国家药监局公布最新检测结果一次性注射器合格率93.5%

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国家药监局公布最新检测结果一次性注射器合格率93.5%

2002年3月20日15:26　京报网-北京日报

　　本报讯（通讯员何秋荣）昨天，国家药品监督管理局公布了2001年第四季度一次性使用无菌注射器、输液器（带针）的质量检查结果，一次性注射器的抽查合格率为93．5％，输液器的抽查合格率为93．3％。对于抽查不合格的医疗器械生产、经营和使用单位将按照《医疗器械监督管理条例》有关规定予以处罚。

　　本次抽查一次性使用无菌注射器共370批产品，涉及71家生产企业，经检测其中共有346批产品合格，合格率为93．5％。不合格产品的主要问题是物理性能中锥头密合性、连接牢固度、器身密合性和针尖不符合标准要求，其中锥头密合性不符合要求的产品有14批，化学性能中易氧化物不符合要求的产品有5批。

　　在被抽查的374批输液器当中，共有349批产品合格，抽查合格率为93．3％。不合格的产品的主要问题是物理性能中药液过滤器滤除率、输液流速、连接强度和微粒污染项目不符合标准要求。

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