北京今天消息 美国联邦政府调查机构“人类研究保护办公室”日前向哈佛大学发出几封调查报告,谴责这所世界知名学府在中国安徽农村进行的14项人体研究存在严重的违规行为。这14项研究中的12项是由哈佛大学公共卫生学院徐西平副教授主持进行的。目前这些研究已经暂停。 调查报告中提到的违规行为包括:研究前未告知参与者在检查中可能出现的不舒服症状;签订合同使用的是中国农民理解困难的复杂语言,这些侵犯了参与者的知情权。美国联邦政府指出哈佛大学在中国农村进行的人体研究存在严重的道义问题。 昨晚,记者设法与徐西平副教授所在实验室取得联系。学院公关部主任荷尔曼女士说,他们在中国进行的是科学研究,不是外界所传的人体实验。项目的内容是“研究环境和遗传基因对哮喘、肥胖症等疾病的影响”。她表示,目前并未发现参与者身体健康受到损害的病例,联邦政府并未打算制裁哈佛大学。 人体研究引发道义问题 近日,美国联邦政府一机构的调查报告指出,世界著名学府哈佛大学在中国农村进行的15项人体研究不但缺乏完善的监管,并且没有向参与研究的中国人说明有关研究的危险性,同时也未确定接受实验者是否自愿接受测试,这是严重违规的行为! 在美国“人类研究保护办公室”发给哈佛大学两家机构的信中,美国联邦官员指出了在发展中国家进行人体研究实验引发的道义问题,并指出其在中国进行的科研项目一系列的不合理行为:比如说哈佛声称他们在中国农村进行的科研项目得到了“接受实验者的同意”,但实际上,科研项目所用的同意书经常使用一些中国农民根本无法理解的复杂语言;在哈佛大学公共卫生学院监督的“血液中铅含量”的研究中,研究人员要求参加该项目的女性研究对象就像她们要结婚那样到政府机构登记,结果就有误导女性自愿加入之嫌,因为她们还以为参加这样的研究会让她们结婚时办手续更容易。 中方机构称不知情 与哈佛的三个合作项目,据悉中方合作伙伴有三家,即北京医科大学(现为北京大学医学部)、安医大和安庆市卫生局。4月3日,记者打电话到安庆市卫生局,工作人员称:不知道哈佛在安庆的研究项目。 农民的知情同意权是否被忽视 新华社记者熊蕾和汪延在大别山区见到了被采集过血样的农民。 60岁的储勉斋和妻子胡祥信、女儿储召华和储召霞参加了两次“体检”。他们每人有两本当年发的健康卡,一本记载着1996年11月5日的检查,项目有心肺功能、血压等,并抽了血;另一本记载着1997年3月10日的第二次检查,也抽了血,比第一次多,但“不知有多少”。“胳膊从一个小洞伸进布帘里,医生在布帘后面,看不见”。两次都给了误工补助,头一次每人10元,第二次20元,外加两包方便面。他们愿意去,“因为大女召华的病情比较重,一到春天就咳喘得厉害,希望她能得到治疗”。但是并没有得到。 老储一家都肯定地说,没有人给他们看过、念过知情同意书,他们也不知道与哈佛的合作。至于血样送到哪儿去了也不知道。老储记得签过字,不过是为了领误工补助。 是科学研究还是人体实验 前天晚上,记者设法与哈佛大学公共卫生学院徐西平所在的实验室取得了联系。公关部主任荷尔曼女士称:“我首先要澄清的一点是我们在中国进行的是科学研究,绝不是外界所误传的人体实验。这些项目的内容是研究环境和遗传基因对哮喘、高血压、肥胖症等疾病的影响。” 荷尔曼女士表示,此次的基因研究之所以选择中国,是因为“中国农村人口众多,血缘关系稳定,家族聚居多、迁移少,便于追踪”,而这些都能为基因研究提供很好的环境。她的说法与《华盛顿邮报》中把中国农村人口称为“世界上最令人垂涎的基因宝库之一”的说法不谋而合。 哈佛已经采取措施 哈佛大学公共卫生学院在一份声明中表示,他们完全同意联邦政府在调查报告中提出的意见,院方希望通过这次事件对现行的科学研究监督机制进行各方面的改进,其中包括:增加监督人员,告诫研究人员在被研究者的选择上加强监控。鉴于有的科研人员存在先开始研究后向学院申请的情况,审批研究项目的管理也会加强。 荷尔曼女士告诉记者,目前在中国安徽进行的研究已经暂停,有关人员正在修改合同文本和表格,减少专业词汇,使其更加清晰易懂。同时,院方要求徐西平汇报研究情况的周期由常规的12个月缩短到3至6个月,由他主持的所有涉及人类的研究项目已于去年8月暂停,直到美国联邦政府和院方对各项程序满意时才能继续进行。 这个案例提醒我们,保护国际科研项目实验参与者权益势在必行。 (徐冰川 马宁 武三蒙 李晨)
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