实……给他人造成重大损失……犯罪事实清楚,证据确实充分,应当以损害商业信誉罪追究其刑事责任”…[详细][评论]

网文指控海口康力元官药勾结 转帖者被捕受审
网文指控海口康力元官药勾结 转帖者被捕受审
大动荡:海口康力元GMP证书被收……
 就在张志坚在看守所度日如年的时候,海南制药行业迎来了“食品药品监督管理局设立8年来最大的一次动荡”。11月22日左右,海口康力元的GMP证书被国家局收回。GMP证书是药品生产企业的“命根子”,海口康力元至此全面停产。“我们正在调查,康力元在药品生产过程中,是否还存在其他违法违规问题”…[详细]
“公开的秘密”:康力元一年注册新药100多个品种……

 “在此之前,康力元一直给人睥睨天下的感觉。”一位业内人士介绍说。一般企业申报注册一个新药要花9个月左右的时间,这还是在全部过程不出任何问题的情况下,一年也就拿下4到5个品种。而康力元一年能够拿下100多个品种;

 新药申报与企业的经济实力以及政治资源密切相关,这在业内不过是一个“公开的秘密”。国家局原局长郑筱萸被“双规”的消息传出后,业界纷纷猜测郑筱萸落马和康力元被查处之间,是否存在逻辑上和事实上的关系…[详细][评论]

网文指控海口康力元官药勾结 转帖者被捕受审
网文指控海口康力元官药勾结 转帖者被捕受审
张志坚案对于康力元而言已不再显得重要……
 “海口康力元正处于生死存亡的紧要关头。”海口康力元办公室负责人宋瑶平接受了记者采访。至于张志坚是否应该承担刑事责任,宋瑶平表示,以前负责跟踪张志坚案件的公司领导已经离开了康力元,“有关问题其他人也不清楚”,而且“他们走了以后,是否追究责任对康力元来说已经无所谓了”…[详细]
“张志坚真是倒霉到家”……

 在海南另一家药企从事药品研发的业内人士认为,张志坚被刑拘,“康力元此举其实是杀鸡儆猴”,“张志坚真是倒霉到家”;

 张志坚实际想说的是:既然国家局原局长郑筱萸已经被“双规”,法庭就应该调查网文中有关企业和药监局官员权钱交易的内容是否属实…[详细][评论]

司法程序已经启动,张志坚现在没有人身自由……

 庭审结束后,张志坚的女朋友注意到:书记员一边收拾材料,一边自言自语,“海南制药行业就那么几家大企业,把康力元搞倒了,海南怎么办?”…[详细][评论]

●药监高官纷纷落马
网文指控海口康力元官药勾结 转帖者被捕受审

 1月15日,国家药监局表示,2007年,我国所有的药品都要开始再注册,没能通过再注册的药品将退出市场。

 这距离国家药监局原局长郑筱萸涉嫌受贿被“双规”的消息传出不到一个月,而在其之前器械司司长郝和平和药品注册司司长曹文庄先后被抓。

 人们很容易将国家药监局高官连续落马同“奥美定”、“齐二药”、“欣弗”等事件联系到一起…[详细]

●他们这样开发新药
网文指控海口康力元官药勾结 转帖者被捕受审

 新闻媒体报道时,反复引用一个对比——“2004年国家药监局受理10009种新药申请,而美国FDA(食品药品监督管理局)同期仅受理了148种。”

 业内人士介绍说,将按规定由政府定价的“普药”改变包装、剂量和用法,并加入一些无用成分,申报注册成新药,这在药企行业是一个常用的做法。

 “齐二药”事件和“欣弗”事件中出问题的药物就是这种“新药”。厂家的目的,在于获得企业自主定价的权利。

 正是因为他们的工作,中国药品才会出现同一种药能有十几到几十个名字、单价从几毛钱到几十元不等的情况,尽管这些技术人员并不是造成这种混乱局面的根本因素…[详细]

●2006年,极不平凡的一年
网文指控海口康力元官药勾结 转帖者被捕受审

 2006年,142家药品生产企业被停产停业整顿。

 国家药监局局长邵明立透露,去年国家药监局共依法吊销4家企业的药品生产许可证,收回GMP(药品生产质量管理规范)认证证书86张。

 国家药监局共依法查处各类药品、医疗器械违法案件33.2万件,涉案总值5.7亿元;捣毁制假窝点440个,累计依法吊销160家药品经营企业的药品经营许可证,收回GSP(药品经营质量管理规范)认证证书135张,责令停产停业整顿药品批发企业114家,限期整改11681家…[详细]

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第376期 07-01-18 责编:王开

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