在刚刚过去的2006年，老百姓对用药安全的关注度空前提高。广州市食品药品监督管理局按照市委、市政府的统一部署，大力开展整顿和规范药品市场专项行动，积极应对食品药品安全突发事件，提高了应对复杂局面、危机处理能力，取得了阶段性的成果，维护了人民群众的切身利益。
作为药品、保健食品、化妆品和医疗器械的监管部门，今年广州市食品药品监督管理局将恪尽职守，认真贯彻市第九次党代会的精神，牢固树立和实践科学发展观，切实维护广大人民群众的用药安全，促进食品药品经济又好又快发展，为推进和谐广州作出新的贡献。
本专题文/图 记者 黄佩 通讯员 何炽权、颜亚媛、陈淑华、曹永忠、柯友东
多管齐下 保障“三品一械”质量安全
2006年先后发生了“齐二药”假药和安徽华源“欣弗”不良事件，市民为此担心平时用药安全，有的甚至谈虎色变，有病不敢吃药，为此，记者采访了广州市食品药品监督管理局局长姚建明，了解广州市药品质量安全情况。
强化药品生产质量管理
姚建明表示，市民的担心是可以理解的，但广州市药品生产企业总体水平是好的，从2003年至2005年，连续三年产品在库抽验合格率100%。市食品药品监管局对生产企业的监督检查主要有两种方式，一种是集中力量对重点企业和品种，近期有群众举报的企业、近两年《药品质量公告》有不合格产品的企业，对品种风险高的企业列入重点检查。另一种方式是加强对其他化学原料药、普通制剂生产企业的日常检查，使得对企业日常检查覆盖率达到100%。
去年8月，针对“齐二药”假药事件和“欣弗”不良事件暴露出来的监管薄弱环节，市食品药品监管部门实行药品生产专项检查，对我市64家药品生产企业、40家医疗机构制剂室进行了全面检查，发出责令整改通知书58份，完成了药品生产企业的监督整改工作，确保全市药品生产企业规范生产，保证了市民用药的安全有效。
去年“QQ瘦身泡腾片”、“葡萄籽抗敏平抚液晶”等化妆品、保健品频发质量问题，夸大宣传产品功效，违法添加药物成分的事情不断发生。而且化妆品和保健品新科技、新概念层出不穷，监管的法律法规难以快速跟进，广州又是全国保健食品和化妆品主要生产流通地，能否很好地对这两种产品进行监管，给药监部门提出了挑战。
美容美发化妆品将立法管理
据市食品药品监管局保健品化妆品监管处处长张永胜介绍，针对这一情况，他们对保健食品采取“经营企业量化分级管理”，即把保健食品经营企业按卫生许可和日常检查情况进行量化分级，并对不同的级别确定相应的检查频率，加强对高风险、信誉度低的保健食品经营单位的监管。而对化妆品则采取“生产企业标识标签整治”，深入经营场所或生产场地，对其化妆品的标签进行检查，发现化妆品标识标签使用医疗术语和宣传疗效等违法行为及时处理，规范化妆品企业的生产经营行为。
张永胜还向记者表示，市食品药品监管部门自接手化妆品、保健食品管理职能以来，先后对兴发市场、美博城、长江批发市场及清平市场、广东保健食品经营业户进行检查，查扣了多批违规化妆品及保健食品。
与此同时，针对美容美发业的化妆品使用行为急需规范，法律法规存在空白的现状，药监部门已经向市法制办提交了制定《广州市美容美发化妆品使用管理条例》的立法建议，从监管方式、法律法规两方面保障广州的美容美发行业化妆品使用的安全。
去年，博士伦、眼力健等隐形眼镜护理液的召回，给医疗器械的监管敲响了警钟，医疗器械的安全也成为老百姓关心的热点话题。
启动医疗器械不良事件监测
姚建明向记者介绍，近几年来，医疗器械的安全问题开始浮现。目前，广州市已经按试点工作安排开展了医疗器械不良事件的监测工作，并对发现的医疗器械不良事件及时进行了处理，将不良事件的影响控制在最小范围内。
姚建明介绍，大部分医疗器械，尤其是风险程度较高的医疗器械，一般都是在医疗机构中使用，今年，市食品药品监督管理局将开展对医疗机构医疗器械使用情况的调研，对各类医疗机构在医疗器械的购入、保管、使用、销毁等情况进行进一步规范，为做好医疗器械不良事件的监测工作打好基础。并建立医疗器械企业诚信制度，引导企业诚信生产经营。
穗禅莞建稽查联盟
模式创新
据姚建明介绍，广州、佛山和东莞是珠三角的核心地区，这里医药经济规模巨大，医药经济的往来非常频繁，但生产和销售假劣药品、保健食品和化妆品等行为也比较猖獗。尤其是近年来，跨地区的生产经营行为和制假售假行为越来越多，药监部门的稽查人员在执法过程中经常遭遇尴尬。比如，广州开展打击假劣药的行动风声一紧，那些不法商贩就立马转移到佛山、东莞等周边地区，而佛山或东莞一打假，这些药贩又转到广州来，导致执法效率低下，难以有效打击制假售假行为。
为此，广州、佛山和东莞三市食品药品监督管理局联合签署了稽查合作框架协议，构建打击假劣药品、医疗器械、保健品和化妆品的稽查联盟，建立案件协查联动机制、专项整治联动机制、大案要案查处联动机制，以三地联动的新型监管模式来保障稽查工作的高效进行。
广大农民得实惠
两网建设
为了让农民群众吃上放心、平价药品，广州市食品药品监督管理局自2003年起在番禺、花都、白云、增城、从化以及现在的南沙、萝岗开展了农村药品监管网和供应网建设并初见成效。
据姚建明介绍，广州现有农村药店（柜）总数1309个，比开展“两网”（药品供应网和质量监督网）建设之前新增药店（柜）1004个，药品供应点覆盖的行政村1108个，使农村药品供应网的覆盖率从原来的27.52%提高到目前基本覆盖了现有的行政村。
现在，面向农村配送的药品批发（连锁）企业达到51家，随着农村药品配送中间环节的减少，药品价格有所下降，据市食品药品监督管理局药品流通监管处处长刘志深介绍，农村药品价格比农村药品“两网”建设前降低了20%左右，例如，老百姓常用的广东凉茶、感康、康必得，其零售价就比农村药品“两网”建设前分别降低了14.2%、25%和30.7%。
另一方面，我市农村药品质量监督网也从无到有，目前聘任药品质量监督员29名，药品质量监督协管员196名，药品质量信息员753名，共978人，构建了区（县级市）、镇、村三级农村药品监管体系，形成了“横向到边、纵向到底、上下联动、齐抓共管”的覆盖全市100%行政村药品监管网，农村用药的安全有了可靠保证。
农村药品“两网”建设是市食品药品监管局在建设社会主义新农村、构建和谐社会活动中真正让农民得实惠的一大举措。
数 据 看 药 监
2006年，共监督检查“三品一械”生产、经营、使用单位33432家次，比2005年多3249家次；捣毁制假、售假窝点46个，比2005年多21个，取缔无证经营185间（宗）。
2006年，受理举报、投诉、协办案件830宗（次），立案439宗，结案423宗。
2006年，共发出进口药品通关单1210份，进口药品总货值达2.4亿美元，进口药品通关单数和进口药品总货值比2005年同期分别增长7.7％和25.4％。
第 三 只 眼
消费者 买药更放心了
药品监管机构组建几年来，老百姓买药用药是否比之前更安全更放心了呢？特别是，去年10月6日起，省食品药监局对开办药店实施了《新标准》，提高了开办药店的门槛，是否增进了老百姓买药的信心度呢？记者随机走访了几位老街坊。越秀区的刘伯讲：“现在买药比以前放心多了，药监部门查处了很多假药，媒体也经常报道，药品的透明度确实比以前高多了。”一位老阿姨插话道：“现在我们买药都到知名的大药房或连锁店去，他们服务态度好，还给我们一些建议，让我们少花钱就能治好病。”
行业专家 保障了用药安全
国家药典委员会委员、美国药典会国际健康专家委员会委员杨仲元在接受本报记者采访时表示，用药安全有效一直是我国非常关注的问题，虽然我国的药品监管法律法规还有很多值得完善的地方，但药监部门作为药品、医疗器械、保健食品、化妆品的监管部门，自成立以来老百姓的用药安全得到了很大程度的保证，并对假劣药、保健食品、化妆品进行了有力打击。
医药企业 净化了市场环境
谈起广州市食品药品监督管理局自成立以来的作用，广药集团某企业负责人深有感触地说：“作为国内享有盛誉的知名企业，我们很多的核心产品经常会被假冒，以前我们只能依靠自身力量去打假，不仅费时费力，而且经常会遇到很多尴尬和阻力。食品药品监管局成立后，状况就大大不同了，食品药品监管局不仅根据我们企业的举报进行查防布控，而且经常主动对市场上的食品医药产品进行检查、抽检，既保证了群众用药的安全有效，也维护了我们企业的利益，净化了市场环境。”
《变形金刚2》送票！
