“欣弗”克林霉素不良反应事件发生后,不少市民对克林霉素闻之色变。连日来,市药监局举报中心不断接到有关咨询电话,还有不少市民打进晨报热线,想知道是否有后遗症,以及如何进行索赔。昨日,省市有关专家受访时称,请市民不必过于惊慌。 停药后,不良反应会自行消失省药监局药品安全监管处处长梅旭辉称,药品在发挥治疗作用的同时,就有不良反应存在。只要停药,不良反应症状会自行消失,且不会留下后遗症,“注射过‘欣弗’的市民不必恐慌”。梅旭辉还表示,时下药品不良反应受害者索赔案件有上升的趋势,这说明患者法律意识、自我保护意识增强。但合格药品在正常用法用量情况下,出现与用药目的无关的有害反应,主要原因是医药科学发展水平限制和用药人本身个体差异引起的,而且我国目前尚无药害补偿的法规。其他克林霉素仍可使用市药监局举报中心主任周以刚介绍,克林霉素是临床上用得较多的抗生素,使用时不需做皮试,比较安全。国内有多个厂家生产该抗生素。这次国家药监局叫停“欣弗”,主要是因为在较短时间收集到了较多的不良反应报告,但其他厂家生产的克林霉素仍可正常使用。
市民对药物不良反应普遍认识不足
晨报讯 (记者 黎清 实习生 陈竹 通讯员杜巍巍郑婕)记者昨从省药品不良反应监测中心获悉,我省近年来的药品不良反应病例报告中,约60%为抗菌药物引起。据了解,药品不良反应指的是药品在正常用法和用量下,出现的有害和意料之外的反应。此外,药物越新,引起不良反应的可能性越大。而易发生不良反应的人群包括老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏等方面疾病的患者。该中心指出,2003年前,我省药物不良反应的发生率较高,但该中心每年仅能收到4000例左右的不良反应报告,漏报率达90%左右。近年来,国家加大了药品不良反应监测力度,漏报率有所下降,但仍很严重。漏报率高,与市民对于药品不良反应认识不足有密切关系。市中心医院药剂科医师指出,市民使用药品前,要详细阅读药品说明书,若出现与说明书中类似反应或说明书中未罗列的其他情况,应立即停止服用可疑药物,并到医院就诊。省药品不良反应中心提醒,市民用药后如确出现不良反应,即可报告,报告电话:027?88327529。
隐瞒病史,会影响医生开药
晨报讯(记者邹婵娟)记者昨从省药监局安全监管处获悉,各地上报的“欣弗”造成不良反应报告显示,所有病例均为门诊患者,一般是因呼吸道感染、急性支气管炎而接受“欣弗”抗菌治疗。对此,有关人士表示,目前,医院不可能因感冒或其他小病症,对患者进行全身检查。大多情况下,患者的病史只能由患者口述提供。若患者隐瞒病史,会对医生用药产生影响,有可能造成用药后产生不良反应。权威检验结果14日揭晓安徽有关部门被指掩盖事实“欣弗”生产厂家停产8月6日下午,安徽省阜阳市莲花路1号的安徽华源生物药业有限公司(以下简称“安徽华源”),生产“欣弗”的输液二车间三层大楼的出口,已被两把大锁封闭。被贴上“问题药厂”标签的安徽华源,因暂时还无法摆脱“疑似责任”,已经全部停产。一位负责人介绍,除柠檬酸车间因发酵过程尚未结束机器还在运转、原料仓库因要配合检查派人看守外,厂里的1000多名职工已基本上回家了。除“无菌”项目,其他主要项目检验均符合国家药品标准截至8月6日,安徽省药品检验所的技术人员,已对安徽华源6月以来生产的“欣弗”,进行了除“无菌”项目以外的大部分主要项目检测检验。从目前检验的重要指标看,均符合国家药品标准。因做无菌鉴定需要做细菌培养,至少需要14天时间,最终检验结果最早要等到8月14日。有关部门被指掩盖事实“欣弗”事件发生后,安徽省药监部门已经受到了部分市民的公开质疑:卫生部门7月29日就已经到阜阳调查此事,事故可能早就出现,作为药品的监管部门,安徽省药监局和卫生厅等部门肯定早就知道了此事,为什么没有向公众及时通报?对此,两个被批评部门“申诉”称,从去年年初开始,安徽省对流行性乙型脑炎和泗县疫苗事件的信息披露十分及时,但最终的结果却是,乙型脑炎的信息披露被认为扰乱了社会正常心态,是“乱披露”;泗县疫苗事件更是一场闹剧最终众多权威专家的鉴定结果认为疫苗本身没有问题。正是有了这两个前车之鉴,安徽省相关部门在此次信息披露中稍显迟缓,在8月1日媒体曝光后才“被动出面”。据《中国青年报》报道卫生部八项治疗指导意见救治“欣弗”不良反应患者晨报讯针对如何有效救治“欣弗”药物不良事件的患者,昨日,卫生部组织有关专家对相关病例进行研究,出台了该起不良事件抢救治疗的指导方案,对中、重度患者治疗提供参考治疗意见。方案提供了八项治疗意见:生命体征监测;血、尿常规、病原学(细菌培养及药敏试验)及生化检查;鼻导管或面罩吸氧;抗休克治疗,包括补充血容量;升压药物:在血容量充足的情况下可以选用多巴胺静脉滴注,根据血压调整剂量;纠正酸中毒,可酌情选用654-2;及时选用有效抗生素,根据情况,短期、适量使用糖皮质激素;保护脏器,防治并发症(消化道出血、DIC、急性肾衰、ARDS等)。注意对症支持治疗。据《广州日报》报道 |