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导读:近一个月,多省17名婴儿相继注射乙肝疫苗后出现死亡。这不仅让疫苗生产商遭遇了前所未有的信任危机,更让公众对疫苗本身也产生了怀疑。官方及时调查、权威发布无疑是打消各种猜疑的最好办法,而让民众科学的认识疫苗仍需补上一课。[滚动]

官方称国产乙肝疫苗质量可靠:已做动物实验

  李国庆强调,这一次之所以对质量检验很有信心,是因为在对乙肝疫苗质量标准的检验方面,我国保留了很重要的安全性指标—异常毒性实验,保障了检验结果。有些国家出于动物保护的原因把这个指标去掉了。[详细]

17例亡婴病例被通报与康泰乙肝疫苗无关

  国家卫生计生委、食药监总局3日召开新闻通气会称,经专家组对怀疑与接种康泰公司乙肝疫苗有关病例诊断,目前9例已明确诊断,与接种疫苗无关;8例初步判断也与接种疫苗无关,待尸检完成后将作出最终判断;另有1例重症已康复出院。[详细]

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疫苗阴云

特别策划

  • “垄断”杀婴:疫苗之祸猛于三鹿
  • 如果市场不打破垄断格局,而救济途径不畅通让企业责任无法落实,那么整个行业就会单纯追求利润而轻视安全。[详细]
  • 疫苗“必打”之争

    •       目前针对此事件流传的解释——偶合反应死亡,其本身便存在争议。现在免疫规划要求出生24小时内就要注射乙肝疫苗,导致偶合反应比较多。在当前新生儿的死亡中,由于从胎儿到外界环境的变化而导致呼吸停止的新生儿占新生儿死亡的10%,但是如果在新生儿出生后1个月以后再注射,偶合反应会减少。

    婴儿生命的75分钟

    部分致死病例名单

    死亡婴儿所在地 性别 出生日期 死亡时间 接种疫苗时间 疫苗批号
    湖南
    衡山县
    11月4日出生
    12月6日
    12月4日接种第2剂乙肝疫苗
    深圳康泰生物公司 批号:C201207088/C201207090
     
    常宁市
    4月3日出生
    12月9日
    12月8日接种第3剂乙肝疫苗和1剂流感疫苗
    广东
    中山市
    不详
    重症肺炎,与疫苗接种无关
    深圳康泰生物公司 批号:C201207091
    深圳龙岗区
    12月17日出生
    12月17日
    17日注射乙肝疫苗
    深圳康泰生物公司 批号:C201207086
     
    江门
    不详
      
    等待尸检结果
     
     
    梅州
    不详
      
    等待尸检结果
     
    浙江
    永嘉
    不详
    12月20日
    12月21日 遗体被挖出待尸检
    12月20日上午
    大连汉信生物制药有限公司 批号:201205037
    四川
    不详
      
    尚在调查中
     
     
    眉山
    12月21日出生
    12月22日
    12月22日接种乙肝疫苗
    深圳康泰生物公司 批号:201105069-2

    涉事企业调查

    被疫苗改变命运的38个中国孩子

    一问:国产疫苗安全吗?

    █ 国产疫苗和进口疫苗有什么区别

          无论是进口疫苗,还是国产疫苗,只要在我国正式注册,获得批准上市的疫苗,都是安全有效的。

          有些疫苗,因为是国外首先研发出的,生产时间比较长,经验与技术更成熟,工艺水准更高,但并不能因此就认为国产疫苗不可靠,我国现在执行的注册标准是要求很高的,现在获批的国产疫苗均达到了标准,质量是很可以令人放心的。

          国产疫苗与进口疫苗在实际使用中确实也观察到一些区别,比如部分进口疫苗保护时间更长一些,实际有效率更高一些,假如国产水痘疫苗可以使80%以上的孩子产生抗体,有的进口疫苗可以使90%的孩子产生抗体。所以在选择二类疫苗时,家长可以适当考虑自主选择。

    █ 为什么打疫苗需要“国家强制”?

          “强制注射疫苗”实际上是指纳入国家免疫规划的免费疫苗注射。以中国为例,目前疫苗分为“第一类疫苗”与“第二类疫苗”,“第一类疫苗”是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗;而“强制注射”是指适龄儿童入托或入学时需提供相关疫苗接种证明;如缺失国家一类疫苗的接种记录,教育机构可以拒绝儿童入托或入学。“强制”的规定不只存在于中国,而是世界的共识。有人认为,“国家强制注射疫苗”必要性不大;但实际上,这种措施已挽救数以万计儿童生命。

    █ 预防接种有哪些禁忌症 疫苗没有保护作用正常吗

          除接种狂犬疫苗外,接种其它任何疫苗都有禁忌症,通常的禁忌症有正在患有严重器官疾病,尤其是处于活动期的疾病;急性感染性疾病正在发热;对疫苗成分过敏等,免疫缺陷儿童不能接种活疫苗。在有明确禁忌症的时候,确实不能接种疫苗,应待患儿病好后再接种。

          疫苗均具有一定的保护率,但由于受种者个体的差异,少数人接种后不产生保护作用,仍有可能会发病。另外,如果接种疫苗时受种者恰好已处在该疫苗所针对疾病的潜伏期,接种后疫苗还未产生保护作用,所以接种疫苗后仍会发病,这就属于偶合发病。

    二问:哪些疫苗容易出问题?

    三问:哪些环节容易出问题?

         据报道,中国每年疫苗预防接种达10亿剂次,按照中国疾控中心主任王宇公布的疫苗不良反应概率是百万分之一到二,那就意味着每年要有超过1000个孩子患上各种疫苗后遗症。中国在疫苗生产审批、储存运输、不良反应监测、召回及赔偿等诸多环节都存在着严重的不足。

    █ 生产审批环节:中国疫苗生产研发技术跟不上 审批不严格

          中国人口众多,是世界最大的疫苗消费国,也是世界疫苗事故最多最惨的国家。中国现在的很多疫苗使用的是西方国家已经淘汰很多年的技术,与国际先进水平差距悬殊。技术环节跟不上,甚至还停留在在五十年前的初级水平。审批不严格,中国疫苗的生产供应是垄断的,国内的一类疫苗市场基本被垄断,根本无法形成良性竞争,导致疫苗生产一直处于低水平阶段。

    █ 储存运输:还需加强管理

          在运输过程中万万不可大意,必须做好防护措施,防止疫苗在运输过程中发生污染、损坏现象。在运输过程中的温度也是需要调整的,这就需要国家加强对技术设备投入。

          疫苗的存储是一个大问题,边远地区路途遥远且道路难行,疫苗的安全运输更是难以保证。如果疫苗不能很好的保存,那么注射到孩子身上免不了会出现一些问题,甚至会导致孩子们患上疫苗后遗症。

    █ 不良反应监测:不合格

          对于疫苗注射后的反应,家长和医务人员都不能放松警惕,必须时刻观察,一旦出现不良反应,要及时诊治。医务人员必须增强责任心,在注射之前必须观察孩子是否适合注射疫苗,会不会产生什么不良后果,同时在注射后也要做好监测工作,必须保证孩子们的健康。

    █ 召回及赔偿:不及时 耽误最佳治疗时机

          中国缺乏相关立法和完善的救助机制,家长们很难拿到赔偿,连得到鉴定报告也非常困难,这使得很多家庭一直生活在水深火热之中。拿不到赔偿,就不能给孩子有效的治疗,就算是拿到了赔偿,可获得赔偿的时间太长,严重耽误了孩子的最佳治疗时机。

          迄今为止没有一个国家能保证疫苗百分之百地安全,那么接种后出现不良反应的,应该有有效的救助机制来跟进,保证及时救治,而不是在判定责任、追究责任上拖延,耽误最佳的治疗时间。

    █ 问题疫苗退出 缺口如何填?

          现在康泰生物的乙肝疫苗被叫停,其间突然出现的巨大空缺怎么办?深圳目前使用的均为康泰生物生产的乙肝疫苗,需要调拨其他公司的乙肝疫苗来保证深圳乙肝疫苗的供应。调拨期间可能存在疫苗供应暂时短缺。后续如何对乙肝疫苗重新招标,还需要省疾控中心统筹进行。目前深圳医院的新生儿乙肝疫苗接种换成了大连某厂家生产的产品,属于需要付费的二类疫苗,且普通接种者可以晚一到两周再打,从医学上讲不会有危险。

    追问:疫苗之殇何时休?

    参考:各国怎样监管疫苗

    █ 生产审批:英国只有7家生产商

         英国严格控制疫苗生厂商资质。在英国药品行业协会登记的成员有64家,而其中仅7家获得了英国卫生部的疫苗生厂商资质。数量之少,原因有二:第一,英国卫生部设有专门的疫苗资质审查、管理机构。要取得生产资质,必须通过严格考核,如研制能力、生产设备、资金等。第二,英国提供全民免费医疗服务,英国卫生部是欧洲最大的疫苗采购方,每年用于采购疫苗的资金超过2亿英镑,英国民众所需的全部疫苗都由英国卫生部统一采购。英国要求包括疫苗在内的生物产品,每一批次在上市前都要进行质量和有效性检测,只有通过该检测才能获批入市。英国很重视疫苗的供应稳定性。英国尽量避免某种疫苗只能由一家企业生产的局面,因为过分依赖一家企业将影响供应稳定性。

    █ 储存运输:德国如同运送生化武器

          为保证疫苗的安全,德国动用了类似于运输“生化武器”的装备———“疫苗冷链”。德国的疫苗专用运输车除驾驶室外,全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成,每辆车都有防热、防静电、防辐射等功能。同时,每车还配有两名带武器的安保人员,其安全级别可以与运送“生化核武”的军车相比。运输车将疫苗运到各州的疫苗公司后,会被放入专门的疫苗仓库。仓库内的变温储藏柜可根据每种疫苗的不同需要而调整相应的温度。

    █ 不良反应监测:日本所有事故都上报

          第一,在现有的不良反应监测机构中,增加第三方医师和专家。即除厚生省、疫苗研发机构外,增加并非厚生省指定的医师和专家参与。增强社会监督,杜绝腐败。第二,生产企业应报告所生产的疫苗发生的所有不良反应———“零”报告,而不采用所谓的“安全比率”,即不良反应在一定比率下不予上报的制度。

    █ 疫苗召回:加拿大全部能追回

          加拿大独有的“全国联网医疗数据库”发挥了强大的作用,不仅能做到准确、迅速,而且一支也不会少。由于发放工作由官方进行,只需从数据库中找到相应批号疫苗所发放的范围、网店和数量,以及已接种者的姓名,就可以把所有问题疫苗一支不少地找出来。

    █ 赔偿机制:日本赔偿手续简单

          日本厚生劳动省在各地都设有保健所,一旦接种疫苗者出现副作用,可以向最近的保健所提出申告,并依法获得经济补偿等。法律也规定,接种疫苗后如果出现后遗症导致住院,可申请医疗费外加一定补助;如果出现身体残障甚是死亡等严重情况,可申请获得遗属年金或一次性补偿及丧葬费等,金额不菲。上述两项制度操作起来非常简单,只要本人提出申请,即可获得厚生大臣的直接审议,数日内可接到是否能获赔的通知。

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