国家药监局原局长落马激荡新政

　　郑筱萸最终没能顺利度过2006年，他被中纪委双规的日子是12月22日，这距他离开国家食品药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)局长的位置已有18个月，而一个月前，他的老部下、原国家药监局医疗器械司司长郝和平刚刚接受15年徒刑的判决。

　　经过近一年的人事动荡，药监部门的政策走向仍处于不明朗状态，一些等不及的医药企业开始考虑在2007年离开这个行业。

　　双规与两下属有关

　　“郑筱萸被双规了？”一家医药企业的高层人士表现得很吃惊，“我在12月22日还在会场上见过他呢。”

　　2006年12月22日上午，北京国际会议中心，时任中国药学会理事长的郑筱萸曾出现在北京药学会年会的会场上。

　　“我当时看到郑理事长在一群人的簇拥下参观制药企业展板，神态自若。”该企业高层人士对记者说。

　　2006年1月12日晚上，国家药监局药品注册司司长曹文庄等多名官员被双规，进而被批捕。业内开始对一手提拔曹文庄的原国家药监局局长郑筱萸产生各种猜测。2006年11月28日，被媒体称为药监系统窝案的首个被告———原国家药监局医疗器械司司长郝和平被判有期徒刑15年并处20万元罚款事件，再次使舆论聚焦其“老上级”郑筱萸。

　　“曹文庄、郝和平都曾经做过郑筱萸的秘书，又都是被郑推举到司级官员位置的，郑筱萸此次被双规与这两人有关。”消息人士推测。

　　执掌药政整整11年

　　从1994年4月由浙江省总工会党组书记的位置升为国家医药管理局局长，到2005年6月黯然去职，郑筱萸在药政部门一把手的岗位上干了11年。

　　“客观地说，郑筱萸主政期间，中国的药政事业进行了很明显的改革，是有进步的。”该人士告诉记者，从1994年到2005年间，中国的药政管理经历了《药品管理法》大修改、药品生产企业GMP改造、中药种植的GAP认证、药品商业流通的GSP认证、药品研发实验的GLP认证等等规范性整顿，意义是积极的。

　　但该人士坦言，这些改革也为药政部门的官员创造了腐败的空间，让一些人管不住自己的手。“每一项认证和审批都为钱权交易创造了商机，有着极大的寻租空间。”如原注册司司长曹文庄就是“栽”在药品批准文号的审批中，分管这一工作的局级领导正是郑筱萸。

　　“在统一换发药品‘地标升国标’工作中，最后很多标准低于国标的地标药品根本没法通过实验考察，只能编造数据后找注册司官员行贿才能顺利拿到新的批文。”

　　一位药业人士表示，“善于利用制度和政策设计来创造腐败机会”成为当年医药行业内对郑筱萸当政的药监系统的一个普遍评价。

　　药政调整引起震荡

　　药监系统的震荡似乎已经开始。

　　“国家药监局正在对注册司的官员进行大调整。”一家医药企业的注册专员告诉记者，以往受理申报材料的人都见不到了，有的去了别的司，有的干脆去了杂志社。

　　据了解，不仅注册司的一些司局级官员已经调任，甚至处级以下的官员也开始被调离。“整个国家药监局内部都在大换班。”一位消息人士说，原定2007年5月出台的新版《药品注册管理办法》可能也要推迟，因为“讨论定稿时，人都不齐了”。

　　“现在把材料送到注册司简直是泥牛入海，杳无音信。药审中心的朋友直截了当地告诉我们说，跟你们的国外总部汇报时，不要讲时间表，现在已经没有时间表了。”一位跨国企业人士对记者说。

　　该跨国企业人士说，2006年基本上就没怎么批过新药，“目前国家药监局正忙着清理往年积累的众多虚假新药批文，这一工作将一直延续到2007年。”他有些抱怨。